在醫(yī)療器械領域，祥生醫(yī)療（688358）頗有些特立獨行。

自1996年成立以來，祥生醫(yī)療只從事超聲醫(yī)學影像設備產品的設計、生產、銷售。雖然產品單一，銷售卻“遍地開花“，祥生醫(yī)療的產品已遠銷國內外100多個國家和地區(qū)，其中國外銷售占銷售總額75%左右。

不僅如此，祥生醫(yī)療在研發(fā)上亦頗具匠心，把人工智能技術融入醫(yī)療器械，并取得了成功，在圖像診斷上，效率和準確率都超過了人工。

這家特立獨行的公司，2016年至2018年間，營收從1．6億翻倍至3．2億，并成功登陸科創(chuàng)板。

祥生醫(yī)療專精超聲影像設備，是否限制了未來成長性？把AI融入醫(yī)療器械，其技術難度如何？與時下風頭正勁的新興AI創(chuàng)業(yè)公司相比，已經20多歲的祥生醫(yī)療有何創(chuàng)新優(yōu)勢？

專精超聲成就細分龍頭

因為專精，祥生醫(yī)療擁有國內領先、國際一流的超聲產品。

超聲醫(yī)學影像產品可以簡單分為兩個部分：主機和探頭。探頭的作用是發(fā)射、接受反射的超聲波，并把反射的超聲波轉化成信號，傳輸給主機。主機通過探頭反饋的信號，通過計算將其顯示成像，供醫(yī)生觀察、參考。

評價超聲醫(yī)學設備性能的指標，包括圖像質量、功能齊全性、探頭自主性和多樣性等。

在圖像質量上，祥生醫(yī)療采用的產品標準高于國家標準。

在功能齊全性上，祥生醫(yī)療與國內外可比一流公司通用電氣醫(yī)療（NYSE:GE子公司）、邁瑞醫(yī)療（300760）相比，雖然仍存在差距，但差距正在縮?。喝鏕E和邁瑞醫(yī)療已經成功上市的“左心室應變及應變分析“和”融合導航成像“相關產品，祥生醫(yī)療現(xiàn)已研發(fā)成功，只是還處于產品注冊期。

就探頭制造而言，全球范圍內，具備獨立自主研發(fā)、批量化生產能力的廠家很少，除祥生醫(yī)療以外，還有通用電氣醫(yī)療、飛利浦（NYSE:PHG）、西門子、佳能醫(yī)療、邁瑞醫(yī)療、開立醫(yī)療（300633）等國際知名廠商。

在探頭種類的豐富性上，祥生醫(yī)療雖然和國內外巨頭相比仍然存在差距，但是仍屬于國內頂尖：通用電氣醫(yī)療、邁瑞醫(yī)療、開立醫(yī)療的“腹腔鏡探頭”已經實現(xiàn)生產，而祥生醫(yī)療卻還在研發(fā)中。不過，值得注意的是，祥生醫(yī)療和開立醫(yī)療已經實現(xiàn)量產的“大開角腔內探頭”，并沒有出現(xiàn)在通用電氣醫(yī)療和邁瑞醫(yī)療的產品列表中。

在探頭領域，“矩陣探頭”被國際巨頭壟斷，而且價格昂貴。為突破超聲核心技術壁壘，縮短與國外差距，《“十三五”國家重點研發(fā)計劃指南》特別將“矩陣探頭”列為一個重要項目。國內眾多超聲設備生產商都申請了該項目，但最終只有祥生醫(yī)療和邁瑞醫(yī)療申請成功，兩家公司將分別研究高頻、低頻矩陣探頭。由此可見，祥生醫(yī)療的探頭研發(fā)水平得到了國家認可。

祥生醫(yī)療的產品確實有其獨到之處，而優(yōu)秀的產品離不開日以繼夜的研發(fā)：除了擁有部分高端人才，如國家有突出貢獻中青年專家1名、國務院特殊津貼享有者1名、國家“千人計劃”專家1名等，研發(fā)人員數(shù)量也相當多，占比32．4%，國內可比公司第一。

憑借優(yōu)秀的團隊和產品，祥生醫(yī)療已經和世界上最大的醫(yī)療設備公司BD、全球第三大超聲醫(yī)療設備公司佳能醫(yī)療達成合作，為其提供差異化產品：祥生醫(yī)療為BD公司定制化開發(fā)了便攜式平板彩超，可配合其PICC置管專用;為佳能醫(yī)療定制化開發(fā)了高端便攜式彩超新品，以豐富其產品線，彌補其在高端便攜式超聲產品方面的空缺。

