血管介入是在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的導(dǎo)引下,利用穿刺針,導(dǎo)絲,導(dǎo)管等器械經(jīng)血管途徑進(jìn)行診斷與治療的操作技術(shù)。但傳統(tǒng)的血管介入醫(yī)生長期暴露于X射線的電離輻射下,長期穿著沉重的鉛衣導(dǎo)致介入醫(yī)生骨骼系統(tǒng)受到損傷,這此不足能否得到改善?隨著智能科技和醫(yī)學(xué)的飛速發(fā)展以及學(xué)科間的交互滲透,使得血管介入機(jī)器人的發(fā)展成為現(xiàn)實。
血管介入機(jī)器人實質(zhì)是外科手術(shù)機(jī)器人與血管介入技術(shù)的有機(jī)結(jié)合。機(jī)器人操縱介入手術(shù)器械,它可以工作在對醫(yī)生不利的環(huán)境,參照醫(yī)療圖像精確定位,能夠沒有顫動地執(zhí)行持續(xù)動作,同時快速、準(zhǔn)確地通過復(fù)雜的軌跡,精確定位到達(dá)目標(biāo)血管,最后在醫(yī)生的指揮下或自主地完成血管介入手術(shù)。
血管介入機(jī)器人技術(shù)有兩個方向:
操控特殊血管腔內(nèi)介入器具時代,如Sensei?X系列、Magellan系統(tǒng),利用磁控(磁導(dǎo)航)或特殊的介入器械完成。無法進(jìn)行普通球囊、支架等各類腔內(nèi)操作,完成度差,血管腔內(nèi)介入手術(shù)的大部分操作仍然需要人手完成。
操控通用商品化血管腔內(nèi)介入器具時代,如Amigo系統(tǒng)和CorPath系統(tǒng),無需特殊器械,可以廣泛應(yīng)用。
血管介入機(jī)器人有哪些優(yōu)勢?不足?
血管介入機(jī)器人相較人工有一些獨特的優(yōu)勢。它不僅增強(qiáng)射線防護(hù)、減少射線輻射損傷,同時使得血管介入手術(shù)更趨于精確和微創(chuàng),在手術(shù)精確定位、手術(shù)質(zhì)量等方面將帶來一系列的技術(shù)變革,對介入醫(yī)學(xué)的發(fā)展產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響。整體上介入機(jī)器人符合人體工程學(xué)的視覺效果,具有自動輔助技術(shù)、亞毫米級精度和1mm精度定位等特點,同時對器械的固定放置與操作具有一定優(yōu)勢。
血管介入機(jī)器人具有優(yōu)勢:(與傳統(tǒng)介入相比)
射線防護(hù):減少醫(yī)師和患者的輻射劑量;
精準(zhǔn)操作,臨床效果提高。利用圖像導(dǎo)航和機(jī)械輔助操作,精準(zhǔn)定位病變,優(yōu)化器械輸送,器械到位時間縮短,手術(shù)精確度提高,減少手術(shù)并發(fā)癥;
醫(yī)患隔離,減少醫(yī)患之間接觸,降低交叉感染,減少傳染性疾病的傳播;對于傳染病患者,機(jī)器人可以遠(yuǎn)程完成手術(shù),降低感染風(fēng)險;
手術(shù)掌控,優(yōu)化流程;由人機(jī)交互變成機(jī)機(jī)交互;
提供真正“遠(yuǎn)程”手術(shù)的潛力。
血管介入機(jī)器人的不足,當(dāng)然也是存在的。目前缺少相應(yīng)的力覺反饋機(jī)制是最大的不足,視覺與圖像補償有一定作用,但離實際反饋還有距離;同時它有一個學(xué)習(xí)曲線,對年長醫(yī)生需要一個適應(yīng)過程;操作模塊單一或有限,需要不斷地更新與拓展;倫理學(xué)問題。
血管介入機(jī)器人與臨床有多遠(yuǎn)?
