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生物醫(yī)療材料與產(chǎn)品力學(xué)測(cè)試—萬能試驗(yàn)機(jī)搭配不同夾具應(yīng)用詳解!

科準(zhǔn)測(cè)控 ? 來源:科準(zhǔn)測(cè)控 ? 作者:科準(zhǔn)測(cè)控 ? 2023-05-30 10:09 ? 次閱讀
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在生物醫(yī)療領(lǐng)域,涵蓋了各種不同的應(yīng)用,從醫(yī)療器械到藥物研發(fā),從臨床診斷到生物材料等。為了確保生物醫(yī)療產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性和有效性,各種測(cè)試和評(píng)估方法變得至關(guān)重要。在這一過程中,萬能試驗(yàn)機(jī)扮演著重要的角色,通過配置各種工裝夾具,能夠正確夾持試樣并獲得必要的測(cè)試結(jié)果。

生物醫(yī)療領(lǐng)域的測(cè)試要求十分廣泛,常常需要依據(jù)YY、GB/T、ISO或ASTM等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)試。這些標(biāo)準(zhǔn)推動(dòng)了工裝和夾具的最終設(shè)計(jì),確保測(cè)試的一致性和可比性。本文科準(zhǔn)測(cè)控小編將探討生物醫(yī)療應(yīng)用中測(cè)試工裝夾具的重要性和多樣性。我們將了解不同領(lǐng)域中測(cè)試的要求,以及如何根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)際需求來設(shè)計(jì)和選擇適當(dāng)?shù)墓ぱb夾具。

一、醫(yī)用耗材和藥包材測(cè)試

在生物醫(yī)療測(cè)試中,醫(yī)用耗材是一個(gè)重要且規(guī)模龐大的領(lǐng)域,涵蓋了各種一次性產(chǎn)品,如手術(shù)工具、個(gè)人防護(hù)裝備(PPE)、傷口閉合產(chǎn)品等。這些產(chǎn)品通常被歸類為FDA的I類或II類醫(yī)療器械,盡管其測(cè)試要求相對(duì)較低,但由于其巨大的生產(chǎn)量,仍需要滿足大規(guī)模測(cè)試和結(jié)果可重復(fù)性的要求。

為了滿足這些需求,則需要專門的工裝夾具、高效的操作流程和直觀易用的軟件。

1、輸液管測(cè)試

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2、彎針測(cè)試

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3、口罩測(cè)試

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4、縫合線拉伸測(cè)試

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5、醫(yī)用手套拉伸測(cè)試

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二、生物材料測(cè)試

生物材料涵蓋了自然界、人體和其他動(dòng)物物種中發(fā)現(xiàn)的材料。這些材料包括硬組織(如骨骼和牙釉質(zhì))以及軟組織(如肌腱和韌帶)等。生物材料具有各向異性和非均質(zhì)性的特點(diǎn),并且受到生物變異和環(huán)境因素的影響,這使得在脫離自然環(huán)境并進(jìn)行重現(xiàn)和設(shè)計(jì)變得具有挑戰(zhàn)性。因此,研究和應(yīng)用生物材料需要綜合考慮其復(fù)雜性,并采用適當(dāng)?shù)臏y(cè)試和評(píng)估方法來理解其力學(xué)性能和適應(yīng)性。

1、水凝膠測(cè)試

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2、骨骼測(cè)試

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3、軟組織測(cè)試

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三、給藥器械和容器測(cè)試

制藥行業(yè)依靠力學(xué)測(cè)試來評(píng)估給藥系統(tǒng)及其相關(guān)包材的性能。給藥系統(tǒng)可以通過多種途徑進(jìn)行,如皮膚、皮下、肌肉、口服或鼻腔等,而其包裝形式也各不相同。

在整個(gè)產(chǎn)品開發(fā)過程中,萬能試驗(yàn)機(jī)被廣泛應(yīng)用于確定適用的材料、評(píng)估給藥機(jī)制、執(zhí)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證以及驗(yàn)證制造工藝,并作為適當(dāng)?shù)馁|(zhì)檢措施。

最常見的應(yīng)用是針對(duì)基于針頭的注射系統(tǒng)進(jìn)行相關(guān)測(cè)試,例如對(duì)ISO 11040和ISO 11608等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的功能測(cè)試以及考慮人為因素的產(chǎn)品可用性測(cè)試。通過這些力學(xué)測(cè)試,可以評(píng)估給藥系統(tǒng)的性能和質(zhì)量,并確保其符合相關(guān)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和要求。

1、魯爾圓錐抗破壞力測(cè)試

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2、魯爾鎖定適配器扭矩阻力測(cè)試

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3、針與針座連接力測(cè)試

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4、安全裝置激活力測(cè)試

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5、卡式瓶活塞滑動(dòng)性測(cè)試

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6、醫(yī)用硼硅玻璃安部瓶折斷力測(cè)試

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7、藥包材密封強(qiáng)度測(cè)試

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以上就是小編介紹的生物醫(yī)療材料與產(chǎn)品力學(xué)測(cè)試的內(nèi)容了,希望可以給大家?guī)韼椭∪绻肓私馍厦娴臏y(cè)試詳情,歡迎您關(guān)注我們,也可以給我們私信和留言,科準(zhǔn)測(cè)控技術(shù)團(tuán)隊(duì)為您免費(fèi)解答!

審核編輯 黃宇

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