奧泰生物出席嘉賓：奧泰生物董事長、總經(jīng)理 高飛先生，奧泰生物財務負責人、董事會秘書 傅燕萍女士

奧泰生物董事長、總經(jīng)理高飛先生致辭

尊敬的各位嘉賓、投資者和網(wǎng)友：大家好！

我們非常高興有機會通過網(wǎng)絡平臺，就杭州奧泰生物技術股份有限公司首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市進行即時的網(wǎng)上交流。首先，我謹代表公司董事會、管理層以及全體員工，向長期關心、支持奧泰生物的各位投資者和各界朋友表示衷心的感謝！希望通過今天的交流，能使大家對奧泰生物有一個更深入的了解！

奧泰生物專注于體外診斷行業(yè)中的POCT細分領域，主營業(yè)務為體外診斷試劑的研發(fā)、生產和銷售，主要產品為快速診斷試劑，包括毒品及藥物濫用檢測、傳染病檢測、婦女健康檢測、腫瘤檢測以及心臟標志物檢測等五大系列，產品種類、形態(tài)多樣，覆蓋面廣，目前已上市產品多達700余種，廣泛應用于臨床檢測、現(xiàn)場檢測及個人健康管理等領域，能滿足客戶的多元化需求。特別是在一些新型毒品（藍精靈、浴鹽等）檢測、新型冠狀病毒檢測、熱帶傳染?。ɑ卓蟻啛?、查克斯病等）檢測、呼吸道多合一（流感、合胞病毒、腺病毒、肺支）聯(lián)檢、小兒腹瀉多合一（輪狀病毒、腺病毒、諾如病毒、星狀病毒）聯(lián)檢以及大便隱血多合一聯(lián)檢等領域，公司產品具有較強的市場競爭力。

出席今天路演的是奧泰生物的主要高管團隊，希望通過今天的交流，各位投資者都能充分了解奧泰生物的過去、現(xiàn)在和未來，并給予奧泰生物更多的關注和支持。我們堅信，在廣大投資者高度信任和大力支持下，奧泰生物的發(fā)行工作必將圓滿完成。

最后，再次感謝投資者朋友、社會各界對奧泰生物的關心。你們的積極參與，就是對我們最大的支持與鼓勵。我們一定會用良好的業(yè)績來回饋廣大投資者、回報社會！謝謝大家！

奧泰生物經(jīng)營篇問答

問：請介紹公司的主營業(yè)務及主要產品或服務情況。

高飛：公司專注于體外診斷行業(yè)中的POCT（即時診斷）細分領域，主營業(yè)務為體外診斷試劑的研發(fā)、生產和銷售。公司的主要產品為快速診斷試劑，包括毒品及藥物濫用檢測、傳染病檢測、婦女健康檢測、腫瘤檢測以及心臟標志物檢測等五大系列，產品種類、形態(tài)多樣，覆蓋面廣，目前已上市產品多達700余種，廣泛應用于臨床檢測、現(xiàn)場檢測及個人健康管理等領域，能滿足客戶的多元化需求。特別是在一些新型毒品（藍精靈、浴鹽、卡西酮等）檢測、新型冠狀病毒檢測、熱帶傳染?。ɑ卓蟻啛?、查克斯病、鉤端螺旋體病等）檢測、呼吸道多合一（流感、合胞病毒、腺病毒、肺支）聯(lián)檢、小兒腹瀉多合一（輪狀病毒、腺病毒、諾如病毒、星狀病毒）聯(lián)檢以及大便隱血多合一（轉鐵蛋白/血紅蛋白+結合珠蛋白/血紅蛋白復合物）聯(lián)檢等領域，公司產品具有較強的市場競爭力。

問：公司有多少家控股子公司？

廖妍華：截至目前，公司擁有3家全資子公司，分別為傲銳生物、同舟生物和凡天生物，并通過凡天生物間接全資控股2家公司，分別為奧拓生物和加拿大Citest。

問：公司擁有多少專利權？

高飛：截至2020年8月31日，公司擁有境內專利55項，境外專利1項。

問：請介紹公司的醫(yī)療器械生產許可證情況。

高飛：公司持有浙江省藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的編號為浙食藥監(jiān)械生產許20140153號的《醫(yī)療器械生產許可證》，生產范圍為第二、三類6840體外診斷試劑，有效期至2022年10月8日。

