和黃醫(yī)藥港股首日漲逾 50% 擬尋求科創(chuàng)板上市。

最新上市

和黃醫(yī)藥港股首日漲逾 50%

6 月 30 日，生物醫(yī)藥公司和黃醫(yī)藥（ 00013.HK ）正式在港交所掛牌上市，開盤報(bào) 51.4 港元 / 股，較 IPO 發(fā)行價(jià)上漲約 28%，盤中漲幅一度超過 114%，至午盤中段后沖高回落，最終收?qǐng)?bào) 60.3 港元 / 股，漲幅收窄至 50.37%。

百洋醫(yī)藥今日上市，發(fā)行價(jià)格 7.64 元 / 股

6 月 30 日，據(jù)交易所公告，百洋醫(yī)藥今日在深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板上市，公司證券代碼為 301015，發(fā)行價(jià)格 7.64 元 / 股，發(fā)行市盈率為 15.25 倍。

投融動(dòng)態(tài)

遠(yuǎn)程護(hù)理服務(wù)公司 BioT 宣布完成 650 萬美元種子輪融資，加速開發(fā)新一代平臺(tái)

6 月 29 日，醫(yī)療設(shè)備云連接和遠(yuǎn)程護(hù)理服務(wù)公司 BioT 宣布完成 650 萬美元種子輪融資，本輪融資由 Bridges Israel、North First Ventures 和 XT Hi-Tech 共同領(lǐng)投。該公司透露，這筆資金將用于擴(kuò)大團(tuán)隊(duì)，加快下一代平臺(tái)的開發(fā)，以及支持在美國和歐洲不斷增長的銷售管道。

基因檢測設(shè)備提供商 Element Biosciences 完成 2.76 億美元 C 輪融資，用于擴(kuò)大公司規(guī)模6 月 29 日，基因檢測設(shè)備提供商 Element Biosciences 宣布完成 2.76 億美元 C 輪融資，新投資者 Janus Henderson Investors、Logos Capital、Meritech Capital Partners、Counterpoint Global 和 T. Rowe Price 加入現(xiàn)有投資者 Fidelity Management & Research Company、Foresite Capital、JS Capital Management LLC、RA Capital Advisors 和 Venrock。融資所得資金將用于擴(kuò)大商業(yè)機(jī)構(gòu)的規(guī)模，以資助公司新一代測序解決方案的推出。

制藥公司 InMed Pharmaceuticals 宣布收購大麻素制造商 BayMedica

6 月 29 日，開發(fā)基于大麻素候選藥物的制藥公司 InMed Pharmaceuticals Inc. 宣布已簽署了一份不具約束力的意向書，以收購從事稀有大麻素的生產(chǎn)和商業(yè)化的公司 BayMedica Inc.，InMed 公司已經(jīng)開始對(duì)從 BayMedica 公司廣泛的專有大麻素類似物庫中選出的幾個(gè)化合物進(jìn)行臨床前調(diào)查，這些化合物旨在開發(fā)用于治療人類疾病。

刷新智能完成新一輪數(shù)千萬融資，加快推進(jìn)醫(yī)療級(jí)生物傳感器的批量測試與量產(chǎn)

6 月 30 日獲悉，深圳市刷新智能電子有限公司（簡稱刷新智能）完成新一輪數(shù)千萬融資。本輪投資由深圳市力合科創(chuàng)股份有限公司（簡稱力合科創(chuàng)，股票代碼 002243）下屬的力合科創(chuàng)集團(tuán)領(lǐng)投，深圳市政府母基金、深圳市力合天使創(chuàng)業(yè)投資合伙企業(yè)（有限合伙）、深圳力合泓鑫創(chuàng)業(yè)投資合伙企業(yè)（有限合伙）、深圳力合天使二期股權(quán)投資基金合伙企業(yè)（有限合伙）共同投資。公司通過本輪資金完善實(shí)驗(yàn)、工藝與工程平臺(tái)，擴(kuò)充團(tuán)隊(duì)，加快推進(jìn)公司醫(yī)療級(jí)生物傳感器的批量測試與量產(chǎn)。

產(chǎn)品進(jìn)展

榮昌生物維迪西妥單抗兩大適應(yīng)癥三獲美中兩國突破性療法認(rèn)定

6 月 29 日，中國藥監(jiān)局（NMPA）藥品審評(píng)中心（CDE）網(wǎng)站顯示，剛剛獲批上市銷售的中國首個(gè)原創(chuàng)抗體偶聯(lián)藥物 （ADC） 新藥維迪西妥單抗（“注射用重組人源化抗 HER2 單抗 - MMAE 偶聯(lián)劑”）正式納入突破性治療品種，適應(yīng)癥為既往接受過曲妥珠單抗和紫杉類藥物治療的 HER2 陽性存在肝轉(zhuǎn)移的晚期乳腺癌患者。該適應(yīng)癥正在中國開展 Ⅲ 期臨床試驗(yàn)。

