西林瓶正負(fù)壓無損密封儀，采用非破壞性測試方法，使用真空衰減法測試原理，專業(yè)適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預(yù)灌封包裝樣品的微泄漏和包裝密封完整性測試。
西林瓶正負(fù)壓無損密封儀產(chǎn)品特征
針對不同檢測樣品可選配對應(yīng)的測試腔，用戶可輕松更換，在滿足更多種類樣品的情況下，盡量減少用戶費用開支，使儀器具備較好的檢測適應(yīng)性
適用于檢測微小漏孔，也可以鑒別大漏孔樣品，并給出合格與不合格的判斷
采用非破壞性檢測方法對盛有藥品的包裝進(jìn)行泄漏檢測，測試后樣品無損傷不影響正常使用，測試成本低
測試結(jié)果非主觀性判斷，每個樣品測試過程在30s左右完成，無需人工參與，保證了數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性與客觀性
儀器采用確定性和定量檢測方法
采用進(jìn)口品牌真空元器件，性能穩(wěn)定，經(jīng)久耐用
具有充分的密碼防護(hù)功能，分為四級權(quán)限管理，每個操作人員具有獨特的登錄名和密碼組合才能進(jìn)入儀器操作
滿足GMP要求的數(shù)據(jù)本地存儲、自動處理、統(tǒng)計測試數(shù)據(jù)功能，并以不可修改刪除的格式導(dǎo)出，保證測試結(jié)果的永久保存
儀器自帶微型打印機，可打印設(shè)備序號、樣品批號、實驗人員、測試結(jié)果、檢測時間等完整試驗信息
原始數(shù)據(jù)以不能更改的數(shù)據(jù)庫的形式備份在計算機上，并可導(dǎo)出PDF格式
儀器配備RS232串口，支持?jǐn)?shù)據(jù)局域網(wǎng)傳輸，并具備ISP在線升級功能，滿足客戶個性化要求
選配：專業(yè)的計算機軟件
西林瓶正負(fù)壓無損密封儀測試原理
完全符合ASTM F2338-09標(biāo)準(zhǔn)和USP 40-1207法規(guī)要求，基于雙傳感器技術(shù)，雙循環(huán)系統(tǒng)的真空衰減法原理。將微泄漏密封性測試儀主機連接到一個特別設(shè)計用來容納需要被測試的包裝物的測試腔內(nèi)。儀器對測試腔進(jìn)行抽真空，包裝物內(nèi)外形成壓力差，在壓力的作用下包裝物內(nèi)氣體通過漏孔擴散至測試腔內(nèi)，雙傳感器技術(shù)檢測時間和壓力的變化關(guān)系，與標(biāo)準(zhǔn)值進(jìn)行比較，判斷試樣是否泄漏。
西林瓶正負(fù)壓無損密封儀測試標(biāo)準(zhǔn)
該儀器符合多項國家和國際標(biāo)準(zhǔn)：
ASTM F2338 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測方法-真空衰減法、USP1207美國藥典標(biāo)準(zhǔn) 、YY/T 0681.18-2020:《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第18部分：用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏》
西林瓶正負(fù)壓無損密封儀測試應(yīng)用
基礎(chǔ)應(yīng)用
適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預(yù)灌封包裝樣品的微泄漏檢測
技術(shù)指標(biāo)
指標(biāo)參數(shù)
真空度0 ~ -100 kPa
檢測靈敏度1 ~ 3 μm
測試時間30s左右
測試系統(tǒng)雙傳感器技術(shù)
真空來源外接真空泵
測試腔根據(jù)樣品定做
使用產(chǎn)品西林瓶、安瓿瓶、預(yù)灌封(及其他合適樣品)
檢測原理真空衰減法/無損檢測
外形尺寸500 mm (L) × 360 mm (B) × 320 mm (H)
環(huán)境溫度15℃ ~ 30℃
相對濕度<80%RH，無凝露
電源AC 220 V 50 Hz
凈 重18 kg
產(chǎn)品配置
標(biāo)準(zhǔn)配置：主機、真空泵、微型打印機、觸摸液晶屏、測試腔
選購件：計算機軟件、通信電纜