問：請介紹公司的合作研發(fā)情況。

高飛：公司在自主研發(fā)的同時，也積極利用外部資源，與浙江省農業(yè)科學院等科研院所就技術合作、技術開發(fā)簽訂合作協(xié)議，在前瞻性理論技術及產業(yè)化研究新產品開發(fā)等方面展開廣泛合作。

問：請介紹公司取得的科技成果與產業(yè)深度融合的具體情況。

高飛：公司的科研成果分為四類：1）生物原料制備技術：公司已掌握多項核心技術，包括單克隆抗體制備技術、多克隆抗體制備技術、基因工程重組技術、小分子抗原制備技術、半抗原改性偶聯(lián)技術等。公司具備規(guī)?；€(wěn)定生產優(yōu)質核心生物蛋白原料的能力，并獲得多項發(fā)明專利授權。目前公司應用上述技術已經(jīng)成功研發(fā)出多種生物原料，并應用于POCT即時診斷試劑中。

2）POCT即時診斷技術：公司掌握了納米級免疫膠體金標記技術、免疫乳膠微球標記技術、免疫層析技術、鏈霉親和素-生物素信號倍增技術、時間分辨免疫熒光技術、異嗜性抗體干擾消除技術、全血樣本紅細胞捕獲技術和免疫球蛋白（M）信號增強技術等多項核心技術，并且運用上述技術成功開發(fā)了一系列POCT產品。其中，奎硫平檢測試劑盒，托品酰胺檢測試劑盒，阿米巴原蟲、賈第蟲、隱孢子蟲三合一檢測試劑盒，萊姆病IgG_IgM抗體檢測試劑盒，輪狀病毒、腺病毒、諾如病毒、星狀病毒聯(lián)合檢測試劑盒，新型冠狀病毒抗體&肺炎支原體抗體二合一檢測試劑盒等多項產品，為國內納米級免疫膠體金平臺首創(chuàng)。

3）化學發(fā)光診斷技術：公司已掌握行業(yè)主流的酶促化學發(fā)光和吖啶酯免疫化學發(fā)光技術，同時已具備化學發(fā)光免疫儀器的研發(fā)能力，將化學發(fā)光的先進技術和機械、電子、計算機、生物化學等多學科技術相結合。公司正在積極將上述核心技術和科研成果產業(yè)化，目前已基本完成了化學發(fā)光儀和兩個系列化學發(fā)光檢測產品的初步開發(fā)工作，上述技術的產業(yè)化有助于高端免疫產品實現(xiàn)進口替代。

4）分子診斷技術：公司已形成以微流控為基礎結合恒溫擴增技術，實時定量PCR技術等多項PCR分子診斷技術，使分子診斷的床邊診斷成為可能。目前公司正在產品研制過程中，并已取得了一定進展。

問：近年來公司的主營業(yè)務收入是多少？

傅燕萍：報告期內（2017年度、2018年度、2019年度和2020年1月到6月，下同），公司主營業(yè)務收入分別為12972.03萬元、18418.96萬元、24046.21萬元和48687.88萬元，實現(xiàn)快速增長。

問：公司的研發(fā)費用是多少？

傅燕萍：報告期內，公司的研發(fā)費用分別為2593.84萬元、3093.65萬元、3592.98萬元及2460.42萬元。

奧泰生物發(fā)展篇問答

問：公司制定的戰(zhàn)略規(guī)劃是什么？

高飛：公司以客戶需求為導向，堅持持續(xù)創(chuàng)新理念，緊緊圍繞以提升和發(fā)展中國生物醫(yī)藥工程產業(yè)為使命，始終保持公司在產品技術上的競爭優(yōu)勢，鞏固并擴大市場占有率，提升品牌知名度，努力將公司打造成體外診斷領域國際領先的POCT產品和服務提供商。

未來三年，公司將以現(xiàn)有技術和產品線為基礎，加大對體外診斷試劑的開發(fā)、生產和銷售，豐富產品類型，不斷延伸POCT產品線。同時加強全球營銷網(wǎng)絡的建設，積極布局國內市場，不斷擴大公司POCT產品的市場份額。

問：公司為實現(xiàn)戰(zhàn)略目標已采取的措施有哪些？

高飛：公司為實現(xiàn)戰(zhàn)略目標已采取的措施有：1）依托現(xiàn)有核心技術，拓展并豐富POCT產品線；2）加速研發(fā)POCT生化診斷平臺，占領中高端生化診斷市場；3）打造自動化儀器平臺，實現(xiàn)儀器與試劑協(xié)同發(fā)展；4）健全國際營銷網(wǎng)絡，積極布局國內市場，提高市場覆蓋面。

