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摘要: GB/T 14710-2009醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法醫(yī)療器械 GB/T 14710 有。需要的資料:1、說(shuō)明書2、技術(shù)規(guī)范3、技術(shù)參數(shù)4、電路 ..

GB/T 14710-2009醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法

需要的資料:
1、說(shuō)明書
2、技術(shù)規(guī)范
3、技術(shù)參數(shù)
4、電路原理圖
5、名牌標(biāo)簽
6、PC線路圖
7、關(guān)鍵元器件清單

測(cè)試周期
樣品合格，資料齊全情況下，正常周期1-2周。

1.該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用電器設(shè)備環(huán)境試驗(yàn)的目的、環(huán)境分組、運(yùn)輸試驗(yàn)、對(duì)電源的適應(yīng)能力、基準(zhǔn)試驗(yàn)條件、特殊情況、試驗(yàn)程序、試驗(yàn)順序、試驗(yàn)要求、試驗(yàn)方法及引用本標(biāo)準(zhǔn)時(shí)應(yīng)規(guī)定的細(xì)則。按照產(chǎn)品不同使用環(huán)境，試驗(yàn)強(qiáng)度分為3組

環(huán)境分組

表１環(huán)境試驗(yàn)條件分組

表２基準(zhǔn)試驗(yàn)條件

運(yùn)輸試驗(yàn)

試驗(yàn)程序每個(gè)試驗(yàn)通常包括下列程序：
ａ）預(yù)處理（必要時(shí)）；
ｂ）初始檢測(cè)（必要時(shí)）；
ｃ）試驗(yàn)；
ｄ）中間檢測(cè)（必要時(shí)）；
ｅ）運(yùn)行試驗(yàn)（必要時(shí)）；
ｆ）恢復(fù)（必要時(shí)）；
ｇ）最后檢測(cè)。

試驗(yàn)順序當(dāng)對(duì)同一設(shè)備依次進(jìn)行多項(xiàng)試驗(yàn)時(shí)，一般按下列順序進(jìn)行試驗(yàn)：
ａ）額定工作低溫試驗(yàn)；
ｂ）低溫貯存試驗(yàn)；
ｃ）額定工作高溫試驗(yàn)；
ｄ）高溫貯存試驗(yàn)；
ｅ）額定工作濕熱試驗(yàn)；
ｆ）濕熱貯存試驗(yàn)；
ｇ）振動(dòng)試驗(yàn)；
ｈ）碰撞試驗(yàn)；
ｉ）運(yùn)輸試驗(yàn)。

如試驗(yàn)順序有影響時(shí)，由產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

2.試驗(yàn)用樣機(jī)要求
1) 試驗(yàn)用樣機(jī)必須是按照正規(guī)生產(chǎn)的產(chǎn)品要求進(jìn)行包裝的具有代表性的樣機(jī)。
2) 包裝應(yīng)按照生產(chǎn)規(guī)定打包密封。
3) 試驗(yàn)進(jìn)行前，所有緊固件固定牢固，表面無(wú)磨損等缺陷，各功能能正常工作。
4) 必須注意在將樣機(jī)或包裝運(yùn)往實(shí)驗(yàn)地點(diǎn)的途中，須小心操作以免有損害發(fā)生。如果對(duì) 包裝的狀態(tài)有疑問(wèn)，必須檢查一遍樣機(jī)狀態(tài)，并在試驗(yàn)開始前，用新的包裝材料重新包裝。

3.測(cè)試主要項(xiàng)目：
1）額定工作低溫試驗(yàn)；
2）低溫儲(chǔ)存試驗(yàn)；
3）額定工作高溫試驗(yàn)；
4）高溫儲(chǔ)存試驗(yàn)；
5）額定工作濕熱試驗(yàn)；
6）濕熱儲(chǔ)存試驗(yàn)；
7）振動(dòng)試驗(yàn)；
8）碰撞試驗(yàn)；
9）運(yùn)輸試驗(yàn)；

審核編輯黃宇

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