非酒精性脂肪肝疾?。?a href="http://www.brongaenegriffin.com/tags/nas/" target="_blank">NASH）診斷一直是該疾病治療發(fā)展的困境。近日，開發(fā)非侵入性生物傳感器來監(jiān)測和追蹤NASH的生物工程公司Glympse Bio，于美國肝病研究協(xié)會年會（AASLD）上發(fā)表臨床一期數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)指出在與基因表現(xiàn)交叉驗證下，有13種蛋白酶能在兩個獨立的數(shù)據(jù)集上對二級以上的纖維化NASH患者進行準確分級。

目前尚無批準用于治療NASH的藥物，許多大藥廠在NASH療法開發(fā)上屢屢挫敗，如吉利德（Gilead）在2019年接連宣布停止三項NASH相關的臨床試驗、以及最接近批準的Intercept也在今年六月因不良反應疑慮被FDA拒絕，大藥廠皆在尋找更好的方法開發(fā)NASH療法。

肝臟穿刺切片檢查是目前NASH最可靠的黃金標準檢查，但由于取樣的誤差、病理學家的經(jīng)驗不一等問題，在評估肝纖維化的準確性上仍備受質(zhì)疑，使診斷成為許多臨床試驗納入不同階段患者時最大挑戰(zhàn)。

Glympse Bio于2015年成立，致力于開發(fā)新型生物傳感器平臺Glympse，以非侵入性的方式，診斷和追蹤NASH的生物標記活性。該生物傳感器可在疾病初篩時，幫助臨床試驗參與者的疾病階段分類，以進一步了解NASH治療的效果。

Glympse的核心技術是對每種疾病，以生物工程方式設計不同納米粒子傳感器，生物傳感器可于患者組織中定位，在注射后的一個小時內(nèi)，生物傳感器會從尿液中排出，研究人員可通過尿液收集，在針對疾病狀態(tài)以專有的分類器進行分析。

Glympse于去年11月已提供臨床前數(shù)據(jù)，證明他們的技術可幫助NASH患者提早發(fā)現(xiàn)，此次在AASLD年會上發(fā)表的臨床一期數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)結(jié)果指出來自不同年齡、體重與不同肝酶酵素表現(xiàn)患者，可通過13種蛋白酶表現(xiàn)，對NASH患者組織瘢痕形成的嚴重程度進行分類。

Gilead在經(jīng)歷失敗后也找上Glympse，一同為NASH生物標記開發(fā)合作，今年7月，Glympse也獲得投資人青睞，成功募集4670萬美元新資金，以增強該生物傳感器平臺的診斷技術。

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