近日，指真生物完成數(shù)千萬元A+輪融資，啟明創(chuàng)投獨(dú)家投資，探針資本擔(dān)任本輪獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。本輪融資將用于加速公司產(chǎn)品市場開拓、新技術(shù)新產(chǎn)品開發(fā)等。

指真生物致力于為臨床用戶提供優(yōu)異的血液學(xué)診斷產(chǎn)品和解決方案，是國內(nèi)流式熒光平臺(tái)與多指標(biāo)聯(lián)檢早期布局者。公司圍繞磁性熒光編碼微球、流式熒光檢測以及多聯(lián)檢試劑反應(yīng)體系，構(gòu)建了流式熒光免疫產(chǎn)品線和血球感染聯(lián)檢產(chǎn)品線，推出了系列化多參數(shù)流式細(xì)胞儀、血液免疫一體機(jī)以及細(xì)胞因子多因子檢測試劑、多項(xiàng)性激素聯(lián)檢試劑、多項(xiàng)腫瘤標(biāo)志物聯(lián)檢試劑等產(chǎn)品，已陸續(xù)在眾多三級醫(yī)院落地應(yīng)用。

據(jù)了解，此前指真生物已完成天使輪和A輪融資，機(jī)構(gòu)股東分別為弘暉資本（HLC）、盛宇投資、冪方資本及亦莊國投。

突破核心技術(shù)壟斷，打造完整流式熒光檢測平臺(tái)

流式熒光檢測技術(shù)是新一代高通量多聯(lián)檢診斷技術(shù)平臺(tái)，已經(jīng)成為體外診斷領(lǐng)域熱門新興賽道。流式熒光檢測技術(shù)的核心為液相芯片技術(shù)或微球體懸浮芯片，該技術(shù)應(yīng)用于免疫指標(biāo)檢測突破了化學(xué)發(fā)光技術(shù)只能進(jìn)行單指標(biāo)檢測的瓶頸，具有高通量、高靈敏度、多聯(lián)檢、檢測成本低等特點(diǎn)。流式熒光檢測技術(shù)完全契合我國醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)發(fā)展趨勢，能夠滿足日益增長的臨床檢測需求，有望在體外診斷及免疫診斷市場占據(jù)重要地位。

自Luminex于上世紀(jì)末開發(fā)流式熒光技術(shù)以來，流式熒光檢測已經(jīng)在腫瘤標(biāo)志物檢測、遺傳分析、HPV基因分型、藥物開發(fā)等領(lǐng)域得到了廣泛的應(yīng)用。數(shù)據(jù)顯示，截止2014 年底，已有超過2萬臺(tái)流式熒光平臺(tái)在全球各大權(quán)威實(shí)驗(yàn)室、臨床診斷科、主要的診斷試劑和生物技術(shù)公司、制藥企業(yè)中投入使用。

我國流式熒光檢測市場起步較晚，2009年才引進(jìn)流式熒光技術(shù)用于腫瘤標(biāo)志物的套餐檢測和HPV檢測，經(jīng)過一段時(shí)間的發(fā)展，國內(nèi)已經(jīng)開始銷售彩色微球和配套檢測系統(tǒng)，商業(yè)化愈發(fā)成熟。

同時(shí)，流式熒光檢測技術(shù)門檻非常高，以關(guān)鍵原料熒光微球?yàn)槔瑹晒馕⑶驅(qū)Ξa(chǎn)品性能和質(zhì)量要求極高，不僅要嚴(yán)格控制微球材料、粒徑大小、分布和機(jī)械強(qiáng)度，還要調(diào)控微球的表面結(jié)構(gòu)、比表面積以及磁性強(qiáng)度等，開發(fā)高端磁性熒光微球并非易事。正是由于極高的技術(shù)壁壘限制，我國流式熒光檢測市場長期被Luminex、BD、伯樂等國外企業(yè)占據(jù)。

作為國內(nèi)流式熒光平臺(tái)及多指標(biāo)聯(lián)檢破局者，指真生物已開發(fā)出包括磁性熒光編碼微球系統(tǒng)、檢測平臺(tái)和多聯(lián)檢試劑的完整的流式熒光多聯(lián)檢解決方案，打造了面向臨床診斷的流式細(xì)胞檢測和流式血清免疫檢測的產(chǎn)品管線。

