受惠于中國政府醫(yī)療改革以及居民對健康保健的重視，中國便攜醫(yī)療電子市場規(guī)模從2006年的80億元迅速擴大到2011的280億元！面對如此誘人的市場，本土醫(yī)療電子業(yè)者卻面臨諸多難題：外國醫(yī)療電子巨頭中國布局已經完成、本土醫(yī)療電子缺乏準入門檻、缺乏相關標準以及認證機構、缺乏核心技術、缺乏有效創(chuàng)新體系等等。那么，本土醫(yī)療電子企業(yè)該如何分食便攜醫(yī)療電子這塊誘人的蛋糕？

　　一、 中國便攜式醫(yī)療電子產品市場現(xiàn)狀與未來

　　“醫(yī)療電子產業(yè)是永遠的朝陽產業(yè)！”中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會專家委員會委員王曉慶博士這樣評價醫(yī)療電子行業(yè)，“其他領域很少有價值十幾億的單件產品，但是在醫(yī)療電子領域有！全球先進技術都是首先應用于軍事技術，其次就應用在醫(yī)療領域。”

　　賽迪顧問半導體研究中心總經理李樹翀則從數(shù)據(jù)分析了醫(yī)療電子產業(yè)的發(fā)展，他表示賽迪顧問在研究時將便攜式醫(yī)療電子產品分為家用便攜和醫(yī)用便攜兩大類，家用 便攜包括便攜式電子血壓計、便攜血糖儀和數(shù)字體溫計產品等。醫(yī)用便攜產品包括便攜心臟除顫器、動態(tài)腦電圖、多參數(shù)便攜監(jiān)護儀、便攜式超聲診斷儀等。根據(jù)賽 迪顧問的研究，從2006年到2008年，便攜式醫(yī)療電子產品市場呈現(xiàn)出加速增長的勢態(tài)，而且沒有受到金融危機的影響，2008年市場的總量達到127億 的規(guī)模。

　　圖1 中國便攜式醫(yī)療電子產品市場規(guī)模

　　他特別指出便攜式醫(yī)療電子產品市場的抗風險能力比較強，主要原因是：

　　1、市場處于普及的初級階段，所以不存在市場飽和所謂的受金融危機影響。

　　2、目前整個便攜式醫(yī)療電子市場需要面對的是中國內需市場，目前基本上沒有受到金融危機的影響。

　　3、國人健康意識的提升。

　　圖2 2008年中國便攜式醫(yī)療電子產品市場結構

　　他的研究發(fā)現(xiàn)，在便攜式醫(yī)療電子市場中，家用電子市場達到65.4%的份額，而且市場呈現(xiàn)加速增長的態(tài)勢，2008年市 場的增長速度達到28%！該市場中的電子血壓計、便攜式血糖儀和電子助聽器占據(jù)了90％以上的銷售份額。由于目前市場普及率還不高，加之中國人口基數(shù)比較 大，所以他認為家用便攜式醫(yī)療電子產品前景非常好。

　　圖3 2008年中國家用便攜式電子產品結構

　　他指出由于上述三類產品超過90%的份額，也從另一個層面說明目前許多家用電子醫(yī)療產品在中國市場上還沒有開始普及。也說明中國家用便攜醫(yī)療電子市場的潛力非常之大。

　　中國醫(yī)用便攜醫(yī)療電子市場規(guī)模整體的增長速度比家用產品的增長速度要慢一些，從已有的數(shù)據(jù)來看，多參數(shù)便攜式監(jiān)護儀和智能輸液棒的增長速度非?？?，增速在10%-15%之間。在這個市場中，便攜式多參數(shù)監(jiān)護儀、便攜式超聲診斷儀占據(jù)了50％以上的市場。

　　圖4 中國醫(yī)用便攜式醫(yī)療電子產品市場結構

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　　二、本土醫(yī)療整機廠商和IC元器件廠商的機遇在哪里？

