全球獨(dú)家自主創(chuàng)新工藝實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)生產(chǎn)，已應(yīng)用于醫(yī)藥與護(hù)膚兩大領(lǐng)域。

縱觀全球市場(chǎng)，一項(xiàng)前沿技術(shù)正在興起——憑借細(xì)過(guò)發(fā)絲的微米級(jí)“可溶性微針”，讓有效成分輕松又無(wú)創(chuàng)地透過(guò)皮膚進(jìn)入人體。這項(xiàng)技術(shù)被稱(chēng)為“可溶性微針透皮給藥”。

在美國(guó)權(quán)威科普類(lèi)雜志《科學(xué)美國(guó)人》評(píng)選的2020年有望改變世界的十大新型技術(shù)中，微針給藥技術(shù)名列榜首。

不難想象，這種全新的給藥方式，未來(lái)會(huì)有不可估量的潛力。應(yīng)用于醫(yī)美護(hù)膚，可以大幅提升活性成分吸收率，甚至在某些應(yīng)用場(chǎng)景下可以用簡(jiǎn)單貼敷的方式達(dá)到類(lèi)似注射的效果；應(yīng)用于醫(yī)療，透皮給藥替代吃藥和打針，可以免去藥物給腸胃帶來(lái)的副作用，解決兒童不愿吃藥、老人吞咽困難、以及注射疼痛不方便等難題。

優(yōu)微生物的微針技術(shù)

36氪最近接觸的創(chuàng)新型企業(yè)：優(yōu)微生物，是一家從事可溶性微針貼片自主創(chuàng)新制作工藝研發(fā)的平臺(tái)型企業(yè)，并已成功實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)化生產(chǎn)。

優(yōu)微生物的微針技術(shù)

“如何實(shí)現(xiàn)可溶性微針?lè)€(wěn)定的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，是行業(yè)普遍面臨的難題”，優(yōu)微生物創(chuàng)始人冷鋼博士說(shuō)道：“全球范圍，只有日本和韓國(guó)的企業(yè)做到了商業(yè)化水平的全自動(dòng)生產(chǎn)，在2017年之前國(guó)內(nèi)沒(méi)有自動(dòng)化生產(chǎn)能力。我們的核心團(tuán)隊(duì)從2010年就開(kāi)始在韓國(guó)延世大學(xué)從事可溶性微針生產(chǎn)工藝的研發(fā)工作?；貒?guó)創(chuàng)立優(yōu)微生物之后，我們更是一頭扎進(jìn)了創(chuàng)新工藝的開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化中去，希望在國(guó)內(nèi)也盡快地將這么好的技術(shù)成功市場(chǎng)化?！?br />
據(jù)了解，韓國(guó)和日本企業(yè)普遍使用模具塑形方法或拉伸塑形方法的可溶性微針制作工藝，這兩種工藝仍然存在藥物活性難保持、針體形態(tài)待優(yōu)化、批次間穩(wěn)定性不佳等需要改進(jìn)的地方，為此，優(yōu)微生物根據(jù)這兩種工藝優(yōu)劣勢(shì)，自主創(chuàng)新開(kāi)發(fā)出“低溫一步快速成型可溶性微針生產(chǎn)工藝”，可在常溫或低溫的環(huán)境中將針體快速固化成型，更好地保持了藥物活性的同時(shí)在生產(chǎn)工藝穩(wěn)定性、可搭載藥物范圍、針體形態(tài)和長(zhǎng)度定制化設(shè)計(jì)等多個(gè)維度均有顯著提升。目前，基于此工藝開(kāi)發(fā)的全自動(dòng)生產(chǎn)線已實(shí)現(xiàn)批量化生產(chǎn)。

除此以外，該技術(shù)平臺(tái)還可以實(shí)現(xiàn)微針頭部精準(zhǔn)載藥的分段式微針的制作，這項(xiàng)突破性進(jìn)展可滿足藥物精準(zhǔn)定量透皮傳輸?shù)囊?，拓寬了微針透皮給藥劑型在醫(yī)藥領(lǐng)域的可應(yīng)用范圍。

從目前市場(chǎng)來(lái)看，透皮給藥的應(yīng)用空間廣闊，既可以應(yīng)用于生物醫(yī)藥與醫(yī)療器械領(lǐng)域，又可以應(yīng)用于醫(yī)美護(hù)膚類(lèi)消費(fèi)品領(lǐng)域。尤其是在國(guó)家集采之后，政策紅利鼓勵(lì)改良型新藥的發(fā)展，而可溶性微針透皮給藥作為一種制劑創(chuàng)新的技術(shù)，顯著提升了患者依從性，臨床價(jià)值巨大，因此，制劑升級(jí)是大勢(shì)所趨，行業(yè)熱度正在快速提高。

優(yōu)微生物也正是采用了雙管齊下的商業(yè)模式，同時(shí)覆蓋醫(yī)藥與大健康消費(fèi)品兩個(gè)領(lǐng)域。醫(yī)藥方面，為藥企提供基于制劑創(chuàng)新的CRO/CDMO服務(wù)，當(dāng)前的合作項(xiàng)目覆蓋疼痛管理、阿爾茲海默癥、高血壓等適應(yīng)癥，預(yù)計(jì)很快會(huì)有可溶性微針透皮制劑的藥物進(jìn)入到臨床申報(bào)階段。大健康消費(fèi)品方面，采用ODM模式，與國(guó)內(nèi)外知名化妝品品牌合作推出創(chuàng)新護(hù)膚產(chǎn)品，涵蓋抗衰、祛斑美白、祛痘等領(lǐng)域。優(yōu)微生物向36氪表示，該公司將持續(xù)聚焦于技術(shù)研發(fā)及平臺(tái)轉(zhuǎn)化。

優(yōu)微生物的可溶性微針產(chǎn)品

核心團(tuán)隊(duì)方面，創(chuàng)始人冷鋼博士為韓國(guó)延世大學(xué)生物化學(xué)系博士，珠海市高層次人才、珠海市高新區(qū)高層次人才，帶領(lǐng)優(yōu)微生物榮獲多項(xiàng)生物醫(yī)藥領(lǐng)域大賽的金獎(jiǎng)，其中，在中國(guó)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽廣東省生物醫(yī)藥行業(yè)組總決賽中獲得第一名，并入選珠海市首批獨(dú)角獸企業(yè)培育庫(kù)；聯(lián)合創(chuàng)始人李成國(guó)博士和馬永浩博士，為韓國(guó)延世大學(xué)生命工學(xué)博士，珠海市高層次人才，在微針透皮給藥科研領(lǐng)域發(fā)表20余篇高水平SCI期刊論文（包括Advanced Materials (IF: 29.319 ) ，Advanced Functional Materials (IF: 20.755)等），主導(dǎo)或參與多項(xiàng)韓國(guó)國(guó)家級(jí)微針研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化相關(guān)課題。

優(yōu)微生物已進(jìn)行過(guò)二輪融資，融資所得用于助力該公司完成可溶性微針自主生產(chǎn)工藝的創(chuàng)新研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化實(shí)現(xiàn)。當(dāng)前，優(yōu)微生物正進(jìn)行A輪融資，主要用于擴(kuò)大產(chǎn)能、完善公司在醫(yī)藥領(lǐng)域的技術(shù)轉(zhuǎn)化能力、市場(chǎng)拓展和人才儲(chǔ)備。

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