這是維迪西妥單抗第三次獲得突破性療法認(rèn)定。2020 年 9 月、12 月，該藥治療尿路上皮癌適應(yīng)癥先后獲得美國藥監(jiān)局（FDA）和中國藥監(jiān)局授予的突破性療法認(rèn)證，成為首個(gè)拿到美、中兩國突破性療法雙重認(rèn)定的 ADC 藥物，也是至今唯一一個(gè)拿到 FDA 突破性療法認(rèn)定的囯產(chǎn) ADC 藥物。一款新藥，兩大適應(yīng)癥，三獲突破性療法認(rèn)證，維迪西妥單抗作為重磅新藥的含金量成色十足。

艾德生物 PCR-11 基因檢測產(chǎn)品在日本獲批

6 月 29 日獲悉，日本藥品和醫(yī)療器械管理局（PMDA）以腫瘤靶向治療伴隨診斷標(biāo)準(zhǔn)，批準(zhǔn)了艾德生物 PCR-11 基因產(chǎn)品在日本上市，用于指導(dǎo)多個(gè)肺癌靶向藥物的臨床應(yīng)用。

據(jù)了解，PCR-11 基因產(chǎn)品是艾德研發(fā)密切結(jié)合中國肺癌專家診療實(shí)踐的智慧結(jié)晶，產(chǎn)品囊括了 EGFR、HER2、KRAS、BRAF、MET、ALK、ROS1、RET、NTRK1-3 共 11 個(gè)肺癌核心驅(qū)動(dòng)基因，覆蓋了《非小細(xì)胞肺癌分子病理檢測臨床實(shí)踐指南（2021 版）》中推薦檢測的所有靶向治療基因?；诤唵巍⒎奖?、快捷的 PCR 技術(shù)平臺(tái)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)，有助于臨床快速且全面地篩查出靶向治療受益人群，及時(shí)構(gòu)建肺癌快診快治體系。

賽諾菲計(jì)劃 4 年內(nèi)開發(fā) 6 款臨床候選產(chǎn)品，加速 mRNA 疫苗開發(fā)

6 月 29 日，賽諾菲（Sanofi）宣布將每年投資約 4 億歐元，以建立首個(gè) mRNA 疫苗卓越中心（Center of Excellence）。該中心將匯集約 400 名來自美國劍橋或法國里昂市多個(gè)研究中心的員工，以建立專門的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，用于加速新一代 mRNA 疫苗的端到端研發(fā)與交付。賽諾菲預(yù)計(jì)在 2025 年時(shí)將至少開發(fā) 6 款臨床候選疫苗。

康寧杰瑞皮下注射 PD-L1 抗體恩沃利單抗再獲美國 FDA 孤兒藥認(rèn)定

6 月 30 日，康寧杰瑞宣布公司自主研發(fā)的重組人源化 PD-L1 單域抗體恩沃利單抗注射液獲美國食品藥品監(jiān)督管理局授予孤兒藥資格，用于治療軟組織肉瘤。這是恩沃利單抗繼晚期膽道癌之后，獲得的第 2 項(xiàng)孤兒藥資格認(rèn)定。目前恩沃利單抗注射液用于治療既往非免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療失敗的多形性肉瘤（UPS）/ 纖維組織細(xì)胞肉瘤（MFS）患者的注冊(cè)臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中。

生物技術(shù)公司 Iovance 宣布治療非小細(xì)胞肺癌的創(chuàng)新腫瘤浸潤淋巴細(xì)胞療法初步臨床結(jié)果積極

6 月 29 日，生物技術(shù)公司 Iovance Biotherapeutics 宣布，其基于腫瘤浸潤淋巴細(xì)胞（TIL）的創(chuàng)新細(xì)胞療法 LN-145，在治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（mNSCLC）的臨床試驗(yàn)中獲得積極初步結(jié)果。

試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，LN-145 單藥治療使患者總緩解率（ORR）達(dá)到 21.4%，疾病控制率（DCR）達(dá)到 64.3%。在中位隨訪時(shí)間為 8.2 個(gè)月時(shí)，中位緩解持續(xù)時(shí)間尚未達(dá)到。該公司同時(shí)宣布，LN-145 作為二線療法治療 mNSCLC 的臨床試驗(yàn)已完成首例患者給藥，這一研究將用于支持監(jiān)管申請(qǐng)。