　　李樹翀指出從2008年中國便攜醫(yī)療電子市場的品牌結構來看，便攜式電子醫(yī)療市場前八位占據(jù)了52%的市場份額，其他的48%市場由別的企業(yè)占領，“這說明便攜式醫(yī)療電子產品市場的品牌集中度還不高，對中國廠商來說機會還存在?！彼硎?。

　　圖6 中國便攜式醫(yī)療電子產品市場領先廠商

　　另外，他強調未來便攜式醫(yī)療電子產品發(fā)展呈現(xiàn)出幾個特點，別是是無線化、網絡化、遠程化、微創(chuàng)化和更編便攜化，“尤其是 是遠程化，在醫(yī)療下鄉(xiāng)以后，把便攜式的醫(yī)療產品普及到二、三級城市甚至農村地區(qū)，這對提高整體的醫(yī)療服務水平有一定的幫助。但是光靠設備和儀器是沒有辦法 把服務水平提高到一個新的臺階的。因為醫(yī)療產需要人的掌控和分析?！彼赋?，“所以遠程化、網絡化會成為未來醫(yī)療電子產品發(fā)展的一個重要特點，這也給本土 廠商帶來了機遇?！?/p>

　　圖7 醫(yī)療電子產品發(fā)展趨勢

　　ADI保健業(yè)務部門技術總監(jiān)Tom O’Dwyer則介紹了ADI針對醫(yī)療電子精密檢測測量方面的最新產品和解決方案，例如ADI三軸加速計，可以用于對未受監(jiān)護老年病人的摔倒檢測、生理檢 測測量儀器的正確定位、CPR過程中檢查合適的恢復運動等。由于醫(yī)療電子設備是跟病人身體直接接觸的電子設備，所以電氣隔離設計尤為重要，目前要遵守的電 氣隔離標準是IEC60601，Tom還特別介紹了ADI在醫(yī)療電子設備電氣隔離方面的解決方案。

　　圖8 電氣隔離在醫(yī)療電子設備中

　　德州儀器MSP430微控制器業(yè)務發(fā)展經理刁勇則介紹了基于TI超低功耗微控制器MSP430的便攜醫(yī)療電子解決方案。 刁勇認為隨著便攜醫(yī)療產品小型化、高性能、低功耗、低成本發(fā)展趨勢日益明顯，TI推出了包括DSP、MCU、電源管理在內的一整套產品。而MSP430則 是其中代表性產品，因為它具備高集成度、高性能處理、低成本以及超低功耗等特點所以大量應用于便攜式醫(yī)療電子產品，目前已有的應用包括便攜式血糖儀、便攜 式血氧測量儀器、便攜式心電儀器以及便攜式數(shù)字溫度計等多種應用。

　　圖9 MSP430具備很高的集成度

　　他重點紹了基于MSP430的血糖儀解決方案，完整的血糖儀只需要一顆MSP430就可以完成。如果一天典型的測量次數(shù)大概在1-2次，整個系統(tǒng)功耗是2uA，用一個鈕扣電池供電，整個產品可以工作五至十年而無需更換電池！

　　德州儀器高性能模擬產品技術應用工程師陳紅生則介紹了TI針對ECG系統(tǒng)的高性能解決方案。他指出TI實際上提供一整套解決方案，針對典型醫(yī)療的前端模塊 和后端ECG處理，主要是三個部分，一個是EC機的管理前端，一個是數(shù)字聽診器的管理前端，還有血氧的管理前端。TI可以提供所有參考設計板。

　　圖10 ECG系統(tǒng)組成框圖

　　Actel技術支持培訓經理戴夢麟則介紹了低功耗Flash FPGA在便攜式醫(yī)療設備上的應用，他指出Flash工藝具備低功耗優(yōu)勢、上電即行、單芯片帶來的總成本優(yōu)勢、天然的安全優(yōu)勢和可靠性優(yōu)勢等特點，所以非 常適合便攜式醫(yī)療電子產品應用。他特別將IGLOO Nano 系列 FPGA的功耗和其他廠商的FPGA產品進行了比較。

