過(guò)去的2020年，是數(shù)字化的一年。不論是企業(yè)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型，還是醫(yī)療教育的上線，疫情在帶來(lái)巨大社會(huì)震蕩的同時(shí)，可開(kāi)啟了各個(gè)產(chǎn)業(yè)和行業(yè)的艱難蛻變，數(shù)字產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)，數(shù)字化社會(huì)加速形成。

其中，數(shù)字藥物和數(shù)字療法作為一種全新的數(shù)字健康解決方案，開(kāi)始走進(jìn)大眾視野。不論是2020年4月美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部以及FDA聯(lián)合發(fā)布的《用于在新冠疫情期間治療心理疾病的數(shù)字健康設(shè)備的強(qiáng)制政策》，還是2020年11月中國(guó)境內(nèi)首款獲批的“數(shù)字藥品”，都暗示著數(shù)字藥物和數(shù)字療法的加速。

數(shù)字藥物和數(shù)字療法作為數(shù)字醫(yī)療的細(xì)分領(lǐng)域，可以說(shuō)是數(shù)字化技術(shù)帶來(lái)的又一創(chuàng)新空間。當(dāng)然，就目前來(lái)說(shuō)，數(shù)字療法仍處于起步的初級(jí)階段，才意味著更大的市場(chǎng)機(jī)會(huì)，這是一個(gè)長(zhǎng)趨勢(shì)的形成，也是一個(gè)新賽道的開(kāi)啟。

數(shù)字療法優(yōu)勢(shì)放大

數(shù)字療法（Digital Therapy， DTx）作為一個(gè)全新概念的醫(yī)療方法或數(shù)字健康解決方案，等效于常規(guī)藥品和治療方法。數(shù)字療法可以是基于計(jì)算的軟件程序，也可以是人工智能（AI）驅(qū)動(dòng)的機(jī)器學(xué)習(xí)算法。

通過(guò)數(shù)字療法，患者得以循證治療和預(yù)防、管理身體、心理和疾病狀況。數(shù)字療法可以獨(dú)立使用，也可以與藥物、設(shè)備或其他療法配合使用。傳統(tǒng)治療中，病人往往根據(jù)醫(yī)生開(kāi)具的處方去藥房取藥，數(shù)字療法則是將其中的藥物更換為了某款手機(jī)app，當(dāng)然，也可能是軟硬件結(jié)合的產(chǎn)品。

類似常規(guī)藥品，數(shù)字療法也包涵數(shù)字化形式的“數(shù)字化活性成分”和“數(shù)字化輔佐劑”?！皵?shù)字療法的活性成分”主要負(fù)責(zé)臨床治療獲益，“輔佐劑”則包括虛擬助手，自然語(yǔ)言處理系統(tǒng)，數(shù)字化激勵(lì)系統(tǒng)，數(shù)字化藥品提示；與醫(yī)生交流，與其他患者交流，以及臨床診療記錄信息等?！拜o佐劑”是確保患者獲得最佳體驗(yàn)，并且長(zhǎng)期應(yīng)用數(shù)字療法的必要元素（數(shù)字療法的生物利用度）。

當(dāng)然，為了與患者/用戶互動(dòng)，數(shù)字療法的“活性成分”和“輔佐劑”還應(yīng)當(dāng)使用面向患者/用戶的數(shù)字化形式，包括智能手機(jī)App程序；視頻游戲程序；虛擬現(xiàn)實(shí)程序，以及AI-ML程序等。

但不同于傳統(tǒng)藥品依從性和診斷關(guān)聯(lián)性，數(shù)字療法在更廣泛的數(shù)字健康領(lǐng)域和產(chǎn)業(yè)中形成了基于循證的獨(dú)特產(chǎn)品類別。比如，對(duì)于行為介導(dǎo)病癥（抑郁癥、創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙、戒煙、Ⅱ型糖尿病和失眠），傳統(tǒng)的藥物治療用處不大，反而極易造成藥物上癮，其中，困擾美國(guó)的阿片類藥品上癮正是藥物治療的弊端之一。而過(guò)去多年的臨床實(shí)驗(yàn)證明，數(shù)字療法在應(yīng)對(duì)這些病癥時(shí)有著顯著的效果。

