作者：瑞薩電子美國公司醫(yī)療保健部門的 Ash Patel & Bahram Mirshab

根據(jù)美國疾病控制中心 (CDC) 的數(shù)據(jù)，美國每年約有 610,000 人死于心臟病，即每 4 人中就有1 人死于心臟病1。心臟健康是一個人整體健康最重要的參數(shù)之一。醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng) (IoMT) 正在支持新一代可穿戴、多參數(shù)、連續(xù)心臟監(jiān)測系統(tǒng)，以改善各種醫(yī)院、診所、患者護理和家庭環(huán)境中的醫(yī)療保健管理。

IoMT 是用于收集和分析發(fā)送給醫(yī)療保健提供者的數(shù)據(jù)的醫(yī)療設(shè)備和服務(wù)的連接基礎(chǔ)設(shè)施。如今，這些設(shè)備包括測量溫度、濕度和振動的傳感器，以及識別有限心臟狀況的算法。

下一代設(shè)計正在尋求添加參數(shù)，以使用更智能和更復(fù)雜的算法識別更廣泛的心律失常。例如，類似于隱形繃帶的一次性“貼片”，帶有一些非常小的 IC，可以舒適地佩戴在皮膚上更長時間，以監(jiān)測和管理心臟健康。

連接的心臟監(jiān)測系統(tǒng)將包括三個主要元素：可穿戴無線傳感器節(jié)點、數(shù)據(jù)管理服務(wù)和基于云的分析平臺。

心電圖 (ECG) 傳感器節(jié)點（例如，心電圖貼片或心率監(jiān)測導(dǎo)電服裝）和數(shù)據(jù)管理服務(wù)從數(shù)據(jù)中心的可穿戴設(shè)備收集心臟數(shù)據(jù)。傳感器節(jié)點通常是一個單導(dǎo)聯(lián)或三導(dǎo)聯(lián) ECG 監(jiān)測設(shè)備，帶有多達三個電極（濕式或干式）連接到貼片上的電子設(shè)備上。

基于云的平臺使用復(fù)雜的算法和人工智能 (AI) 引擎收集和分析心臟數(shù)據(jù)，以識別潛在的異常心臟功能。結(jié)果可以添加到患者的病歷中，并提供給指定的醫(yī)療保健組織和負責(zé)的心臟病專家。

模擬前端

ECG 信號調(diào)理路徑（圖 1）包括模擬級，用于感測、放大和清理模擬波形。ECG 信號幅度范圍從數(shù)百微伏到大約 5 毫伏。該信號包括來自交流線路的低頻 (50/60 Hz) 噪聲、來自身體肌肉的高頻噪聲以及來自設(shè)備附近不同設(shè)備的射頻噪聲。在可穿戴設(shè)備的情況下，ECG 信號基線會由于運動偽影而產(chǎn)生不希望的波動。

因此，高度復(fù)雜的模擬前端 (AFE) 通常用于清理和數(shù)字化 ECG 信號。AFE 包括 EMI 濾波器以消除射頻噪聲；具有典型 0.5Hz 轉(zhuǎn)角頻率的高通濾波器，以消除基線波動；具有典型 150Hz 轉(zhuǎn)角頻率的低通濾波器，用于過濾帶外信號；用于過濾 50/60 Hz 噪聲的陷波濾波器；一個用于放大信號的低噪聲可編程儀表放大器，以及一個用于將信號數(shù)字化以對采樣數(shù)據(jù)進行后處理的模數(shù)轉(zhuǎn)換器。

圖 1：典型的 IoMT 連接的心臟監(jiān)測傳感器節(jié)點和相關(guān)的信號路徑。

AFE 的一個關(guān)鍵要求是在整個信號路徑中保持來自患者的 ECG 波形特征。這是通過在所有操作條件下最小化整個信號路徑中的噪聲和不準(zhǔn)確性（例如，增益誤差、偏移誤差等）的影響來實現(xiàn)的。

高性能 MCU

該路徑的下一個階段是微控制器 (MCU)，用于對數(shù)字化 ECG 數(shù)據(jù)進行后處理和/或內(nèi)務(wù)管理。根據(jù)可穿戴監(jiān)測設(shè)備的類型，可穿戴傳感器中采樣的原始 ECG 數(shù)據(jù)將被即時分析以檢測最常見的心律失常，然后將其保存在系統(tǒng)的非易失性存儲器中，或存儲在存儲器中以備不時之需。在設(shè)備壽命結(jié)束時進行離線分析。

前一種方法用于新一代一次性可穿戴心電圖，需要具有 DSP 引擎和更高代碼/數(shù)據(jù)存儲內(nèi)存的更高性能 MCU，除了存儲大量原始數(shù)據(jù)用于后期加工。其他要求包括更小尺寸的電子設(shè)備、精密 AFE 和更低的功耗。