問：公司未來規(guī)劃采取的措施有哪些？

高飛：公司未來規(guī)劃采取的措施有：1）加大研發(fā)投入，加強技術創(chuàng)新；2）優(yōu)化國際市場，積極布局國內市場；3）提升產品產能，保障產品質量；4）借助資本平臺，保障可持續(xù)發(fā)展；5）組織結構調整與完善內部管理制度計劃。

問：公司的競爭優(yōu)勢有哪些？

高飛：公司的競爭優(yōu)勢包括：1）技術和研發(fā)優(yōu)勢；2）產品線優(yōu)勢；3）服務海外市場的先發(fā)優(yōu)勢；4）質量管理優(yōu)勢；5）人才團隊優(yōu)勢。

問：公司面臨的機遇有哪些？

高飛：公司面臨的機遇有：1）體外診斷市場需求持續(xù)增長；2）產業(yè)政策支持促進行業(yè)發(fā)展；3）分級診療制度推進帶來發(fā)展機遇。

問：請介紹公司的技術儲備及技術創(chuàng)新安排。

高飛：公司以核心優(yōu)勢產品為基礎，依托現(xiàn)有的技術平臺，拓展現(xiàn)有技術平臺的產品類型，并加快POCT化學發(fā)光技術平臺、POCT分子診斷技術平臺的研發(fā)進程，不斷開發(fā)延伸POCT產品線。公司將成立專門儀器研發(fā)部，加大檢測試劑配套儀器的研究與開發(fā)力度，優(yōu)化產品結構，打造電子儀器技術平臺。

奧泰生物行業(yè)篇問答

問：公司所處什么行業(yè)？

高飛：根據(jù)《上市公司行業(yè)分類指引》（2012年修訂）的規(guī)定，公司所處的體外診斷行業(yè)屬于制造業(yè)（C）中的醫(yī)藥制造業(yè)（分類代碼：C27）；按照《國民經(jīng)濟行業(yè)分類》（GB/T4754-2017）的規(guī)定，公司所處行業(yè)為醫(yī)藥制造業(yè)中的生物藥品制品制造（分類代碼C276）。

問：請介紹國內監(jiān)管體制及法規(guī)、產業(yè)政策對公司經(jīng)營發(fā)展的影響。

高飛：我國體外診斷行業(yè)生產、經(jīng)營等領域的法律法規(guī)逐步完善，規(guī)范了體外診斷行業(yè)內企業(yè)的生產、經(jīng)營活動，有利于規(guī)范體外診斷行業(yè)的市場競爭行為，為公司生產、經(jīng)營提供了良好的發(fā)展環(huán)境和制度保障。

近年來國家為深化醫(yī)療體制改革，推出了多項行業(yè)政策，涉及體外診斷試劑注冊審批、價格改革、集中采購等多個方面，引導著公司生產、經(jīng)營的長期發(fā)展方向和短期發(fā)展目標。

問：請介紹我國體外診斷行業(yè)的發(fā)展概況。

高飛：經(jīng)過三十幾年發(fā)展，我國體外診斷行業(yè)現(xiàn)已具備一定的市場規(guī)模和基礎。近些年由于我國逐漸步入老齡化社會、分級診斷制度逐步推進以及國家鼓勵體外診斷國內企業(yè)產品替代進口產品等，我國體外診斷行業(yè)技術不斷進步，市場需求持續(xù)增長。

從市場規(guī)模來看，2017年我國體外診斷市場規(guī)模約522億元，預計到2020年，我國體外診斷市場規(guī)模將超800億元，三年間年均復合增長率高達16.1%，遠高于全球體外診斷市場的年均增速。盡管我國體外診斷市場規(guī)模預計年均增速較大，但目前我國仍然是體外診斷試劑人均消費較低的國家之一，人均每年體外診斷消費支出4.6美元，僅為全球平均水平的一半左右，與歐美日等發(fā)達國家差距巨大。潛在人均消費能力決定我國體外診斷行業(yè)擁有廣闊的發(fā)展前景，未來發(fā)展空間巨大 。

