在制藥生產(chǎn)過(guò)程中，溫濕度對(duì)藥品質(zhì)量起著關(guān)鍵作用。不穩(wěn)定的溫濕度環(huán)境可能導(dǎo)致藥品原料變質(zhì)、藥品制劑的穩(wěn)定性下降，甚至影響藥品的療效和安全性。因此，構(gòu)建一套精準(zhǔn)、可靠的溫濕度數(shù)據(jù)采集監(jiān)控管理方案，對(duì)制藥企業(yè)嚴(yán)格遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），保障藥品質(zhì)量具有重要意義。

需求分析?

精準(zhǔn)監(jiān)測(cè)需求：制藥車(chē)間不同區(qū)域（如原料存儲(chǔ)區(qū)、生產(chǎn)區(qū)、成品暫存區(qū)等）對(duì)溫濕度的要求存在差異，需精準(zhǔn)監(jiān)測(cè)各區(qū)域的溫濕度數(shù)據(jù)。

實(shí)時(shí)監(jiān)控需求：生產(chǎn)過(guò)程中溫濕度的實(shí)時(shí)變化需及時(shí)反饋給管理人員，以便在出現(xiàn)異常時(shí)能迅速采取措施，避免對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生影響。?

數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與追溯需求：按照GMP要求，溫濕度數(shù)據(jù)需長(zhǎng)期存儲(chǔ)，以便在藥品質(zhì)量出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)能夠回溯生產(chǎn)過(guò)程中的環(huán)境數(shù)據(jù)，存儲(chǔ)時(shí)間通常不少于藥品有效期后一年。?

報(bào)警與聯(lián)動(dòng)需求：當(dāng)溫濕度超出預(yù)設(shè)的合理范圍時(shí)，系統(tǒng)應(yīng)立即發(fā)出報(bào)警信號(hào)，并能聯(lián)動(dòng)相關(guān)設(shè)備（如空調(diào)、除濕機(jī)、通風(fēng)設(shè)備等）進(jìn)行自動(dòng)調(diào)節(jié)，確保車(chē)間環(huán)境恢復(fù)正常。

解決方案

通過(guò)將物通博聯(lián)數(shù)據(jù)采集網(wǎng)關(guān)連接各個(gè)溫濕度傳感器，實(shí)時(shí)采集溫濕度數(shù)據(jù)，并進(jìn)行初步的數(shù)據(jù)處理和邊緣計(jì)算。隨后將數(shù)據(jù)通過(guò)5G/4G/WIFI/以太網(wǎng)等方式對(duì)接到云平臺(tái)或本地上位機(jī)中，實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程監(jiān)控、可視化展示、超限告警、數(shù)據(jù)分析等功能，從而加強(qiáng)對(duì)車(chē)間環(huán)境的監(jiān)管水平，確保生產(chǎn)安全與產(chǎn)品安全。

功能特點(diǎn)

1、系統(tǒng)實(shí)時(shí)采集車(chē)間各區(qū)域的溫濕度數(shù)據(jù)，并在監(jiān)控終端上以數(shù)字、圖表等形式直觀(guān)顯示?？稍O(shè)置不同的顯示界面，如按區(qū)域顯示、按時(shí)間軸顯示等，方便管理人員查看。

2、將采集到的溫濕度數(shù)據(jù)按照時(shí)間順序存儲(chǔ)在監(jiān)控服務(wù)器的數(shù)據(jù)庫(kù)中。支持按時(shí)間段、區(qū)域等條件查詢(xún)歷史數(shù)據(jù)，并能生成歷史數(shù)據(jù)報(bào)表，方便查看和搜索。

3、當(dāng)溫濕度數(shù)據(jù)超出閾值時(shí)，系統(tǒng)通過(guò)聲光報(bào)警、短信、郵件、APP 推送等多種方式通知相關(guān)人員，確保信息及時(shí)傳達(dá)。

4、與車(chē)間內(nèi)的空調(diào)、除濕機(jī)、通風(fēng)設(shè)備等環(huán)境調(diào)節(jié)設(shè)備進(jìn)行連接。當(dāng)溫濕度異常時(shí)，可在監(jiān)控終端上手動(dòng)控制設(shè)備的啟停和運(yùn)行參數(shù)。

5、對(duì)接入系統(tǒng)的設(shè)備進(jìn)行統(tǒng)一集中管理，獲取設(shè)備位置分布、數(shù)量類(lèi)型、運(yùn)行參數(shù)等信息，從而及時(shí)更新維護(hù)，保障數(shù)據(jù)采集工作的全天候進(jìn)行。

審核編輯 黃宇