　　圖11 IGLOO Nano 系列 FPGA 功耗比較

　　另外他還特別提醒醫(yī)療設備設計人員要關注因輻射而導致的可靠性問題，“輻射有很多種，有些粒子，有些來自于 EMIEMC，就是電磁波干擾。最重要的是屬于中子類的干擾，因為中子是體積最小的粒子，可以穿透很小的背景和整個地球?！彼麖娬{，“屏蔽的方式解決不了 中子的影響，中子可能會導致可編程器件中晶體管狀態(tài)的翻轉，會影響設備的可靠性。”

　　圖12 帶電粒子引發(fā)的軟錯誤和固錯誤

　　他指出對于Flash工藝器件來說，它對固錯誤有免疫性，因為Flash晶體管不會隨意翻轉，雖然有瞬態(tài)翻轉，但瞬態(tài)過了以后會恢復生產。

　　美國風河系統(tǒng)公司中國技術客戶經理郝猛則介紹了風河公司在醫(yī)療領域的新技術和解決方案，他特別對醫(yī)療設備的互操作性和安全性進行了分析，“在設計醫(yī)療設備 的時候，應更多考慮怎么和運營商怎么和其他產品的互通性、互操作性，從而降低運營商的運營成本，提供更低成本、更可靠的服務?！彼赋?，“醫(yī)療設備的安全 性有非常多的國際標準，總的來說安全性標準分為IEC61508，這是最基本的對軟件安全的標準，對醫(yī)療的標準是IEC60601，除了IEC之外，還有 一些行業(yè)標準?！?/p>

　　圖13 醫(yī)療電子設備安全標準

　　他指出風河提供不同層次OS，可以把系統(tǒng)安全需求以更短時間內通過ITU或者安全認證的標準，把這些應用OS進行綁定， 可以加快產品研發(fā)的速度。在安全認證方面，風河也有相應的部門，通過不同的部門可以幫助客戶更快、更方便的通過標準認證。例如VxWorks、CERT 、BSP可以完成安全認證測試。

　　圖14 風河醫(yī)療安規(guī)解決方案

　　他還介紹了風河Hypervisor管理技術，它可以抽象出來三個不同的虛擬板，它們有自己CPU的執(zhí)行資源，同時還有 自己的Memory資源，也有自己的虛擬設備、外部設備，在終端控制這一塊會接到不同的板子上。它們之間不會互相干擾，從而滿足安全性要求苛刻的應用和非 安全性苛刻資源的支配。

　　圖15 風河Hypervisor管理技術

　　來自研祥集團產品管理中心醫(yī)療產品線產品經理王霞分享了研祥醫(yī)療器械研發(fā)成果，她指出研祥的產品已經廣泛應用在生命信息 監(jiān)護、臨床檢驗及試劑、醫(yī)學超聲成像四大臨床醫(yī)療設備上。尺寸從大到小涵蓋PC/104主板、3.5寸嵌入式主板、4寸嵌入式主板、COM Express模塊化主板等。例如研祥基于英特爾凌動平臺，采用英特爾945GSE，目前在醫(yī)療監(jiān)護儀上使用。

　　圖16 研祥產品在醫(yī)療監(jiān)護儀上的應用

　　因為醫(yī)療設備關系到患者的生命，所以對醫(yī)療電源有特別需求，醫(yī)療電源必須除了要符合安全、漏電、EMI-RF輻射和防護 方面的相關標準外，還要獲得GMP的認證。EN60950是適用于通用電源的國際安全規(guī)范，但醫(yī)療電源的國際安全規(guī)范是更嚴格的IEC601-1A2。作為本土醫(yī)療電源的主要供應商，廣州金升陽公司也在研討會現(xiàn)場展示了自主開發(fā)的醫(yī)療電源模塊，這些模塊都符合醫(yī)療認證標準。

　　圖17 廣州金升陽公司自主開發(fā)的醫(yī)療電源模塊