據(jù)麥姆斯咨詢報(bào)道,褀氏生物近日宣布完成數(shù)千萬(wàn)元A輪融資。本輪融資由景澤資本投資,所募集資金將用于新品研發(fā)及全球市場(chǎng)營(yíng)銷渠道建設(shè)。
褀氏生物成立于2018年,是一家主營(yíng)方向?yàn)樽詣?dòng)化體外診斷系統(tǒng)平臺(tái)的科技企業(yè),目前研發(fā)方向涵蓋了細(xì)胞學(xué)體外診斷、免疫學(xué)體外診斷等領(lǐng)域。
體外診斷指通過(guò)對(duì)人體樣本血液、體液、組織等進(jìn)行檢測(cè),從而獲取臨床診斷信息,進(jìn)而判斷疾病或機(jī)體功能。數(shù)據(jù)顯示,2019年,全球體外診斷市場(chǎng)規(guī)模達(dá)714億美元,2020年達(dá)900億美元。2019年,中國(guó)體外診斷市場(chǎng)約為800億元,2014-2019年復(fù)合年增速約為18.64%。
褀氏生物聚焦于自動(dòng)化體外診斷產(chǎn)品系統(tǒng)的研發(fā)制造和集成服務(wù),形成了兩大平臺(tái)。
首先是以細(xì)胞及組織免疫學(xué)為基礎(chǔ)的全自動(dòng)免疫細(xì)胞及組織化學(xué)染色平臺(tái)。該平臺(tái)可以通過(guò)在抗體偶聯(lián),利用免疫學(xué)原理中抗原和抗體間專一性的結(jié)合反應(yīng),檢測(cè)細(xì)胞或組織中是否有目標(biāo)抗原的存在,既可以用來(lái)測(cè)知抗原的表現(xiàn)量也可觀察抗原所表現(xiàn)的位置。
其次是以分子免疫學(xué)為基礎(chǔ)的全自動(dòng)POCT體外診斷平臺(tái),也稱“床邊檢測(cè)”,可以省去標(biāo)本在實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)時(shí)的復(fù)雜處理程序,快速取得檢驗(yàn)結(jié)果。
褀氏生物最早的切入點(diǎn)是宮頸癌的早期篩查與診斷。去年年初,褀氏生物的第一套系統(tǒng)全自動(dòng)免疫細(xì)胞/組織化學(xué)全自動(dòng)診斷篩查產(chǎn)品KS9600拿到注冊(cè)證,進(jìn)入臨床市場(chǎng)拓展期,同時(shí)開(kāi)始研發(fā)配套的試劑。該產(chǎn)品通過(guò)檢測(cè)P16、Ki67兩個(gè)基因在蛋白質(zhì)中的表達(dá),判斷宮頸脫落細(xì)胞是否出現(xiàn)癌前病變。這種檢驗(yàn)方法受到Besthesda指南、美國(guó)病理學(xué)會(huì)(CAP)和美國(guó)陰道鏡和病理協(xié)會(huì)(ASCCP)聯(lián)合推薦。相比傳統(tǒng)的宮頸癌早篩,這套系統(tǒng)可將檢測(cè)時(shí)長(zhǎng)從1-2天縮短至2小時(shí),全自動(dòng)化的染色技術(shù)也幫助病理醫(yī)師提升了工作效率,并且檢測(cè)準(zhǔn)確率高達(dá)95%。
據(jù)褀氏生物創(chuàng)始人廉正鑫介紹,該體外診斷系統(tǒng)已經(jīng)推廣到了近百家國(guó)內(nèi)醫(yī)院和體檢中心,其中80%是三甲醫(yī)院。近期,二代全自動(dòng)免疫細(xì)胞化學(xué)染色系統(tǒng)上市。相比去年上市的一代,該產(chǎn)品增加了樣本通量,提高了檢測(cè)速度。
在應(yīng)對(duì)新冠疫情方面,2020年初,褀氏生物迅速研發(fā)出了“全自動(dòng)新冠抗體檢測(cè)及S-RBD驗(yàn)證試劑盒”,這款試劑盒不僅可以檢測(cè)被試者是否曾經(jīng)有新冠病毒既往感染史,還可以進(jìn)一步檢測(cè)注射疫苗以后產(chǎn)生的S-RBD抗體定量效果。與此同時(shí),該產(chǎn)品采用的血清總抗體檢測(cè)法作為WHO推薦的方法學(xué),適合大規(guī)模人群抗體檢查。2020年6月份,該檢測(cè)試劑進(jìn)入了中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)的“白名單”,同時(shí)獲得了多個(gè)國(guó)家的準(zhǔn)入資質(zhì)。目前產(chǎn)品已在歐洲、美洲多個(gè)國(guó)家申報(bào)注冊(cè)證,國(guó)內(nèi)的注冊(cè)證也在申報(bào)中。廉正鑫認(rèn)為,在后疫情時(shí)代,這款試劑盒將會(huì)是一個(gè)很重要的補(bǔ)充。
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原文標(biāo)題:專注自動(dòng)化體外診斷,褀氏生物完成數(shù)千萬(wàn)元A輪融資
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