對于制藥企業(yè)而言，應當按照有關要求對制藥廠內(nèi)的倉庫溫濕度進行驗證。筆者了解到，2010年出臺的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，以及2012年頒布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》都強化了驗證管理工作。包括對儲存物料及成品的冷庫、儲運溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)以及冷藏運輸?shù)仍O施設備等。

ZCLOG無線溫度驗證儀、熱分布測試儀、多路巡檢儀對于絕大多數(shù)的設備工藝的溫度驗證，能夠輕松地替代傳統(tǒng)的有線溫度驗證系統(tǒng),其特殊的設計，可以用于凍干機板層、SIP以及管道等具有特殊要求的溫度驗證。通過配套使用隔熱罐，無線數(shù)據(jù)采集器還可以滿足隧道烘箱的驗證。使用zclog無線數(shù)據(jù)采集器對高壓蒸汽滅菌器進行驗證，將使整個驗證過程更加便捷。ZCLOG無線溫度驗證記錄儀ZC01TS無線溫度驗證系統(tǒng) 應用于制藥、食品飲料、醫(yī)療、貨品運輸及存儲等涉及溫度控制的行業(yè)，可用于以下設備或過程驗證或監(jiān)控：環(huán)氧乙烷滅菌，蒸汽滅菌，食品加工和生產(chǎn)，飲料加工和生產(chǎn)，制藥生產(chǎn)，藥品穩(wěn)定性研究，高壓滅菌鍋，去熱源，巴斯德滅菌，凍干機等。

溫濕度分布驗證的重要性
通過對倉儲區(qū)進行溫濕度分布的驗證，確認倉儲區(qū)內(nèi)各位置達到物料儲存溫濕度條件要求，同時確定庫區(qū)內(nèi)溫濕度的極端狀態(tài)，不僅能為倉儲區(qū)溫濕度的日常檢查和監(jiān)控提供科學依據(jù)，還能確保相關設備系統(tǒng)符合規(guī)定的設計標準、要求，以保證藥品的藥效和安全性。

我們無線驗證儀是一款體積較小的高精度鉑電阻溫度記錄器，高精度，低功耗，靈活多樣的溫度探針，采用了當今世界上極為先進的電子技術和結構設計，使性能提升的同時還明顯減小了體積。在耐高溫、防水、耐壓和低功耗等方面處于世界高水平，是穩(wěn)定可靠，值得信賴的好助手，維護簡便，用戶可自行更換電池校準。

審核編輯 黃昊宇