在筆試注射器的使用過程中，筆試注射器用溴化丁基橡膠活塞滑動是判斷產品合格與否的重要標準。滑動力值有嚴格的要求。

筆試注射器泄漏試驗，應用于分析檢測液體充盈完畢的卡式瓶密封性，在產品運輸?shù)倪^程中滑動活塞與封口蓋是否有有泄露的可能，也是卡式瓶灌裝后是否合格的關鍵因素。

執(zhí)行標準

筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片YBB00162004-2015CFDA藥包材標準

①測試項目: 【泄漏測試】和【活塞滑動測試】。

②標準要求

[泄漏試驗]取10支硅油處理過的筆式注射器內表面套筒，注水，安裝有試驗活塞和墊圈，加上鋁蓋，密封。筆式注射器套筒安裝在筆式注射器套筒支架（平面與活塞接觸）上，YM-C醫(yī)療器械密封性測試儀對活塞施加60N ± 3N 的力，保持1分鐘，檢查活塞和墊片泄漏，其他筆式注射器套筒也亦是如此試驗操作，活塞和墊片部件不得出現(xiàn)漏液現(xiàn)象。