尤其研發(fā)近兩年的磁性編碼微球及反應(yīng)系統(tǒng)，不僅反應(yīng)時(shí)間短，并且使用磁分離，具備自動(dòng)化高通量的基礎(chǔ)。另外，指真生物微球系統(tǒng)與流式熒光檢測性能的完美結(jié)合，將為臨床血清免疫診斷提供全定量、高靈敏、寬線性的高標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品，成為臨床診斷新的方法學(xué)選擇。

圍繞臨檢大賽道，加速流式熒光、血球免疫國產(chǎn)替代

指真生物核心團(tuán)隊(duì)來自邁瑞、科美、博奧、利德曼等行業(yè)知名企業(yè)，董事長兼CEO馬永波擁有13年流式、血球、生化和發(fā)光等體外診斷儀器產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)，CTO徐兵博士擁有超過17年的血球、免疫等體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。依托公司核心團(tuán)隊(duì)深厚的技術(shù)積累和對體外診斷市場的深刻洞察，指真生物圍繞流式熒光和血球免疫兩條產(chǎn)品線，針對臨床應(yīng)用場景中“免疫評估”、“感染診斷”以及“生殖檢測”，不斷推出面向各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求的診斷產(chǎn)品。

經(jīng)過數(shù)年研發(fā)生產(chǎn)，指真生物兩條產(chǎn)品線形成了涵蓋從基礎(chǔ)醫(yī)療到等級醫(yī)院的系列化產(chǎn)品，2021年上半年，公司推出了兩款中高端高端血球免疫一體機(jī)，重點(diǎn)解決大標(biāo)本量臨檢感染篩查應(yīng)用，獲得很好的市場反響；下半年，公司還將推出一系列中高端流式免疫分析儀，滿足更高等級醫(yī)院腫瘤、感染、急癥等免疫評估需求。公司產(chǎn)品均為國產(chǎn)化替代重點(diǎn)推薦品類，相信未來在分級診療、醫(yī)?？刭M(fèi)大背景下，國產(chǎn)替代速度加快，公司將迎來爆發(fā)式增長。

談及未來規(guī)劃，指真生物董事長馬永波表示：“接下來，指真生物將持續(xù)圍繞臨床需求，聚焦多指標(biāo)聯(lián)檢優(yōu)勢，不斷豐富和迭代流式熒光和血球免疫兩大產(chǎn)品線，開發(fā)更多自動(dòng)化、多聯(lián)檢診斷產(chǎn)品，滿足臨床檢驗(yàn)高性能、智能化需求，推動(dòng)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療產(chǎn)品和資源下沉基層。

此外，我們注意到，單細(xì)胞測序技術(shù)已經(jīng)在基礎(chǔ)科研和臨床研究上有了廣泛的應(yīng)用，在藥物研發(fā)及臨床診斷方向也顯示出了巨大的潛力。細(xì)胞分離技術(shù)是保證單細(xì)胞測序結(jié)果完整性、真實(shí)性和可重復(fù)性的關(guān)鍵，流式細(xì)胞分選系統(tǒng)一直是細(xì)胞分離研究的重要工具，指真團(tuán)隊(duì)早期儲(chǔ)備了流式細(xì)胞分選技術(shù)，未來也將為臨床單細(xì)胞研究提供產(chǎn)品支持。”

對于本輪投資，啟明創(chuàng)投主管合伙人梁颕宇表示：“非常高興投資指真生物。流式熒光技術(shù)是非常有潛力的平臺(tái)型診斷技術(shù)，指真生物團(tuán)隊(duì)擁有強(qiáng)大的自主研發(fā)能力和豐富的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)，解決了一系列臨床應(yīng)用中對于流式自動(dòng)處理、快速反應(yīng)、定量檢測的需求，相信指真生物會(huì)快速成長為中國體外診斷行業(yè)一支優(yōu)秀的新生力量?！?/p>

編輯：jq