和黃醫(yī)藥港股首日漲逾 50% 擬尋求科創(chuàng)板上市。

最新上市

和黃醫(yī)藥港股首日漲逾 50%

6 月 30 日，生物醫(yī)藥公司和黃醫(yī)藥（ 00013.HK ）正式在港交所掛牌上市，開盤報 51.4 港元 / 股，較 IPO 發(fā)行價上漲約 28%，盤中漲幅一度超過 114%，至午盤中段后沖高回落，最終收報 60.3 港元 / 股，漲幅收窄至 50.37%。

百洋醫(yī)藥今日上市，發(fā)行價格 7.64 元 / 股

6 月 30 日，據(jù)交易所公告，百洋醫(yī)藥今日在深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板上市，公司證券代碼為 301015，發(fā)行價格 7.64 元 / 股，發(fā)行市盈率為 15.25 倍。

投融動態(tài)

遠程護理服務(wù)公司 BioT 宣布完成 650 萬美元種子輪融資，加速開發(fā)新一代平臺

6 月 29 日，醫(yī)療設(shè)備云連接和遠程護理服務(wù)公司 BioT 宣布完成 650 萬美元種子輪融資，本輪融資由 Bridges Israel、North First Ventures 和 XT Hi-Tech 共同領(lǐng)投。該公司透露，這筆資金將用于擴大團隊，加快下一代平臺的開發(fā)，以及支持在美國和歐洲不斷增長的銷售管道。

基因檢測設(shè)備提供商 Element Biosciences 完成 2.76 億美元 C 輪融資，用于擴大公司規(guī)模6 月 29 日，基因檢測設(shè)備提供商 Element Biosciences 宣布完成 2.76 億美元 C 輪融資，新投資者 Janus Henderson Investors、Logos Capital、Meritech Capital Partners、Counterpoint Global 和 T. Rowe Price 加入現(xiàn)有投資者 Fidelity Management & Research Company、Foresite Capital、JS Capital Management LLC、RA Capital Advisors 和 Venrock。融資所得資金將用于擴大商業(yè)機構(gòu)的規(guī)模，以資助公司新一代測序解決方案的推出。

制藥公司 InMed Pharmaceuticals 宣布收購大麻素制造商 BayMedica

6 月 29 日，開發(fā)基于大麻素候選藥物的制藥公司 InMed Pharmaceuticals Inc. 宣布已簽署了一份不具約束力的意向書，以收購從事稀有大麻素的生產(chǎn)和商業(yè)化的公司 BayMedica Inc.，InMed 公司已經(jīng)開始對從 BayMedica 公司廣泛的專有大麻素類似物庫中選出的幾個化合物進行臨床前調(diào)查，這些化合物旨在開發(fā)用于治療人類疾病。

刷新智能完成新一輪數(shù)千萬融資，加快推進醫(yī)療級生物傳感器的批量測試與量產(chǎn)

6 月 30 日獲悉，深圳市刷新智能電子有限公司（簡稱刷新智能）完成新一輪數(shù)千萬融資。本輪投資由深圳市力合科創(chuàng)股份有限公司（簡稱力合科創(chuàng)，股票代碼 002243）下屬的力合科創(chuàng)集團領(lǐng)投，深圳市政府母基金、深圳市力合天使創(chuàng)業(yè)投資合伙企業(yè)（有限合伙）、深圳力合泓鑫創(chuàng)業(yè)投資合伙企業(yè)（有限合伙）、深圳力合天使二期股權(quán)投資基金合伙企業(yè)（有限合伙）共同投資。公司通過本輪資金完善實驗、工藝與工程平臺，擴充團隊，加快推進公司醫(yī)療級生物傳感器的批量測試與量產(chǎn)。

產(chǎn)品進展

榮昌生物維迪西妥單抗兩大適應(yīng)癥三獲美中兩國突破性療法認定

6 月 29 日，中國藥監(jiān)局（NMPA）藥品審評中心（CDE）網(wǎng)站顯示，剛剛獲批上市銷售的中國首個原創(chuàng)抗體偶聯(lián)藥物 （ADC） 新藥維迪西妥單抗（“注射用重組人源化抗 HER2 單抗 - MMAE 偶聯(lián)劑”）正式納入突破性治療品種，適應(yīng)癥為既往接受過曲妥珠單抗和紫杉類藥物治療的 HER2 陽性存在肝轉(zhuǎn)移的晚期乳腺癌患者。該適應(yīng)癥正在中國開展 Ⅲ 期臨床試驗。

