美東時(shí)間 3 月 5 日，生物技術(shù)公司 CytoDyn（OTCMKTS: CYDY）發(fā)布了其抗體 leronlimab 針對(duì)新冠病毒的臨床 III 期試驗(yàn)數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)顯示，該抗體無(wú)法改善嚴(yán)重危及生命的 Covid-19 患者的存活率。然而，CytoDyn 并未承認(rèn)這一結(jié)果，而是在 5 日和 6 日分別發(fā)表了兩份聲明，聲稱該抗體能夠提高一小部分患者的存活率，因此，leronlimab 能夠作為治療 Covid-19 的療法。

leronlimab 抗體的靶標(biāo)是 CCR5，這是一種存在于多種細(xì)胞表面的蛋白質(zhì)，包括白細(xì)胞和癌細(xì)胞。目前，已經(jīng)有很多臨床試驗(yàn)表明，CCR5 受體是多種疾病過程的重要靶標(biāo)，包括 HIV、NASH、癌癥轉(zhuǎn)移、中風(fēng)等。

CytoDyn 進(jìn)行的 III 期研究招募了 394 例因 Covid-19 引起的嚴(yán)重疾病患者，其主要特征是所需的呼吸支持水平，對(duì)于需要通過鼻導(dǎo)管、機(jī)械通氣或者需要通過插管輸送氧氣的患者才有資格參與。在聲明中，CytoDyn 表示，與安慰劑組相比，接受 leronlimab 治療的患者死亡率降低了 24%，加快了患者出院速度。但是，CytoDyn 也在聲明中承認(rèn)，該研究招募的需要機(jī)械通氣和危重患者僅占到總患者的 16%。因此，該分析在科學(xué)和統(tǒng)計(jì)上都是無(wú)效的。

在 6 號(hào)的聲明中，CytoDyn 試圖將這項(xiàng)研究失敗的原因從 leronlimab 的無(wú)效性轉(zhuǎn)移到其他方面。CytoDyn 表示，與安慰劑組相比，65 歲以上老年患者被隨機(jī)分配到了 leronlimab 組，因此這項(xiàng)研究失敗了。對(duì)此，F(xiàn)DA 表示，如果 CytoDyn 希望在美國(guó)開發(fā) leronlimab 作為 Covid-19 療法，則需要進(jìn)行一項(xiàng)新的臨床試驗(yàn)。現(xiàn)在，CytoDyn 已經(jīng)向美國(guó) FDA 提交了方案，招募 140 名患者以加快獲批進(jìn)程，其主要終點(diǎn)指標(biāo)為住院時(shí)間，截至目前，已經(jīng)有 46 名患者入組。同時(shí)，該公司期望加拿大衛(wèi)生部臨時(shí)命令可以使公司在加拿大出售 leronlimab，但這些討論還在進(jìn)行中。

目前，CytoDyn 已經(jīng)完成了兩項(xiàng)針對(duì) Covid-19 患者的 leronlimab 的臨床試驗(yàn)，但均未成功。而且該公司目前沒有經(jīng)過批準(zhǔn)的產(chǎn)品，沒有收入，僅 2020 年虧損就達(dá)到了 1.24 億美元，市值近 30 億美元。

編輯：jq