據(jù)麥姆斯咨詢報(bào)道，褀氏生物近日宣布完成數(shù)千萬(wàn)元A輪融資。本輪融資由景澤資本投資，所募集資金將用于新品研發(fā)及全球市場(chǎng)營(yíng)銷渠道建設(shè)。

褀氏生物成立于2018年，是一家主營(yíng)方向?yàn)樽詣?dòng)化體外診斷系統(tǒng)平臺(tái)的科技企業(yè)，目前研發(fā)方向涵蓋了細(xì)胞學(xué)體外診斷、免疫學(xué)體外診斷等領(lǐng)域。

體外診斷指通過(guò)對(duì)人體樣本血液、體液、組織等進(jìn)行檢測(cè)，從而獲取臨床診斷信息，進(jìn)而判斷疾病或機(jī)體功能。數(shù)據(jù)顯示，2019年，全球體外診斷市場(chǎng)規(guī)模達(dá)714億美元，2020年達(dá)900億美元。2019年，中國(guó)體外診斷市場(chǎng)約為800億元，2014-2019年復(fù)合年增速約為18.64%。

褀氏生物聚焦于自動(dòng)化體外診斷產(chǎn)品系統(tǒng)的研發(fā)制造和集成服務(wù)，形成了兩大平臺(tái)。

首先是以細(xì)胞及組織免疫學(xué)為基礎(chǔ)的全自動(dòng)免疫細(xì)胞及組織化學(xué)染色平臺(tái)。該平臺(tái)可以通過(guò)在抗體偶聯(lián)，利用免疫學(xué)原理中抗原和抗體間專一性的結(jié)合反應(yīng)，檢測(cè)細(xì)胞或組織中是否有目標(biāo)抗原的存在，既可以用來(lái)測(cè)知抗原的表現(xiàn)量也可觀察抗原所表現(xiàn)的位置。

其次是以分子免疫學(xué)為基礎(chǔ)的全自動(dòng)POCT體外診斷平臺(tái)，也稱“床邊檢測(cè)”，可以省去標(biāo)本在實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)時(shí)的復(fù)雜處理程序，快速取得檢驗(yàn)結(jié)果。

褀氏生物最早的切入點(diǎn)是宮頸癌的早期篩查與診斷。去年年初，褀氏生物的第一套系統(tǒng)全自動(dòng)免疫細(xì)胞/組織化學(xué)全自動(dòng)診斷篩查產(chǎn)品KS9600拿到注冊(cè)證，進(jìn)入臨床市場(chǎng)拓展期，同時(shí)開(kāi)始研發(fā)配套的試劑。該產(chǎn)品通過(guò)檢測(cè)P16、Ki67兩個(gè)基因在蛋白質(zhì)中的表達(dá)，判斷宮頸脫落細(xì)胞是否出現(xiàn)癌前病變。這種檢驗(yàn)方法受到Besthesda指南、美國(guó)病理學(xué)會(huì)（CAP）和美國(guó)陰道鏡和病理協(xié)會(huì)（ASCCP）聯(lián)合推薦。相比傳統(tǒng)的宮頸癌早篩，這套系統(tǒng)可將檢測(cè)時(shí)長(zhǎng)從1-2天縮短至2小時(shí)，全自動(dòng)化的染色技術(shù)也幫助病理醫(yī)師提升了工作效率，并且檢測(cè)準(zhǔn)確率高達(dá)95%。

據(jù)褀氏生物創(chuàng)始人廉正鑫介紹，該體外診斷系統(tǒng)已經(jīng)推廣到了近百家國(guó)內(nèi)醫(yī)院和體檢中心，其中80%是三甲醫(yī)院。近期，二代全自動(dòng)免疫細(xì)胞化學(xué)染色系統(tǒng)上市。相比去年上市的一代，該產(chǎn)品增加了樣本通量，提高了檢測(cè)速度。

在應(yīng)對(duì)新冠疫情方面，2020年初，褀氏生物迅速研發(fā)出了“全自動(dòng)新冠抗體檢測(cè)及S-RBD驗(yàn)證試劑盒”，這款試劑盒不僅可以檢測(cè)被試者是否曾經(jīng)有新冠病毒既往感染史，還可以進(jìn)一步檢測(cè)注射疫苗以后產(chǎn)生的S-RBD抗體定量效果。與此同時(shí)，該產(chǎn)品采用的血清總抗體檢測(cè)法作為WHO推薦的方法學(xué)，適合大規(guī)模人群抗體檢查。2020年6月份，該檢測(cè)試劑進(jìn)入了中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)的“白名單”，同時(shí)獲得了多個(gè)國(guó)家的準(zhǔn)入資質(zhì)。目前產(chǎn)品已在歐洲、美洲多個(gè)國(guó)家申報(bào)注冊(cè)證，國(guó)內(nèi)的注冊(cè)證也在申報(bào)中。廉正鑫認(rèn)為，在后疫情時(shí)代，這款試劑盒將會(huì)是一個(gè)很重要的補(bǔ)充。

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