雖然可以為一些世界級同行業(yè)公司提供定制服務，但是，祥生醫(yī)療距離世界龍頭還有一些距離。幸運的是，目前，醫(yī)療影像行業(yè)的基礎技術研究屬于“發(fā)展靜默期”，因此，祥生醫(yī)療有了反超的時間。

雖然技術處于“發(fā)展靜默期”，但是需求缺口卻日益增大，這將驅動祥生醫(yī)療加緊研發(fā)進程：中、美兩國年均醫(yī)學影像數(shù)據(jù)增速分別為30．00%和63．10%，而同期醫(yī)師數(shù)量增速僅為4．10%和2．20%，遠遠低于醫(yī)學影像數(shù)據(jù)增速。

雖然專業(yè)影像醫(yī)師缺口不斷擴大，但是此類人才培養(yǎng)周期漫長，短時期內專業(yè)人才匱乏的問題無法得到根本解決。因此，更加高級的設備成為了優(yōu)先解決方式，醫(yī)療影像行業(yè)得以進一步發(fā)展。

目前，醫(yī)療影像領域主要包括X線、CT、核共振和超聲幾大技術，這些技術各有優(yōu)勢。歐美醫(yī)療器械巨頭企業(yè)重點布局放射類影像設備，與祥生醫(yī)療形成錯位競爭，為祥生醫(yī)療成為超聲行業(yè)霸主提供了空間。

各種影像技術在功能上有一定的重合性，并且一定程度上存在相互替代的可能性。但具體哪種技術占優(yōu)，取決于各類技術的進步速度及與臨床應用的結合程度。

超聲影像技術具備非介入、無創(chuàng)傷、無輻射，安全性高，以及能動態(tài)實時顯示，價格實惠的特點，廣泛用于術中、病床檢查和現(xiàn)場治療。并且，由于其具備對使用環(huán)境無特殊屏蔽要求等優(yōu)勢，超聲成為近年發(fā)展最快的影像技術，臨床應用越來越多。

七成以上銷往海外

根據(jù)世界銀行的數(shù)據(jù)，2017年全球65歲及以上人口約6．55億，占全球人口8．48%。美國人口調查局預計，2050年，65歲及以上人口將達到15．66億，占全球總人口的比例將上升至16．70%，人口老齡化將越來越嚴重。

老齡化加劇，客觀上提升了全球慢性病發(fā)病率。根據(jù)世界衛(wèi)生組織發(fā)布的《世界衛(wèi)生統(tǒng)計2018》，2016年全世界慢性病導致的死亡人數(shù)達到4047萬人，占總死亡人數(shù)71%，其中，心血管疾病導致的死亡人數(shù)高達1790萬人，癌癥導致死亡人數(shù)約900萬人，呼吸道疾病和糖尿病導致的死亡人數(shù)分別為380萬和160萬。

同時，國家相關政策不斷出臺：《國務院辦公廳關于推進分級診療制度建設的指導意見》要求，未來我國要大力提高基層醫(yī)療衛(wèi)生服務能力，將縣域內就診率提高到90%左右，基本實現(xiàn)大病不出縣的目標，這勢必帶動基層醫(yī)療機構的設備更新和升級。

此外，國家衛(wèi)計委出臺的《醫(yī)學影像診斷中心基本標準和管理規(guī)范（試行）》，對醫(yī)學影像診斷中心的配置標準做出了要求，明確規(guī)定醫(yī)學影像診斷中心須配置3臺以上超聲醫(yī)學影像設備。

因此，近年來，祥生醫(yī)療充分受益于老齡化程度加深、慢性病高發(fā)、國家醫(yī)療政策鼓勵帶來的市場需求，從2016年到2018年，其營收從1．67億元增至3．27億元，增幅近100%。

然而，祥生醫(yī)療不是一家以國內市場為主的企業(yè)，國內銷售額僅占總銷售額25%左右，其產品已遠銷100多個國家和地區(qū)。在醫(yī)療發(fā)達的歐美國家，銷售額占總額35%左右。據(jù)中國海關數(shù)據(jù)顯示，2018年祥生醫(yī)療超聲設備出口排名國內品牌第三。

廣布全球的銷售網絡不僅僅對當下產品銷售起著至關重要的作用，更是未來產品更新?lián)Q代后，迅速占領市場的最佳“法寶“。

目前，盡管歐、美等發(fā)達國家，購買的超聲影像設備都是高端彩超系列，但非洲及亞洲一些發(fā)展中國家仍以黑白超聲影像設備為主，這些地區(qū)存在大量先進設備市場空白。因此，提前做好全球化布局，對后續(xù)發(fā)展非常有利。