血管介入機(jī)器人在心臟介入方面的工作:
1、2006年,以色列海法醫(yī)院成功研制出用于心血管介入的手術(shù)機(jī)器人Remotenavigationsystem(RNS),該系統(tǒng)采用多組摩擦輪分別遞送導(dǎo)引導(dǎo)絲和球囊支架導(dǎo)管,并首次開展了臨床實驗。
2、美國醫(yī)療機(jī)器人公司CorindusVascularRobotics在RNS的基礎(chǔ)上研發(fā)出了其初代產(chǎn)品Corpath200,于2012年獲得了FDA批準(zhǔn)上市用于PCI。2016年第四季度Corindus的二代產(chǎn)品CorPath?獲得了FDA批準(zhǔn)上市用于PCI。主要包括床旁裝置和遠(yuǎn)程工作區(qū);通用配置平臺,一次性操縱盒,其內(nèi)包含滾輪,消毒后可以裝載導(dǎo)絲、導(dǎo)管、球囊等相關(guān)器具。CorPath?在全球50多個心血管項目中有8,000例,研究表明:CORA-PCI試驗證明復(fù)雜病例的臨床成功率為99.1%,PCI的手術(shù)時間也相當(dāng);使用CorPath?可準(zhǔn)確測量冠狀動脈解剖結(jié)構(gòu),不必要的額外支架的使用減少8.3%;同時減少患者和醫(yī)生的輻射。2019年8月8日,西門子醫(yī)療宣布以11億美元大手筆收購美國醫(yī)療機(jī)器人公司CorindusVascularRobotics,進(jìn)入應(yīng)用推廣期。
3、2019年2月,法國Robocath公司開發(fā)的血管介入手術(shù)機(jī)器人R-One?獲得了CE認(rèn)證用于PCI,并于同年9月開始臨床使用。R-One?是歐洲第一個在介入心臟病學(xué)領(lǐng)域獲得CE標(biāo)志的機(jī)器人解決方案。該機(jī)器人通過與現(xiàn)有方法相輔相成的精密技術(shù)來輔助介入醫(yī)生進(jìn)行支架置入術(shù)。2020年10月29日微創(chuàng)(上海)醫(yī)療機(jī)器人公司與Robocath公司達(dá)成戰(zhàn)略合作,成立血管介入醫(yī)療機(jī)器人合資公司,它將立即啟動臨床試驗,促使R-One?早日在中國獲批上市。
4、海軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院陸清聲團(tuán)隊與上海交通大學(xué)王坤東團(tuán)隊采用了全新的開放式結(jié)構(gòu)設(shè)計,開發(fā)一款通用型血管腔內(nèi)介入手術(shù)機(jī)器人。
血管介入機(jī)器人在神經(jīng)介入方面的工作:
1、2019年CorPathGRX開始應(yīng)用于神經(jīng)介入臨床,應(yīng)于動脈瘤的介入栓塞過程。2019年MendesPereiraV在JNeuroInterventSurg上首次報導(dǎo),應(yīng)用血管介入機(jī)器人(CorpathGRX)完成基底動脈主干小腦上動脈瘤的支架輔助栓塞治療,手術(shù)順利,無并發(fā)癥。這是神經(jīng)介入治療領(lǐng)域的一個重要里程碑,為遠(yuǎn)程機(jī)器人神經(jīng)介入手術(shù)的發(fā)展打開了大門。
2、2020年8月費城托馬斯杰斐遜大學(xué)醫(yī)院神經(jīng)外科的JoshuaH.Weinberg等人比較了經(jīng)橈動脈(TR)入路的機(jī)器人輔助(RA)頸動脈支架置入術(shù)(CAS)和人工TR-CAS,評估了RA-TR-CAS的可行性、安全性和有效性,相關(guān)結(jié)果已于2020年8月發(fā)表于JNeurosurgery。結(jié)果表明機(jī)器人Corpath輔助經(jīng)橈動脈頸動脈支架置入術(shù)是可行的,具有一定程度的安全性和有效性。在廣泛使用之前,需要針對神經(jīng)血管進(jìn)行工程和軟件方面的調(diào)整,完全遠(yuǎn)程控制對于病人在卒中和動脈瘤破裂等情況下進(jìn)行急診手術(shù)以及提高手術(shù)精確度具有重要意義。
