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可穿戴醫(yī)療與健康設(shè)備增長迅速,臨床級生命體征信號檢測平臺(tái)應(yīng)勢而為

荷葉塘 ? 來源:電子發(fā)燒友 ? 作者:程文智 ? 2020-12-29 14:55 ? 次閱讀
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為了簡化醫(yī)療設(shè)備開發(fā)難度,加快上市時(shí)間,美信Maxim Integrated)在2016年時(shí)就推出了第一代健康傳感器平臺(tái)(Health Sensor Platform,簡稱HSP),兩年后的2018年推出了HSP 2.0,幫助正在尋求持續(xù)監(jiān)測多種健康參數(shù)的設(shè)計(jì)者快速創(chuàng)建獨(dú)特、高精度的可穿戴方案,可節(jié)省長達(dá)6個(gè)月的設(shè)計(jì)和驗(yàn)證時(shí)間。

今年則推出了3.0版健康傳感器平臺(tái)HSP3.0。HSP 3.0除了繼承了兩代HSP平臺(tái)的優(yōu)點(diǎn),還在集成方案中增加了光學(xué)血氧SpO2測量和干電極的心電圖測量能力。在算法方面,Maxim Integrated提供了心率(HR)、心率變異(HRV)、呼吸率(RR)、血氧飽和度(SpO2)、體溫、睡眠質(zhì)量和壓力水平等臨床級信息。因此,該平臺(tái)可以使終端方案監(jiān)測心臟和呼吸問題,用于管理慢性阻塞性肺疾病(COPD)、傳染病(例如新冠肺炎)、睡眠窒息癥和房顫(AFib)等疾病。

HSP 3.0主要優(yōu)勢

Maxim Integrated工業(yè)與醫(yī)療健康事業(yè)部醫(yī)療健康產(chǎn)品線總經(jīng)理Andrew Baker在介紹HSP 3.0時(shí)表示,HSP 3.0與上一代產(chǎn)品相比,體積縮小了40%,且采用了升級版微控制器、電源、安全管理和檢測IC。參考設(shè)計(jì)包括完整的光學(xué)和電極設(shè)計(jì),結(jié)合所提供的算法,可以滿足臨床級測量要求。

他特意強(qiáng)調(diào),HSP 3.0可以提供臨床等級的血氧飽和度SpO2檢測,進(jìn)而使新的應(yīng)用案例成為可能,比如肺部功能性的檢測。當(dāng)然,它也可以用在預(yù)防性監(jiān)護(hù)和慢性病的管理上。


圖:Maxim Integrated工業(yè)與醫(yī)療健康事業(yè)部醫(yī)療健康產(chǎn)品線總經(jīng)理Andrew Baker


“我們的客戶可以用HSP 3.0開發(fā)新冠患者的呼吸或識(shí)別,或者慢性阻塞性肺病COPD的長期監(jiān)測等應(yīng)用?!?Andrew Baker在媒體分享會(huì)上表示。

HSP 3.0具有高性能光學(xué)設(shè)計(jì)的集成,比如SpO2血氧測量就需要設(shè)計(jì)師具有豐富的系統(tǒng)級設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)才能設(shè)計(jì)出合適的光學(xué)器件布局,以達(dá)到SpO2測量所需要的光學(xué)性能?!岸鳰axim Integrated具有豐富的人體生物學(xué)知識(shí),以及光學(xué)機(jī)械設(shè)計(jì)的經(jīng)驗(yàn)積累,使得HSP 3.0可以覆蓋更多的使用用戶,并且能夠得到盡可能最好的生物數(shù)據(jù)?!?Andrew Baker指出。

他自豪地表示,HSP 3.0展示了臨床級精度的腕式血樣采樣,采用了Maxim Integrated先進(jìn)的算法,能夠滿足中國市場的應(yīng)用,達(dá)到了國家藥品監(jiān)督管理局的要求。此外,ECG平臺(tái)可以達(dá)到動(dòng)態(tài)心電圖IEC IEC60601-2-47的標(biāo)準(zhǔn)。

當(dāng)然,可以使用HSP 3.0這個(gè)完整的參考設(shè)計(jì)來針對自己實(shí)際的使用場景來做實(shí)驗(yàn)、采數(shù)據(jù),并開發(fā)出滿足自己需求的產(chǎn)品,而且這些數(shù)據(jù)都能夠達(dá)到臨床等級。Andrew Baker進(jìn)一步指出,HSP 3.0涵蓋了如今遠(yuǎn)程病人監(jiān)護(hù)的應(yīng)用場景里需要所有的關(guān)鍵生命體征。比如,
第一,體溫趨勢,可以用來檢測傳染病比如說新冠肺炎,或者是發(fā)熱監(jiān)測;
第二,SPO2血樣飽和度檢測,比如可以監(jiān)測肺部功能、睡眠障礙等;
第三,呼吸率,可以監(jiān)測呼吸趨勢;
第四,心率,可以監(jiān)測心率趨勢;
第五,ECG,可以用來做房顫的早期檢測,或者是做心臟健康的檢測等等。

