資料介紹
音頻信號是醫(yī)療儀器人機界面 (HMI) 固有且自然的一部分。無論是用于普通的家用血壓監(jiān)測器還是用于一系列復雜的儀器——例如脈搏率監(jiān)測器、心臟波形 (EKG) 設備、輸液泵和呼吸器,以及呼吸機、血氧血氧儀等——在正式的醫(yī)院環(huán)境中,音頻信號是告知用戶患者狀態(tài)、趨勢、危急/風險情況和設備運行狀況的關鍵。音頻信號是醫(yī)療儀器人機界面 (HMI) 固有且自然的一部分。無論是用于普通的家用血壓監(jiān)測器還是用于一系列復雜的儀器——例如脈搏率監(jiān)測器、心臟波形 (EKG) 設備、輸液泵和呼吸器,以及呼吸機、血氧血氧儀等——在正式的醫(yī)院環(huán)境中,音頻信號是告知用戶患者狀態(tài)、趨勢、危急/風險情況和設備運行狀況的關鍵。然而,來自各種類型設備的不同個體聲音——以及它們由此產(chǎn)生的聚合——可能導致誤解、混亂、錯過警報,甚至在緊急情況下出現(xiàn)危及生命的錯誤。為了消除這種雜音,ISO/IEC 60601-1-8 建立了一個框架,定義醫(yī)療電氣設備應該發(fā)出什么聲音(按音高和順序)以及在什么情況下,從日常運行和持續(xù)監(jiān)控到緊急警報情況。它允許從蜂鳴器到更復雜的音頻序列(例如旋律或曲調(diào),甚至語音消息)的基本聲音。然而,來自各種類型設備的不同個體聲音——以及它們由此產(chǎn)生的聚合——可能導致誤解、混亂、錯過警報,甚至在緊急情況下出現(xiàn)危及生命的錯誤。為了消除這種雜音,ISO/IEC 60601-1-8 建立了一個框架,定義醫(yī)療電氣設備應該發(fā)出什么聲音(按音高和順序)以及在什么情況下,從日常運行和持續(xù)監(jiān)控到緊急警報情況。它允許從蜂鳴器到更復雜的音頻序列(例如旋律或曲調(diào),甚至語音消息)的基本聲音。隨著設備制造商不斷將更多功能集成到每臺醫(yī)療電氣設備中,他們還需要做出準備以集成更多類型的警告聲音。電路設計工程師的任務是確保提供合適的硬件(例如揚聲器或信號器、其驅(qū)動器/放大器和物理安裝)以創(chuàng)建在這種經(jīng)常有壓力的環(huán)境中提供一致性和避免歧義所需的特定聲音模式.隨著設備制造商不斷將更多功能集成到每臺醫(yī)療電氣設備中,他們還需要做出準備以集成更多類型的警告聲音。電路設計工程師的任務是確保提供合適的硬件(例如揚聲器或信號器、其驅(qū)動器/放大器和物理安裝)以創(chuàng)建在這種經(jīng)常有壓力的環(huán)境中提供一致性和避免歧義所需的特定聲音模式.本文不會深入探討 IEC 60601-1-8 的復雜性;與所有 IEC 標準一樣,它很復雜,需要仔細研究其許多規(guī)定和例外情況。相反,本文討論使用基本信號器和揚聲器。本文不會深入探討 IEC 60601-1-8 的復雜性;與所有 IEC 標準一樣,它很復雜,需要仔細研究其許多規(guī)定和例外情況。相反,本文討論使用基本信號器和揚聲器。將使用來自Mallory Sonalert Products將使用來自Mallory Sonalert Products和和PUI AudioPUI Audio的示例,本文將展示如何應用它們來滿足標準的硬件方面。的示例,本文將展示如何應用它們來滿足標準的硬件方面。ISO/IEC 60601-1-8 報警系統(tǒng)基礎ISO/IEC 60601-1-8 報警系統(tǒng)基礎ISO/IEC 60601-1-8 文件“醫(yī)用電氣設備 – 第 1-8 部分:基本安全和基本性能的一般要求”是一份長達 71 頁的詳細標準,其中規(guī)定了報警系統(tǒng)的性能要求和測試。請注意,這些警報既可以是視覺的也可以是聽覺的,盡管標準的大部分內(nèi)容都專門用于聲音警報。該標準確實提出了特定的旋律模式、助記歌詞,以及在許多情況下將旋律映射到警報的基本原理(表 1)。各種行業(yè)專家甚至發(fā)布了具有代表性示例的音頻文件(例如,參見澳大利亞悉尼大學的參考資料)。ISO/IEC 60601-1-8 文件“醫(yī)用電氣設備 – 第 1-8 部分:基本安全和基本性能的一般要求”是一份長達 71 頁的詳細標準,其中規(guī)定了報警系統(tǒng)的性能要求和測試。請注意,這些警報既可以是視覺的也可以是聽覺的,盡管標準的大部分內(nèi)容都專門用于聲音警報。該標準確實提出了特定的旋律模式、助記歌詞,以及在許多情況下將旋律映射到警報的基本原理(表 1)。各種行業(yè)專家甚至發(fā)布了具有代表性示例的音頻文件(例如,參見澳大利亞悉尼大學的參考資料)。
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