熱敷貼是一種醫(yī)療器械，通常包含發(fā)熱材料，封裝于醫(yī)用無(wú)紡布或其他醫(yī)用材料內(nèi)。熱敷貼的溫度特性主要涉及到其在使用過(guò)程中的溫度變化情況，這直接關(guān)系到熱敷貼的治療效果和使用安全性。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)YY0060-2018，熱敷貼的溫度特性檢測(cè)主要包括最高溫度、升溫時(shí)間、從發(fā)熱開(kāi)始后經(jīng)過(guò)最高溫度至下降到40℃以下為止的持續(xù)時(shí)間、以及溫度保證時(shí)間等參數(shù)的測(cè)試。

part 01

測(cè)試要求

熱敷貼

5.8溫度特性

5.8.1最高溫度

制造商應(yīng)規(guī)定熱敷貼(袋)的最高溫度，允差±5，且直接與人體皮膚接觸的熱敷貼(袋)的最高溫度應(yīng)不大于60℃；不直接與人體皮膚接觸的熱敷貼(袋)的最高溫度應(yīng)不大于70℃。

5.8.2升溫時(shí)間

熱敷貼(袋)的升溫時(shí)間應(yīng)≤20min。

5.8.3持續(xù)時(shí)間

熱敷貼(袋)的持續(xù)時(shí)間應(yīng)不小于制造商的規(guī)定。

溫度保證時(shí)間

熱敷貼(袋)的溫度保證時(shí)間應(yīng)≥持續(xù)時(shí)間的50%

溫度特性試驗(yàn)按照附錄A規(guī)定的方法進(jìn)行，其結(jié)果應(yīng)符合5.8的規(guī)定。

為了準(zhǔn)確測(cè)量熱敷貼的溫度特性，通常會(huì)使用WDT-W3溫度特性測(cè)試儀。通過(guò)測(cè)試，可以得到熱敷貼的升溫時(shí)間、穩(wěn)定溫度、溫度波動(dòng)范圍等關(guān)鍵參數(shù)。

WDT-W3溫度特性測(cè)試儀完全依據(jù)YY0060-2018《熱敷貼》標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)研發(fā)，用于模擬人體恒溫反應(yīng)環(huán)境，自動(dòng)檢測(cè)熱敷貼、熱敷眼貼、暖寶寶產(chǎn)品從發(fā)熱開(kāi)始至40℃以上經(jīng)過(guò)高溫度又回落到40℃的時(shí)間。可同時(shí)測(cè)試1-6個(gè)樣品，內(nèi)部溫度恒定，不受外界溫度影響，溫度可以進(jìn)行自動(dòng)調(diào)節(jié)，并對(duì)每一個(gè)樣品形成溫度特性測(cè)試曲線。

技術(shù)參數(shù)

測(cè)溫范圍：0-100度

測(cè)溫精度：0.1度

工作通道：1-6通道

控溫方式：恒溫水浴

循環(huán)水流速：12L/min+2L/min

控溫精度：±1度

材質(zhì)：普通平面絨和紗布

尺寸：830mm*535mm*1140mm

重量：115kg

電源：AC 220V 50Hz

part 02

檢測(cè)方法

熱敷貼的溫度特性試驗(yàn)步驟主要包括以下幾步：

準(zhǔn)備工作：準(zhǔn)備好所需的實(shí)驗(yàn)器材，并仔細(xì)閱讀儀器的使用說(shuō)明書，了解儀器的操作方法和注意事項(xiàng)。

設(shè)置實(shí)驗(yàn)參數(shù)：根據(jù)實(shí)驗(yàn)要求，設(shè)置實(shí)驗(yàn)所需的加熱時(shí)間、初始溫度、目標(biāo)溫度等參數(shù)。

開(kāi)始實(shí)驗(yàn)：按下儀器的加熱按鈕，開(kāi)始實(shí)驗(yàn)。此時(shí)，儀器會(huì)自動(dòng)記錄熱敷貼的溫度變化情況，并生成實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。

分析實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)：實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，儀器自動(dòng)分析。根據(jù)分析結(jié)果，可以對(duì)熱敷貼的溫度特性進(jìn)行全面的評(píng)估。