隨著我國(guó)醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展和部分醫(yī)療設(shè)備的升級(jí)，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)需求急劇增長(zhǎng)，客觀上促進(jìn)了我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。醫(yī)療器械的選擇將越來(lái)越先進(jìn)，其產(chǎn)品結(jié)構(gòu)將不斷調(diào)整，功能將更加多樣化，市場(chǎng)容量將繼續(xù)擴(kuò)大。

醫(yī)療器械和設(shè)備分為三類(lèi):

1.診斷設(shè)備類(lèi)；

2.治療設(shè)備類(lèi)；

3.輔助設(shè)備。

醫(yī)療器械檢測(cè)，醫(yī)療注冊(cè)常見(jiàn)標(biāo)準(zhǔn)：

☆ 醫(yī)療器械EMCYY0505GB/T18268.26IEC/EN60601-1-2

☆醫(yī)療器械安全規(guī)定GB9706.1IEC/EN60601-1

醫(yī)療器械檢測(cè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：

醫(yī)療器械設(shè)備EMC測(cè)試項(xiàng)目

☆ 空間輻射Radiated

☆傳導(dǎo)騷擾Conduction

☆諧波電流Harmonic

☆電壓閃動(dòng)Filcker

☆靜電ESD

☆電源快速脈沖群EFT

☆電源浪涌Surge

☆抗擾工頻磁場(chǎng)/磁場(chǎng)M/S

☆交流電流下降VoltageDIPS

☆輻射抗干擾RS

☆電源傳導(dǎo)抗擾度CS

醫(yī)療器械設(shè)備安全檢測(cè)項(xiàng)目

☆危險(xiǎn)電壓測(cè)試

☆防觸電檢測(cè)

☆標(biāo)簽耐久性測(cè)試

☆插頭放電試驗(yàn)

☆保護(hù)接地試驗(yàn)

☆抗電強(qiáng)度檢測(cè)

☆球壓檢測(cè)

☆工作電壓測(cè)試

☆電源線(xiàn)拉力測(cè)試

☆穩(wěn)定性測(cè)試

☆溫升測(cè)試

☆異常工作檢查

☆扭力測(cè)試

☆沖擊測(cè)試

☆跌落測(cè)試

☆震動(dòng)測(cè)試

GMC-I高美測(cè)儀醫(yī)用檢測(cè)產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：

專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療器械檢測(cè)設(shè)備，如電氣安規(guī)測(cè)試，電能質(zhì)量檢測(cè)，針對(duì)注射泵、高頻電刀、患者監(jiān)護(hù)儀、起搏器除顫器、超聲診斷設(shè)備等功能測(cè)試。

審核編輯黃昊宇