這是維迪西妥單抗第三次獲得突破性療法認定。2020 年 9 月、12 月，該藥治療尿路上皮癌適應(yīng)癥先后獲得美國藥監(jiān)局（FDA）和中國藥監(jiān)局授予的突破性療法認證，成為首個拿到美、中兩國突破性療法雙重認定的 ADC 藥物，也是至今唯一一個拿到 FDA 突破性療法認定的囯產(chǎn) ADC 藥物。一款新藥，兩大適應(yīng)癥，三獲突破性療法認證，維迪西妥單抗作為重磅新藥的含金量成色十足。

艾德生物 PCR-11 基因檢測產(chǎn)品在日本獲批

6 月 29 日獲悉，日本藥品和醫(yī)療器械管理局（PMDA）以腫瘤靶向治療伴隨診斷標準，批準了艾德生物 PCR-11 基因產(chǎn)品在日本上市，用于指導(dǎo)多個肺癌靶向藥物的臨床應(yīng)用。

據(jù)了解，PCR-11 基因產(chǎn)品是艾德研發(fā)密切結(jié)合中國肺癌專家診療實踐的智慧結(jié)晶，產(chǎn)品囊括了 EGFR、HER2、KRAS、BRAF、MET、ALK、ROS1、RET、NTRK1-3 共 11 個肺癌核心驅(qū)動基因，覆蓋了《非小細胞肺癌分子病理檢測臨床實踐指南（2021 版）》中推薦檢測的所有靶向治療基因?；诤唵巍⒎奖?、快捷的 PCR 技術(shù)平臺的產(chǎn)品設(shè)計，有助于臨床快速且全面地篩查出靶向治療受益人群，及時構(gòu)建肺癌快診快治體系。

賽諾菲計劃 4 年內(nèi)開發(fā) 6 款臨床候選產(chǎn)品，加速 mRNA 疫苗開發(fā)

6 月 29 日，賽諾菲（Sanofi）宣布將每年投資約 4 億歐元，以建立首個 mRNA 疫苗卓越中心（Center of Excellence）。該中心將匯集約 400 名來自美國劍橋或法國里昂市多個研究中心的員工，以建立專門的研發(fā)團隊，用于加速新一代 mRNA 疫苗的端到端研發(fā)與交付。賽諾菲預(yù)計在 2025 年時將至少開發(fā) 6 款臨床候選疫苗。

康寧杰瑞皮下注射 PD-L1 抗體恩沃利單抗再獲美國 FDA 孤兒藥認定

6 月 30 日，康寧杰瑞宣布公司自主研發(fā)的重組人源化 PD-L1 單域抗體恩沃利單抗注射液獲美國食品藥品監(jiān)督管理局授予孤兒藥資格，用于治療軟組織肉瘤。這是恩沃利單抗繼晚期膽道癌之后，獲得的第 2 項孤兒藥資格認定。目前恩沃利單抗注射液用于治療既往非免疫檢查點抑制劑治療失敗的多形性肉瘤（UPS）/ 纖維組織細胞肉瘤（MFS）患者的注冊臨床試驗正在進行中。

生物技術(shù)公司 Iovance 宣布治療非小細胞肺癌的創(chuàng)新腫瘤浸潤淋巴細胞療法初步臨床結(jié)果積極

6 月 29 日，生物技術(shù)公司 Iovance Biotherapeutics 宣布，其基于腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）的創(chuàng)新細胞療法 LN-145，在治療轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（mNSCLC）的臨床試驗中獲得積極初步結(jié)果。

試驗數(shù)據(jù)表明，LN-145 單藥治療使患者總緩解率（ORR）達到 21.4%，疾病控制率（DCR）達到 64.3%。在中位隨訪時間為 8.2 個月時，中位緩解持續(xù)時間尚未達到。該公司同時宣布，LN-145 作為二線療法治療 mNSCLC 的臨床試驗已完成首例患者給藥，這一研究將用于支持監(jiān)管申請。