以SilverCloud Health的數(shù)字療法為例，臨床研究顯示3個(gè)月后，參與實(shí)驗(yàn)的大學(xué)生在抑郁、焦慮和壓力等心理健康領(lǐng)域的評(píng)價(jià)提升了25-45%。在持續(xù)使用數(shù)字療法12個(gè)月后，患者的抑郁、焦慮和壓力改善表現(xiàn)出持久的積極影響。Happify數(shù)字療法的臨床數(shù)據(jù)同樣支持這一說(shuō)法，其數(shù)字療法可以改善實(shí)驗(yàn)對(duì)象25%的焦慮和壓力狀況。

此外，數(shù)字療法也更適合于日益拓展的互聯(lián)網(wǎng)遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)模式。2020年疫情加速了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療需求端的培育，快速提升了消費(fèi)者對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的認(rèn)知度。疫情催化下，從用戶端、服務(wù)端到支付方，可以看到，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)的每個(gè)要素都發(fā)生了積極且長(zhǎng)期的變化。疫情之于其的深遠(yuǎn)影響，把互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療往前推進(jìn)了至少5 年。

在這樣的背景下，數(shù)字療法的優(yōu)勢(shì)得以放大：一是數(shù)字療法可以通過(guò)遠(yuǎn)程訪問(wèn)實(shí)施問(wèn)診或治療，以減少在疫情期間對(duì)醫(yī)院和診所不必要的訪問(wèn)。二是數(shù)字療法可以針對(duì)患者時(shí)間和物理空間的情況進(jìn)行個(gè)性化定制。三是數(shù)字療法易于擴(kuò)展，可以通過(guò)手機(jī)或者平板非常方便地訪問(wèn)。顯然，數(shù)字療法將在互聯(lián)網(wǎng)和虛擬環(huán)境中應(yīng)用更加相得益彰。

數(shù)字療法的起步與進(jìn)路

數(shù)字療法作為數(shù)字生活的體驗(yàn)，其發(fā)展卻并非一帆風(fēng)順。作為一個(gè)全新概念的醫(yī)療方法或數(shù)字健康解決方案，數(shù)字療法由于醫(yī)療行業(yè)的特殊性和謹(jǐn)慎性，在過(guò)去面臨著難以檢測(cè)，無(wú)法審評(píng)，也沒(méi)有通往支付方保險(xiǎn)覆蓋的途徑的尷尬局面。

但在2020年疫情大背景下，過(guò)去的許多障礙，已經(jīng)逐漸消除。目前，全球多家監(jiān)管機(jī)構(gòu)正在蓄勢(shì)待發(fā)，準(zhǔn)備將數(shù)字療法納入監(jiān)管決策和報(bào)銷體系中。

英國(guó)的國(guó)民醫(yī)療服務(wù)體系，以及國(guó)家國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究院，就在2020年開(kāi)展了一項(xiàng)療法評(píng)估計(jì)劃，以改善數(shù)字化心理療法的可及性。在這方面相對(duì)滯后的法國(guó)，也開(kāi)始將符合數(shù)字療法定義的數(shù)字醫(yī)療器械，列入醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷范圍。

德國(guó)則頒布了以《電子醫(yī)療法案》為基礎(chǔ)的《數(shù)字醫(yī)療照護(hù)法案》。頒布該部法案的目的，是創(chuàng)建部署在遠(yuǎn)程信息處理底層架構(gòu)層上的電子病歷和電子健康卡。各界預(yù)期，這將導(dǎo)致醫(yī)療保健IT系統(tǒng)的互操作性，更好地訪問(wèn)遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)。按照相關(guān)規(guī)定，德國(guó)法定健康保險(xiǎn)基金，必須在特定條件下報(bào)銷健康應(yīng)用程序的費(fèi)用，其中包括數(shù)字療法。

此外，美國(guó)FDA也在不斷推廣數(shù)字醫(yī)療軟件預(yù)認(rèn)證試點(diǎn)計(jì)劃，計(jì)劃讓通過(guò)資質(zhì)認(rèn)證的數(shù)字療法開(kāi)發(fā)商獲得預(yù)認(rèn)證，相關(guān)產(chǎn)品將與獲得FDA批準(zhǔn)的產(chǎn)品相匹配，或取而代之。