MCU 的額外內(nèi)存和更高性能帶來了功率性能和芯片尺寸方面的挑戰(zhàn)。這些挑戰(zhàn)需要通過利用具有小單元幾何形狀的先進低功耗工藝節(jié)點，并通過包含電源管理功能以實現(xiàn)系統(tǒng)級的高效電源管理方案來解決。

系統(tǒng) MCU 必須在每個工作頻率上具有低功耗（優(yōu)于 50 μA/MHz），并包括具有可擴展頻率的多種工作模式，以實現(xiàn)系統(tǒng)級的靈活電源管理。一種非常常見的方法涉及使用基于系統(tǒng)的一些自定義專有使用模型的配置文件循環(huán)“打開”和“關(guān)閉”MCU。

由于無線電和 MCU 在系統(tǒng)中占主導(dǎo)地位，因此它們的使用量需要盡可能低。為了限制電源循環(huán)過程中的功耗，MCU 必須在待機操作模式下提供亞微安電流消耗，并具有從待機到正常操作模式的非?？斓霓D(zhuǎn)換時間（不超過幾微秒），以最大限度地減少開關(guān)功率損耗.

較新的 AFE 需要以較低的功耗（通常低于 100 μW）連續(xù)運行，并且除了模擬信號路徑之外還包括專用的低功耗數(shù)字信號處理電路（例如 R 到 R 峰值周期測量）。這將降低 MCU 的信號處理量。一般而言，增強型診斷、生命體征參數(shù)監(jiān)測和附加信號測量（例如 Bio-Z）等功能都會增加 AFE 的復(fù)雜性。

超低功耗連接

ECG 傳感器節(jié)點中信號路徑的最后階段是某種類型的低功耗無線連接，以實現(xiàn)與智能手機或定制傳感器集線器等網(wǎng)關(guān)的通信。傳輸?shù)皆破脚_和醫(yī)療中心的數(shù)據(jù)可以包括原始心電圖數(shù)據(jù)、可能的心律失常或正常節(jié)律信息以及在操作期間測量的一些其他系統(tǒng)參數(shù)。目前，低功耗藍牙是最常用的無線接口之一。正在評估 NB-IoT 和 CAT-M 類型的連接以供將來使用。

更小尺寸、更具成本效益和顯著更持久的一次性 ECG 貼片的趨勢意味著在微型片上系統(tǒng) (SoC) 或系統(tǒng)級封裝 (SIP) 設(shè)備中的超低功耗信號路徑的集成度更高. 電子產(chǎn)品小型化面臨的一些挑戰(zhàn)是需要適合低功耗精密混合信號（模擬和數(shù)字）電路的具有成本效益的半導(dǎo)體工藝節(jié)點，以及更具成本效益的小尺寸封裝技術(shù)的可用性。

超低功耗是這種新型 ECG 貼片的關(guān)鍵要求之一，因為它可以顯著延長心臟信號監(jiān)測/分析的持續(xù)時間，超過目前 7 到 15 天的持續(xù)時間。更低的功耗還允許開發(fā)人員包括額外的生命體征監(jiān)測，這為他們帶來了競爭優(yōu)勢。

目前，貼片使用單幣型電池，典型容量為數(shù)百毫安時。然而，人們正在努力使用更小、容量更低和更具成本效益的電池，并結(jié)合使用“無電池”傳感器節(jié)點的能量收集方法，該方法基于專門的新半導(dǎo)體工藝技術(shù)，如薄埋氧化物上的硅。 SOTB) 和亞閾值過程。

將基于能量收集的心臟監(jiān)測貼片從研究實驗室轉(zhuǎn)移到市場所面臨的挑戰(zhàn)是在使用點收集連續(xù)和一致的能源。該行業(yè)正在探索使用諸如體熱、運動振動或周圍環(huán)境中的專用射頻能量等來源來應(yīng)對這一關(guān)鍵挑戰(zhàn)。

最后，心臟監(jiān)測 SoC 設(shè)計需要在非常小的硅片上成功集成混合模式電路，而不會干擾布局中分配的邊界。這需要特殊的設(shè)計專業(yè)知識來防止高頻開關(guān)數(shù)字和射頻電路產(chǎn)生的噪聲傳播到相鄰的精密模擬電路。

IoMT 正在將傳統(tǒng)的反應(yīng)式醫(yī)療保健轉(zhuǎn)向成本更低的更實惠的預(yù)防系統(tǒng)。將半導(dǎo)體、連接和材料科學(xué)技術(shù)的進步與人工智能的力量相結(jié)合，為改善社會的改變生活的應(yīng)用提供了潛力。

審核編輯 黃昊宇