也就是說,HSP 3.0可以使得一些醫(yī)療等級的應(yīng)用場景得以實(shí)現(xiàn),Andrew Baker特別強(qiáng)調(diào),這些應(yīng)用案例和測量,可以集成在不同的產(chǎn)品形式上,比如腕式、胸貼或者智能戒指等。此外,客戶可以使用Maxim Integrated提供的算法,也可以使用來自第三方的算法,比如說房顫檢測及其數(shù)據(jù)分析。

HSP 3.0系統(tǒng)組成

從HSP 3.0系統(tǒng)框圖上可以看出,該參考設(shè)計(jì)主要由兩塊PCB板組成,一塊主機(jī)電路板,一塊傳感器電路板。在主機(jī)電路板上采用了最新的M4F的MCU---MAX32666,它是支持藍(lán)牙功能的低功耗微控制器,包含了兩個(gè)Arm Cortex-M4F核和附加的SmartDMA,后者允許獨(dú)立運(yùn)行BLE棧,使兩個(gè)主核用于運(yùn)行主要任務(wù)。此外,微控制器集成完整的安全套件和存儲(chǔ)器糾錯(cuò)碼(ECC),大大提高系統(tǒng)可靠性。

圖:HSP 3.0系統(tǒng)框圖。


此外,還包括以下傳感器、電源管理和算法產(chǎn)品:

? MAX86176:噪聲最低的光學(xué)光電容積脈搏波法(PPG)和電學(xué)ECG的二合一模擬前端(AFE),提供110dB PPG信噪比(SNR),從而增加SpO2飽和度檢測能力;ECG共模抑制比(CMRR)大于110dB,以支持干電極ECG應(yīng)用。對于PPG部分,Andrew Baker表示,Maxim的產(chǎn)品在讀取通道里做了很多優(yōu)化,支持6個(gè)LED和4個(gè)PD的驅(qū)動(dòng)和讀取,而且集成了先進(jìn)的環(huán)境光抑制技術(shù)。
? MAX20360:高度集成的電池和電源管理IC (PMIC),優(yōu)化用于先進(jìn)的體戴式健康檢測設(shè)備。器件包括Maxim Integrated的高精度ModelGauge m5 EZ電量計(jì)、精致的觸覺驅(qū)動(dòng)器,以及獨(dú)特的低噪聲升/降壓轉(zhuǎn)換器,最大程度提高SNR、降低光學(xué)生物檢測所需功耗。
? MAX32670:超低功耗微控制器,專用于Maxim Integrated領(lǐng)先的脈搏率、SpO2、HRV、呼吸率、睡眠質(zhì)量監(jiān)測和壓力監(jiān)測算法支持。微控制器可配置為傳感器集中器(支持硬件和算法)或算法集中器(支持多種算法)。MAX32670無縫支持客戶所需的傳感器功能,包括管理MAX86176 PPG和ECG傳感器AFE,并為外部提供原始或計(jì)算得到的數(shù)據(jù)。
? MAX30208:低功耗、高精度數(shù)字溫度傳感器,采用2mm x 2mm小型封裝。器件的工作電流比同等競爭器件低64%。器件讀取封裝頂部的溫度,可安裝在軟電纜或PCB上,使其很容易設(shè)計(jì)到可穿戴設(shè)備中。MAX30208的精度為0.1°C,滿足臨床溫度要求。

除了這些Maxim Integrated可以提供的產(chǎn)品,也有一些非Maxim Integrated提供的產(chǎn)品,比如閃存和加速度計(jì)。對于這些非Maxim Integrated產(chǎn)品,Andrew Baker表示,他們會(huì)將這些產(chǎn)品放進(jìn)參考設(shè)計(jì)的文檔中,客戶可以根據(jù)需求采用Maxim推薦的產(chǎn)品,或者自己挑選。

結(jié)語

隨著人們對健康越來越重視,可穿戴醫(yī)療與健康設(shè)備正在急速增長,2019年該類設(shè)備出貨量達(dá)到6.4億部,市場分析機(jī)構(gòu)Omdia的預(yù)測,2019年至2023年間,可穿戴醫(yī)療與健康設(shè)備將保持22%的年復(fù)合增長率,到2023年可穿戴醫(yī)療與健康設(shè)備總出貨量將突破10億。Maxim Integrated在這個(gè)時(shí)候推出HSP 3.0平臺(tái)正是看到了市場的需求所在。而且新的HSP 3.0雖然功能更加豐富了,但價(jià)格依然跟前代產(chǎn)品一致,包括硬件、固件和算法一起的價(jià)格是400美元,可通過Maxim Integrated網(wǎng)站購買。

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