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借鑒FDA管理經(jīng)驗(yàn)降低醫(yī)療設(shè)備電磁干擾

2008-10-22 | rar | 666 | 次下載 | 免費(fèi)

資料介紹

1 電磁干擾與電磁兼容
隨著科技的發(fā)展, 電子設(shè)備的數(shù)量及種類不斷增加,空間
電磁波頻段不斷拓展,使電磁環(huán)境日益復(fù)雜。在這種復(fù)雜的電
磁環(huán)境中, 電子系統(tǒng)有可能受到電磁干擾的影響而偏離正常
的工作狀態(tài),甚至可能會處于癱瘓狀態(tài)。加強(qiáng)醫(yī)療電子設(shè)備的
電磁兼容研究, 提高設(shè)備的抗干擾能力, 將潛在的電磁干擾風(fēng)
險降到最低程度, 是擺在我們面前的一個嚴(yán)峻問題。
1.1 電磁干擾
電磁干擾( Electromagnetic Interference, EMI) 主要是由電
磁干擾源通過電磁傳播途徑傳遞到電磁感應(yīng)體, 其關(guān)系如圖1
所示。

1.2 電磁兼容
電磁兼容(Electromagnetic Compatibility, EMC) 是指1臺設(shè)
備不對電磁環(huán)境( 診所、手術(shù)室、觀察室、救護(hù)車等) 造成影響
或不被其影響的能力, 這是抵御電磁干擾的基本方法。醫(yī)用
電子儀器的電磁兼容性主要包括: 發(fā)射和敏感度。發(fā)射是指醫(yī)
用電子儀器對周圍環(huán)境的電磁干擾, 主要形式有輻射和傳導(dǎo)
電磁能、磁場輻射發(fā)射。敏感度是指醫(yī)用電子儀器本身抵抗環(huán)
境電磁干擾的能力, 包括: 輻射電磁場敏感度、傳導(dǎo)電磁能敏
感度、磁場輻射敏感度、準(zhǔn)靜電場敏感度、交流電電流電壓起
伏和瞬變以及浪涌敏感度、靜電放電敏感度。
為確定醫(yī)用電子儀器的電磁屏蔽能力, 并測試其輻射是
否會對其它設(shè)備形成電磁干擾, 必須進(jìn)行強(qiáng)制性電磁兼容檢
測。電磁兼容檢測被公認(rèn)為是驗(yàn)證醫(yī)用電子儀器電磁兼容性
設(shè)計的合理性及最終評價產(chǎn)品質(zhì)量的手段。采用適當(dāng)?shù)脑O(shè)計
和檢測設(shè)備, 通??蛇_(dá)到一定的電磁兼容性, 并使設(shè)備在多數(shù)
條件和環(huán)境下防止電磁干擾。測試項目包括發(fā)射測試和敏感
度測試。測試方法由手工操作電磁干擾測量儀發(fā)展到目前的
EMI自動數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)和EMS自動測試系統(tǒng), 其測試精度和自
動化程度都大大提高。

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