3、2015年北京航空航天大學(xué)(王田苗、劉達(dá))、北京理工大學(xué)(郭書祥)、海軍總醫(yī)院(田增民、盧旺盛)與北京醫(yī)院(王大明)共同在國家863項目資助下研發(fā)中國首款血管介入機(jī)器人,并成功完成全腦血管造影臨床手術(shù)。
4、國產(chǎn)“魯班”是由北京天壇醫(yī)院李佑祥教授臨床研究團(tuán)隊聯(lián)合北京理工大學(xué)肖楠教授的機(jī)器人技術(shù)團(tuán)隊共同打造,主要應(yīng)用于神經(jīng)介入領(lǐng)域,整個項目在研發(fā)實施過程中實現(xiàn)了對同構(gòu)式多器械協(xié)同管絲遞送、無菌隔離非固聯(lián)傳動等多項微創(chuàng)介入手術(shù)機(jī)器人關(guān)鍵技術(shù)的突破,臨床應(yīng)用正在有序地推進(jìn)。
5、河南省人民醫(yī)院李天曉教授與蘇黎世聯(lián)邦理工大學(xué)合作的NAVION血管內(nèi)介入機(jī)器人,主要是通過磁導(dǎo)航遠(yuǎn)程控制專有的形變導(dǎo)管進(jìn)行介入操作,目前已經(jīng)通過體外實驗,正在向動物實驗和臨床實驗邁進(jìn)。
血管介入機(jī)器人的邊界
機(jī)器人的能力在不斷地增強(qiáng),這種能力是無窮的嗎?答案是否定的。
人的能力是有限的,手術(shù)機(jī)器人也存在一定的邊界。技術(shù)的進(jìn)步一直在消解這個邊界,但這個邊界卻始終存在。
負(fù)荷能力:無法從事更大能力的操作或更微弱的操作;
運動能力:自由度不夠、運動范圍不夠、無法完成復(fù)雜動作;
精度控制:誤差不可容忍,需要各種校準(zhǔn)或修正;
容錯能力:突發(fā)事件無法響應(yīng)、錯誤響應(yīng);
交互反饋:傳感器、力反饋能力受限;
實時性:數(shù)據(jù)傳輸處理延遲、同步及協(xié)調(diào)跟不上;
生物仿真:只能做到仿,做不到真;
只有充分理解真實的臨床需求與目前技術(shù)的邊界與能達(dá)到的高度,才能融合成實用的醫(yī)療機(jī)器人。對于血管介入這一特殊的領(lǐng)域,微導(dǎo)管和微導(dǎo)絲的運動控制、到位精度提高、以及力反饋均較腹腔鏡機(jī)器人有更高的要求。不過在人工智能技術(shù)快速發(fā)展的今天,我們有理由相信借助AI,必能賦能健康中國。
血管介入機(jī)器人的未來
5G、人工智能、大數(shù)據(jù)、自動化技術(shù)的快速發(fā)展,將大大促進(jìn)醫(yī)療機(jī)器人的發(fā)展。血管介入手術(shù)機(jī)器人的設(shè)計要適應(yīng)商品化的血管腔內(nèi)器具,同時血管腔內(nèi)器具的再開發(fā)也要適應(yīng)機(jī)器人的特性;血管介入機(jī)器人的圖像引導(dǎo)、智能測量、智能手術(shù)規(guī)劃、高精度3D跟蹤定位及可視化技術(shù)(與腔內(nèi)影像技術(shù)的融合),實現(xiàn)術(shù)中實時標(biāo)定、配準(zhǔn)和導(dǎo)航;血管介入機(jī)器人操作介入器械到達(dá)靶區(qū)的靈活性與準(zhǔn)確性,智能耗材的引入(可操縱微導(dǎo)管);力覺的直接體現(xiàn)與力反饋的視覺補償加強(qiáng);血管介入機(jī)器人更加注重輕量化、微型化、精密集成、靈巧機(jī)器人機(jī)構(gòu)構(gòu)型創(chuàng)新設(shè)計;血管介入機(jī)器人系統(tǒng)集成面向具體的手術(shù)流程需求、遙控操作及遠(yuǎn)程手術(shù)操作;血管介入機(jī)器人與人工智能技術(shù)、互聯(lián)網(wǎng)和大數(shù)據(jù)的結(jié)合。隨著磁控技術(shù)與納米軟體機(jī)器人技術(shù)進(jìn)步,磁導(dǎo)航血管介入機(jī)器人可能是另一個方向。
血管介入機(jī)器人的未來
血管介入作為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展最為迅速的一個分支,隨著5G技術(shù)的發(fā)展、人工智能的快速進(jìn)展,未來血管介入機(jī)器人或可以實現(xiàn)跨地區(qū)手術(shù),并開創(chuàng)外科機(jī)器人的一片新天地。
責(zé)任編輯人:CC
評論