超聲影像AI技術領跑

醫(yī)學影像分析工作繁瑣重復、工作量巨大、極度消耗醫(yī)生精力。目前，龐大的醫(yī)療影像分析工作需求與匱乏的專業(yè)人才供給，形成結構性矛盾，加重了醫(yī)療診斷漏診及誤診。

據(jù)期刊《中國醫(yī)療裝備》數(shù)據(jù)，我國臨床醫(yī)療總誤診率為27．80%，其中，惡性腫瘤平均誤診率為40%，器官異位誤診率為60%。這些誤診主要發(fā)生在基層醫(yī)療機構，即更多是人為原因。

因此，運用更快、更準確的技術迫在眉睫。而更快、更準確就是人工智能（AI）部分基礎定位。

目前，AI輔助診斷軟件系統(tǒng)在CT、核磁振領域有一些成熟的應用，但在超聲領域應用尚處在起步和探索階段。

這是因為與其他醫(yī)學影像手段先檢查、后集中讀圖分析的模式不同，超聲診斷要求邊掃圖、邊讀圖分析，具有實時性特征，難度極大。

而祥生醫(yī)療的超聲影像AI產品已經面世，名為“SonoAI”，主要用于輔助乳腺及頸動脈斑塊檢查。不過，該產品并非完全取代醫(yī)生，而是緩解醫(yī)師工作量，降低誤診、漏診概率，提高讀圖效率。

目前，祥生醫(yī)療已將“SonoAI”送至中國食品藥品檢定研究院及江蘇省醫(yī)療器械檢驗所進行樣品檢驗，正處于注冊檢驗階段，后續(xù)還需進行臨床試驗和產品注冊。在美國，“SonoAI”產品已在FDA通過注冊受理，目前處于驗收評審階段，后續(xù)還需完成實質性審核流程。

雖然國內外都還未完成對“SonoAI”檢驗，但是祥生醫(yī)療對此充滿信心，認定2年之內能完成注冊。

這是因為“SonoAI”經歷過實戰(zhàn)考驗：2018年，“全國超聲醫(yī)學多模態(tài)人工智能人機大賽”中，“SonoAI”與醫(yī)生進行了人機對戰(zhàn)，并取得了絕對的優(yōu)勢。

如在 “乳腺良惡性病變二分法“比賽中，“SonoAI”準確率為90%、用時30秒，現(xiàn)場選手中的最高準確率為75%，用時4分鐘。在剩余的”乳腺良惡性腫瘤“、“炎癥及腺病四分法“和“頸動脈斑塊穩(wěn)定性“比賽中，SonoAI無論是準確率和用時都明顯優(yōu)于富有臨床經驗的醫(yī)師，完全滿足了AI在超聲影像中的定位——更快、更準確。

祥生醫(yī)療之所以可以創(chuàng)造出“SonoAI”，與多年來積累的超聲臨床應用經驗密切相關，這也是它和AI軟件商最大的區(qū)別。

由于超聲AI技術是對“動態(tài)視頻”進行識別，所以祥生醫(yī)療必須對許多細微病變特征足夠了解，才能賦予AI判斷能力;更難的是，醫(yī)生基于動態(tài)畫面進行判定，有不低的誤判率，有很多經驗性總結也不一定對，因此，更需要祥生醫(yī)療更深度的挖掘。

不僅如此，與CT、核磁共振等非超聲醫(yī)學影像相比，超聲影像信噪比和分辨力都比較低，并且超聲影像的噪聲為非加性噪聲，處理和分析的難度都比較高，更需要對相關癥狀深入了解，做出一些算法的調整。

同時，圖像數(shù)據(jù)也是一個問題，大規(guī)模高清且標注好的圖像數(shù)據(jù)很難被找到，一些罕見疾病的圖像數(shù)據(jù)更是難以求得。因此，沒有豐富臨床經驗的AI軟件公司無法獲得足夠圖像數(shù)據(jù)，更別提在此領域進行突破。

憑借著便攜式超聲影像設備，祥生醫(yī)療的營收從2016年開始飛速增長，而今又研發(fā)出超聲影像AI產品。如認證通過，祥生醫(yī)療將從單一的硬件商進化為技術服務商，在積累最深的超聲領域率先實現(xiàn)人工智能應用，有望成為超聲領域的新霸主。