可以說(shuō)，這些政策的出臺(tái)與框架的制定，進(jìn)一步鼓勵(lì)了更多地從移動(dòng)設(shè)備和家居環(huán)境中采集患者數(shù)據(jù)。然而，相較于國(guó)外，國(guó)內(nèi)的數(shù)字療法發(fā)展則相對(duì)緩慢。究其原因，數(shù)字療法的發(fā)展并不是一蹴而就的過(guò)程，且仍需經(jīng)歷一個(gè)逐漸認(rèn)識(shí)的過(guò)程。

當(dāng)然，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療勃興的大背景下，近年來(lái)，大型三甲醫(yī)院對(duì)于數(shù)字療法已經(jīng)有一定認(rèn)識(shí)，需求也在逐漸增加。但相對(duì)而言，社區(qū)及基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)由于對(duì)數(shù)字療法接觸較少，在最初接觸數(shù)字療法時(shí)會(huì)存在一定的疑慮。

此外，依據(jù)不同的情況，患者對(duì)數(shù)字療法的接受程度也不一樣。手機(jī)及網(wǎng)絡(luò)使用頻繁，對(duì)新知識(shí)接受程度較高的患者對(duì)數(shù)字療法的接受程度較高。從支付角度來(lái)看，國(guó)內(nèi)數(shù)字療法的支付模式也仍需探索。

事實(shí)上，越來(lái)越多的數(shù)字工具，正在影響患者教育、合規(guī)、診斷領(lǐng)域。數(shù)字療法在國(guó)內(nèi)，雖然緩慢，但也堅(jiān)定。2020作為拐點(diǎn)之年，催生了更多創(chuàng)新型的數(shù)字產(chǎn)品和各行業(yè)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型，其中，2020年11月，成都尚醫(yī)信息科技有限公司開(kāi)發(fā)的一款名為術(shù)康的APP產(chǎn)品就正式通過(guò)中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)，這也是中國(guó)境內(nèi)首款獲批的“數(shù)字藥品”。

根據(jù)尚醫(yī)信息科技報(bào)道，此次獲得NMPA批準(zhǔn)的術(shù)康產(chǎn)品以心肺、肌骨、營(yíng)養(yǎng)的遠(yuǎn)程智能評(píng)估為核心，結(jié)合可穿戴設(shè)備和預(yù)包裝醫(yī)用食品的科學(xué)組合，主要適用于慢病及慢性疼痛患者的康復(fù)，以及需要進(jìn)行心肺功能提高的疾病，如高血壓、糖尿并高血脂、腫瘤術(shù)后等。

醫(yī)生用“術(shù)康”可針對(duì)患者具體病情和心肺/肌骨狀況進(jìn)行遠(yuǎn)程智能評(píng)估、個(gè)性化運(yùn)動(dòng)和營(yíng)養(yǎng)處方、視頻處方跟訓(xùn)、遠(yuǎn)程視頻指導(dǎo)、全程數(shù)據(jù)監(jiān)控、智能量化隨診、AI智能管理。

在遠(yuǎn)程智能評(píng)估中，患者可根據(jù)綜合評(píng)估結(jié)果獲得包括運(yùn)動(dòng)類型、運(yùn)動(dòng)強(qiáng)度、運(yùn)動(dòng)時(shí)長(zhǎng)、運(yùn)動(dòng)頻率在內(nèi)的個(gè)性化運(yùn)動(dòng)處方，患者只需要佩戴智能硬件，跟著康復(fù)訓(xùn)練視頻運(yùn)動(dòng)就能完成治療過(guò)程。而在訓(xùn)練時(shí)，系統(tǒng)會(huì)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警，提醒患者注意，運(yùn)動(dòng)中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)會(huì)即時(shí)上傳，以便醫(yī)生在后臺(tái)隨時(shí)查看訓(xùn)練進(jìn)度、身體數(shù)據(jù)，智能調(diào)整運(yùn)動(dòng)處方。

這是一個(gè)必要且重要的開(kāi)始，是數(shù)字療法從幕后走向臺(tái)前的信號(hào)。而數(shù)字療法才起步的初級(jí)階段，也意味著更大的市場(chǎng)機(jī)會(huì)，這是一個(gè)長(zhǎng)趨勢(shì)的形成，也是一個(gè)新賽道的開(kāi)啟。
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