據(jù)麥姆斯咨詢報道，褀氏生物近日宣布完成數(shù)千萬元A輪融資。本輪融資由景澤資本投資，所募集資金將用于新品研發(fā)及全球市場營銷渠道建設(shè)。

褀氏生物成立于2018年，是一家主營方向為自動化體外診斷系統(tǒng)平臺的科技企業(yè)，目前研發(fā)方向涵蓋了細(xì)胞學(xué)體外診斷、免疫學(xué)體外診斷等領(lǐng)域。

體外診斷指通過對人體樣本血液、體液、組織等進(jìn)行檢測，從而獲取臨床診斷信息，進(jìn)而判斷疾病或機(jī)體功能。數(shù)據(jù)顯示，2019年，全球體外診斷市場規(guī)模達(dá)714億美元，2020年達(dá)900億美元。2019年，中國體外診斷市場約為800億元，2014-2019年復(fù)合年增速約為18.64%。

褀氏生物聚焦于自動化體外診斷產(chǎn)品系統(tǒng)的研發(fā)制造和集成服務(wù)，形成了兩大平臺。

首先是以細(xì)胞及組織免疫學(xué)為基礎(chǔ)的全自動免疫細(xì)胞及組織化學(xué)染色平臺。該平臺可以通過在抗體偶聯(lián)，利用免疫學(xué)原理中抗原和抗體間專一性的結(jié)合反應(yīng)，檢測細(xì)胞或組織中是否有目標(biāo)抗原的存在，既可以用來測知抗原的表現(xiàn)量也可觀察抗原所表現(xiàn)的位置。

其次是以分子免疫學(xué)為基礎(chǔ)的全自動POCT體外診斷平臺，也稱“床邊檢測”，可以省去標(biāo)本在實驗室檢測時的復(fù)雜處理程序，快速取得檢驗結(jié)果。

褀氏生物最早的切入點是宮頸癌的早期篩查與診斷。去年年初，褀氏生物的第一套系統(tǒng)全自動免疫細(xì)胞/組織化學(xué)全自動診斷篩查產(chǎn)品KS9600拿到注冊證，進(jìn)入臨床市場拓展期，同時開始研發(fā)配套的試劑。該產(chǎn)品通過檢測P16、Ki67兩個基因在蛋白質(zhì)中的表達(dá)，判斷宮頸脫落細(xì)胞是否出現(xiàn)癌前病變。這種檢驗方法受到Besthesda指南、美國病理學(xué)會（CAP）和美國陰道鏡和病理協(xié)會（ASCCP）聯(lián)合推薦。相比傳統(tǒng)的宮頸癌早篩，這套系統(tǒng)可將檢測時長從1-2天縮短至2小時，全自動化的染色技術(shù)也幫助病理醫(yī)師提升了工作效率，并且檢測準(zhǔn)確率高達(dá)95%。

據(jù)褀氏生物創(chuàng)始人廉正鑫介紹，該體外診斷系統(tǒng)已經(jīng)推廣到了近百家國內(nèi)醫(yī)院和體檢中心，其中80%是三甲醫(yī)院。近期，二代全自動免疫細(xì)胞化學(xué)染色系統(tǒng)上市。相比去年上市的一代，該產(chǎn)品增加了樣本通量，提高了檢測速度。

在應(yīng)對新冠疫情方面，2020年初，褀氏生物迅速研發(fā)出了“全自動新冠抗體檢測及S-RBD驗證試劑盒”，這款試劑盒不僅可以檢測被試者是否曾經(jīng)有新冠病毒既往感染史，還可以進(jìn)一步檢測注射疫苗以后產(chǎn)生的S-RBD抗體定量效果。與此同時，該產(chǎn)品采用的血清總抗體檢測法作為WHO推薦的方法學(xué)，適合大規(guī)模人群抗體檢查。2020年6月份，該檢測試劑進(jìn)入了中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會的“白名單”，同時獲得了多個國家的準(zhǔn)入資質(zhì)。目前產(chǎn)品已在歐洲、美洲多個國家申報注冊證，國內(nèi)的注冊證也在申報中。廉正鑫認(rèn)為，在后疫情時代，這款試劑盒將會是一個很重要的補充。

責(zé)任編輯：lq