最新政策

2021 年醫(yī)保目錄調(diào)整即將進(jìn)入申報(bào)階段，一批國產(chǎn)創(chuàng)新藥有望進(jìn)入醫(yī)保談判

6 月 30 日，2021 年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作即將進(jìn)入申報(bào)階段。據(jù)《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者不完全統(tǒng)計(jì)，2020 年 8 月 18 日至 2021 年 6 月 30 日獲批的創(chuàng)新藥或新適應(yīng)癥約有 40 個(gè)，這意味著一批國產(chǎn)創(chuàng)新藥有望進(jìn)入醫(yī)保談判。市場對(duì)于創(chuàng)新藥納入醫(yī)保帶來的機(jī)會(huì)高度關(guān)注，機(jī)構(gòu)普遍認(rèn)為，醫(yī)保目錄調(diào)整常態(tài)化助力創(chuàng)新藥快速放量。

學(xué)術(shù)前沿

Nature：納米抗體能夠中和新冠病毒的 alpha、beta 和 gamma 變體

6 月 29 日獲悉，俄亥俄州立大學(xué)的研究人員在《自然》雜志在線發(fā)表的一項(xiàng)研究預(yù)覽中報(bào)告表明，納米抗體能夠中和病毒的 alpha、beta 和 gamma 變體。一種融合了來自美洲駝和羊駝的微小抗體，有望用于對(duì)抗 COVID-19 藥物治療。

研究人員首先對(duì)美洲駝和轉(zhuǎn)基因小鼠進(jìn)行免疫接種，以便他們制造針對(duì) SARS-CoV-2 的單鏈抗體。首先，他們用刺突蛋白的受體結(jié)合域 （RBD） 免疫它們，然后用整個(gè)刺突蛋白免疫它們，希望產(chǎn)生具有強(qiáng)大識(shí)別 RBD 能力的納米抗體。他們對(duì)六種不同的納米抗體中和病毒及其變體的能力進(jìn)行了測試，最終鎖定兩種納米抗體，它們能夠進(jìn)入其它類似 RBD 正常大小的抗體所無法進(jìn)入的狹窄區(qū)域，從而阻止了 SARS-CoV-2 入侵細(xì)胞。

Cell ：抗體療法有望治療克里米亞 - 剛果出血熱病毒感染 6 月 29 日獲悉，美國陸軍傳染病醫(yī)學(xué)研究所的研究人員在Cell 上發(fā)表了一篇題為 “Protective neutralizing antibodies from human survivors of Crimean-Congo hemorrhagic fever” 的研究報(bào)告。

該研究人員開發(fā)并測試了一種基于抗體的療法來治療 CCHFV 感染。該研究人員還構(gòu)建出 “雙特異性” 抗體，其中這些雙特異性抗體將效力與結(jié)合到 CCHFV 糖蛋白上的兩個(gè)獨(dú)立位點(diǎn)的能力結(jié)合起來。作為這些雙特異性抗體中的一種，DVD-121-801 只需在活病毒挑戰(zhàn) 24 小時(shí)后進(jìn)行單劑量注射，就能抑制小鼠的 CCHFV 感染。

人事變動(dòng)

百濟(jì)神州 CFO 梁恒退休，六年實(shí)現(xiàn) 3 地上市

據(jù)百濟(jì)神州 3 月 30 日發(fā)布的消息顯示，任命 Julia Wang（王愛軍）為首席財(cái)務(wù)官（CFO），于 6 月 30 日正式上任接替此前宣布將從百濟(jì)神州退休的梁恒博士。同時(shí)為確保工作有序交接，梁恒將留任至 6 月 30 日。

這意味著，在百濟(jì)神州工作的 6 年時(shí)間里，帶領(lǐng)這家創(chuàng)新藥企業(yè)先后實(shí)現(xiàn)納斯達(dá)克、港交所以及科創(chuàng)板（已過會(huì)）三地上市的梁恒博士創(chuàng)下了頂級(jí) CFO 職業(yè)生涯中的至高榮耀，并功成身退。

新冠前線

自粘介質(zhì)制造商 HEXIS 的 PURE ZONE 保護(hù)膜對(duì) SARS-CoV-2 （導(dǎo)致 COVID-19 的毒株）的有效抵抗率高達(dá) 97%

6 月 29 日，法國自粘介質(zhì)制造商 HEXIS 集團(tuán)展示了其 PURE ZONE 抗菌保護(hù)膜抵抗病毒和細(xì)菌的優(yōu)異效果。PURE ZONE 技術(shù)注冊(cè)于 2013 年，由 HEXIS 研發(fā)實(shí)驗(yàn)室開發(fā)，可提供持續(xù) 24 小時(shí)的細(xì)菌和冠狀病毒防護(hù)。據(jù)了解，PURE ZONE 膜是避免直接接接觸一些場所和表面的完美解決方案，并且對(duì)皮膚沒有任何危險(xiǎn)，例如，終端設(shè)備、觸摸屏、學(xué)校等。

編輯：jq