最新政策

2021 年醫(yī)保目錄調(diào)整即將進入申報階段，一批國產(chǎn)創(chuàng)新藥有望進入醫(yī)保談判

6 月 30 日，2021 年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作即將進入申報階段。據(jù)《經(jīng)濟參考報》記者不完全統(tǒng)計，2020 年 8 月 18 日至 2021 年 6 月 30 日獲批的創(chuàng)新藥或新適應(yīng)癥約有 40 個，這意味著一批國產(chǎn)創(chuàng)新藥有望進入醫(yī)保談判。市場對于創(chuàng)新藥納入醫(yī)保帶來的機會高度關(guān)注，機構(gòu)普遍認為，醫(yī)保目錄調(diào)整常態(tài)化助力創(chuàng)新藥快速放量。

學(xué)術(shù)前沿

Nature：納米抗體能夠中和新冠病毒的 alpha、beta 和 gamma 變體

6 月 29 日獲悉，俄亥俄州立大學(xué)的研究人員在《自然》雜志在線發(fā)表的一項研究預(yù)覽中報告表明，納米抗體能夠中和病毒的 alpha、beta 和 gamma 變體。一種融合了來自美洲駝和羊駝的微小抗體，有望用于對抗 COVID-19 藥物治療。

研究人員首先對美洲駝和轉(zhuǎn)基因小鼠進行免疫接種，以便他們制造針對 SARS-CoV-2 的單鏈抗體。首先，他們用刺突蛋白的受體結(jié)合域 （RBD） 免疫它們，然后用整個刺突蛋白免疫它們，希望產(chǎn)生具有強大識別 RBD 能力的納米抗體。他們對六種不同的納米抗體中和病毒及其變體的能力進行了測試，最終鎖定兩種納米抗體，它們能夠進入其它類似 RBD 正常大小的抗體所無法進入的狹窄區(qū)域，從而阻止了 SARS-CoV-2 入侵細胞。

Cell ：抗體療法有望治療克里米亞 - 剛果出血熱病毒感染 6 月 29 日獲悉，美國陸軍傳染病醫(yī)學(xué)研究所的研究人員在Cell 上發(fā)表了一篇題為 “Protective neutralizing antibodies from human survivors of Crimean-Congo hemorrhagic fever” 的研究報告。

該研究人員開發(fā)并測試了一種基于抗體的療法來治療 CCHFV 感染。該研究人員還構(gòu)建出 “雙特異性” 抗體，其中這些雙特異性抗體將效力與結(jié)合到 CCHFV 糖蛋白上的兩個獨立位點的能力結(jié)合起來。作為這些雙特異性抗體中的一種，DVD-121-801 只需在活病毒挑戰(zhàn) 24 小時后進行單劑量注射，就能抑制小鼠的 CCHFV 感染。

人事變動

百濟神州 CFO 梁恒退休，六年實現(xiàn) 3 地上市

據(jù)百濟神州 3 月 30 日發(fā)布的消息顯示，任命 Julia Wang（王愛軍）為首席財務(wù)官（CFO），于 6 月 30 日正式上任接替此前宣布將從百濟神州退休的梁恒博士。同時為確保工作有序交接，梁恒將留任至 6 月 30 日。

這意味著，在百濟神州工作的 6 年時間里，帶領(lǐng)這家創(chuàng)新藥企業(yè)先后實現(xiàn)納斯達克、港交所以及科創(chuàng)板（已過會）三地上市的梁恒博士創(chuàng)下了頂級 CFO 職業(yè)生涯中的至高榮耀，并功成身退。

新冠前線

自粘介質(zhì)制造商 HEXIS 的 PURE ZONE 保護膜對 SARS-CoV-2 （導(dǎo)致 COVID-19 的毒株）的有效抵抗率高達 97%

6 月 29 日，法國自粘介質(zhì)制造商 HEXIS 集團展示了其 PURE ZONE 抗菌保護膜抵抗病毒和細菌的優(yōu)異效果。PURE ZONE 技術(shù)注冊于 2013 年，由 HEXIS 研發(fā)實驗室開發(fā)，可提供持續(xù) 24 小時的細菌和冠狀病毒防護。據(jù)了解，PURE ZONE 膜是避免直接接接觸一些場所和表面的完美解決方案，并且對皮膚沒有任何危險，例如，終端設(shè)備、觸摸屏、學(xué)校等。

編輯：jq