從細分市場來看，我國2018年免疫診斷市場份額占比為38%，占比最大；其次為生化診斷、分子診斷等，市場份額分別為19%、15% 。免疫診斷是我國目前規(guī)模最大的體外診斷子行業(yè)并仍處于快速發(fā)展中，其中中低端試劑取得了較好的國產化成果，但在三級醫(yī)院的高端市場整體仍舊被海外巨頭壟斷；生化診斷在我國發(fā)展較早，多年來一直為醫(yī)院常規(guī)診斷檢測項目，目前我國生化診斷試劑基本實現(xiàn)國產化，因此未來增長速度會逐漸放慢；分子診斷在全球范圍內都處于發(fā)展初期，也是我國與海外在技術上差異較小的領域，未來將保持快速增長。

問：請介紹公司的市場地位。

高飛：1）國際市場：公司與可比公司東方生物的產品主要銷往境外較為相似，但銷售市場區(qū)域的側重點不一樣，公司產品主要集中在歐洲和東南亞地區(qū)，東方生物產品主要集中在美國和南亞等國家和地區(qū)；萬孚生物的部分產品銷往國外，主要在美國市場；明德生物和基蛋生物產品銷售主要集中在國內。

2）產品認證和注冊：美國、歐洲等發(fā)達國家和地區(qū)是世界POCT的主要消費地區(qū)，其市場監(jiān)管也最為嚴格，進入上述市場不僅需要較高的產品質量要求，還需要較長的市場準入資質申請周期。目前公司已在國際上主要的市場和區(qū)域取得的產品注冊證書包括8項美國FDA（美國食品藥品管理局）（510K）注冊、531項歐盟CE（是歐盟對進口產品的強制性認證）認證（其中20項公告機構類認證，511項自我聲明類認證）、40項加拿大MDL（醫(yī)療器械許可證）認證、4項澳大利亞TGA（澳大利亞藥品管理局）注冊。除美國FDA（510K）注冊證書外，公司取得的歐盟CE認證、加拿大MDL認證超過同行業(yè)可比公司，為公司海外發(fā)展戰(zhàn)略奠定了堅實基礎。總體而言，與可比公司相比，公司的產品品種較為豐富，取得歐盟CE認證較多，在歐洲和東南亞等國際市場具有較強的市場競爭力。

奧泰生物發(fā)行篇問答

問：公司此次發(fā)行股數(shù)是多少？

廖妍華：公司本次發(fā)行股票數(shù)量不超過1350萬股，公開發(fā)行的股份占發(fā)行后總股本的比例不低于25%。公司和主承銷商可以在發(fā)行方案中采用超額配售選擇權，公司股東不公開發(fā)售股份。

問：請介紹公司的實際控制人。

廖妍華：截至目前，高飛直接持有公司10.3952%的股份，通過群澤投資間接控制公司25.1212%的股份，通過賽達投資間接控制公司3.5000%的股份，合計控制公司39.0164%的股份；趙華芳通過競冠投資間接控制公司30.9250%的股份，二人通過直接和間接方式合計控制公司69.9414%的股份，并已簽署《一致行動人協(xié)議》，為公司的實際控制人。最近兩年內，高飛與趙華芳為公司實際控制人，且未發(fā)生變更。

問：公司選擇的科創(chuàng)板具體上市標準是什么？

廖妍華：報告期內，公司扣除非經(jīng)常性損益前后孰低的歸屬于母公司股東凈利潤分別為3376.51萬元、5596.60萬元、7069.53萬元和31450.38萬元，最近兩年凈利潤均為正且累計凈利潤不低于5000萬元，公司2019年度營業(yè)收入為24133.55萬元，不低于1億元；同時，2019年4月公司引入外部投資者投后估值為10.2億元，預計市值不低于10億元。因此，公司符合《上海證券交易所科創(chuàng)板股票上市規(guī)則》第2.1.2條第（一）項規(guī)定的“預計市值不低于人民幣10億元，最近兩年凈利潤均為正且累計凈利潤不低于人民幣5000萬元，或者預計市值不低于人民幣10億元，最近一年凈利潤為正且營業(yè)收入不低于人民幣1億元”的上市標準。

問：本次募集資金投向是什么？

高飛：公司本次實際募集資金扣除發(fā)行費用后將投資于以下項目：新增年產2.65億人份體外診斷試劑的產業(yè)化升級技術改造項目、IVD（體外診斷）研發(fā)中心建設項目、營銷網(wǎng)絡中心建設項目、補充流動資金。

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