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某一醫(yī)用電動牙科椅輻射整改案例分析

摘要: 摘要隨著最近國家醫(yī)療器械電磁兼容強制標準YY0505-2012的發(fā)布，現(xiàn)在實驗室越來越多的醫(yī)療器械公司陸續(xù)加入認證測試行列。國際上早已對醫(yī)療器械儀器有強制認證標準，但一些為了省成本追求利潤最大化的企業(yè)，在EMC電 ...

摘要
隨著最近國家醫(yī)療器械電磁兼容強制標準YY0505-2012的發(fā)布，現(xiàn)在實驗室越來越多的醫(yī)療器械公司陸續(xù)加入認證測試行列。國際上早已對醫(yī)療器械儀器有強制認證標準，但一些為了省成本追求利潤最大化的企業(yè)，在EMC電磁兼容科學上的經驗累積的缺乏，導致出現(xiàn)無法及時上市給企業(yè)帶來巨大損失。在此，特分享一例醫(yī)用電動牙科椅(牙床椅)的輻射不合格的EMC整改案列供大家參考。

關鍵詞
電動牙科椅輻射整改 CE/CCC認證

EUT描述
其電子控制部分：
主要由ups電源、MCU控制驅動電路、各傳感器、馬達、LED可調節(jié)聚光顯示、手控操作調節(jié)遙控器部分。（基于客戶敏感信息下圖來源于網絡僅供參考）

機械結構部分：
電動牙床椅主要供口腔手術及口腔疾病的檢查和治療用，其主要結構分底板、支架、椅座、椅背、扶手、頭托、可調節(jié)聚光燈、電氣控制盒、手控操作調節(jié)遙控器等9個部分組成。整機籍底板固定于地面且安裝有可鎖定滾輪，并通過支架將底板與牙科椅的上部聯(lián)接，來電https://docs.qq.com/doc/DVGtUWm1nZE94UFhS牙科椅的動作受控于椅背上的控制開關，其工作原理是:控制開關啟動電動機運轉并帶動傳動機構工作，使牙科椅相應部件產生移動。根據治療需要，操縱控制開關按扭，牙科椅可完成上升、下降、俯、仰體位和復位等動作，詳細參閱下圖。（基于客戶敏感信息下圖來源于網絡僅供參考）

EMC輻射不合格數(shù)據如下：

LED燈照明顯示部分

電機驅動部分

電機驅動部分

整改分析：
首先，基于上述電子、輻射測試數(shù)據綜合分析可知，其輻射不合格部分頻率的騷擾噪聲源頭基本大部分是來自電機的瞬態(tài)尖峰干擾、電源PWM部分的寬帶騷擾。而據其結構可知其馬達驅動控制到各馬達的線纜連接部分、燈控制連接顯示部分、手控操作部分，將會是一條條很好的對外發(fā)射天線，這樣勢必將帶來嚴重的輻射干擾，導致其不滿足標準要求。
因此，我們進行EMC整改必須圍繞兩個大的方向去進行，一是電路上源頭的馬達及驅動部分、電源PWM控制部分；二是結構上各等效輻射發(fā)射天線的各鏈接線纜的接口的接地、屏蔽、濾波部分進行傳播路徑與天線抑制。

審核編輯黃宇

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