隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人口老齡化程度的提高，以及人們健康意識(shí)的不斷增強(qiáng)，全球醫(yī)療器械市場(chǎng)需求也快速增長(zhǎng)。近年來，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)的復(fù)合增長(zhǎng)率保持在20%以上，在全球市場(chǎng)中的份額也逐年提升，但相比其他發(fā)達(dá)國(guó)家而言，仍有巨大的增長(zhǎng)空間。

無論是診斷/治療設(shè)備，或是其它輔助設(shè)備，除了自身的性能指標(biāo)參數(shù)外，其供電電源的品質(zhì)也是至關(guān)重要的。除了良好的電氣性能及穩(wěn)定性之外，醫(yī)療電源對(duì)其EMC性能，漏電流，安全和防護(hù)方面都有比較嚴(yán)苛的規(guī)定。

EMC性能

隨著RF治療儀和其它精密電子醫(yī)療設(shè)備的普及，對(duì)于電磁干擾及抗擾度的的要求也越來越高。新的EN60601-1-2第四版EMC標(biāo)準(zhǔn)也對(duì)醫(yī)療設(shè)備的EMC性能提出了更嚴(yán)格的要求。盡管最終設(shè)備的EMC性能跟系統(tǒng)設(shè)計(jì)有很大關(guān)聯(lián)，但選擇EMC性能更好的電源能極大地簡(jiǎn)化系統(tǒng)的EMC設(shè)計(jì)。TDK-Lambda的絕大部分醫(yī)療電源滿足B類EMI及IEC60601-1-2第四版電磁抗擾度要求，可參考我們實(shí)際EMC測(cè)試報(bào)告。同時(shí)有強(qiáng)大的研發(fā)團(tuán)隊(duì)可提供快速，專業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)支持。

漏電流

由于醫(yī)療設(shè)備經(jīng)常與病人直接接觸，會(huì)通過皮膚甚至皮下連接形成導(dǎo)電回路，因此對(duì)漏電流的要求較一般設(shè)備要嚴(yán)格的多。醫(yī)療安規(guī)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于正常條件（NC）和單一故障條件（SFC）下的漏電流均有明確的規(guī)定。

TDK-Lambda醫(yī)療電源產(chǎn)品的接地漏電流滿足安規(guī)要求，有些系列的產(chǎn)品可根據(jù)實(shí)際系統(tǒng)需求提供更低漏電流的型號(hào)（最低至100uA以下）或滿足Class II標(biāo)準(zhǔn)（無接地）的型號(hào)。

對(duì)于需要極低患者漏電流的CF型設(shè)備，我們也可根據(jù)系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)圖提供解決方案。

安全與隔離

對(duì)于不同絕緣等級(jí)，不同應(yīng)用部分等級(jí)的醫(yī)療設(shè)備，其隔離電壓的要求也不同。

絕緣等級(jí)主要分為Class I（有接地）和Class II（無接地），家用醫(yī)療設(shè)備一般都為Class II產(chǎn)品。

應(yīng)用部分等級(jí)主要分為B，BF，CF三大類。

CF（“Cardiac Floating”）型是最嚴(yán)格的分類，用于可能與心臟發(fā)生直接接觸的應(yīng)用部分，例如透析設(shè)備等。

BF（“Body Floating”）型與CF型相比嚴(yán)格程度稍低，通常用于與病人發(fā)生傳導(dǎo)接觸的應(yīng)用部分，或與患者具有中長(zhǎng)期接觸的應(yīng)用部分。該類型設(shè)備的實(shí)例包括血壓檢測(cè)儀、保育箱和超聲波設(shè)備。

B（“Body”）型是嚴(yán)格程度最低的分類，用于通常并不導(dǎo)電并且可以隨時(shí)從患者身體上移除的應(yīng)用部分。其實(shí)例包括LED手術(shù)光源、醫(yī)用激光、核磁共振掃描儀、病床，以及光療設(shè)備。

TDK-Lambda的大部分醫(yī)療電源產(chǎn)品可滿足BF類產(chǎn)品的隔離需求，對(duì)于CF類產(chǎn)品，也可根據(jù)客戶的系統(tǒng)絕緣結(jié)構(gòu)圖給出合適的解決方案。

Class I，BF/CF類醫(yī)療設(shè)備絕緣結(jié)構(gòu)示意圖

隨著國(guó)家對(duì)基層，偏遠(yuǎn)地區(qū)醫(yī)療的重視，越來越多的設(shè)備將會(huì)用在高海拔地區(qū)。需要注意在高海拔應(yīng)用條件下，由于空氣稀薄導(dǎo)致其絕緣強(qiáng)度下降，對(duì)于電氣間隙和爬電距離的要求也就更高。在該類應(yīng)用條件下，請(qǐng)注意選擇在高海拔條件下仍能滿足醫(yī)療安規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療電源。TDK-Lambda的CUS-M系列部分產(chǎn)品能在海拔5000m條件下滿足醫(yī)療安規(guī)要求。

預(yù)期壽命

很多醫(yī)療設(shè)備處于長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)工作狀態(tài)，因此對(duì)于電源工作壽命也有很高的要求。對(duì)電源而言，壽命關(guān)鍵器件為風(fēng)扇和電解電容，而其壽命又取決于實(shí)際工作條件，如負(fù)載，輸入，溫度，風(fēng)速等等。選用自然冷卻型電源（無風(fēng)扇）可避免風(fēng)扇壽命帶來的問題。大功率電源大部分還是需要風(fēng)扇冷卻，可選用長(zhǎng)壽命風(fēng)扇，并采用溫控電路延長(zhǎng)其使用壽命。關(guān)于電解電容，需選擇長(zhǎng)壽命產(chǎn)品，并通過良好的電氣設(shè)計(jì)和熱設(shè)計(jì)來降低其工作溫度，電解電容壽命計(jì)算結(jié)果可向電源供應(yīng)商索取，或?qū)崪y(cè)其鋁殼溫度進(jìn)行計(jì)算。

TDK-Lambda的醫(yī)療電源產(chǎn)品豐富，功率覆蓋30W到1500W，輸出從單路輸出到最多16路輸出，并有著豐富的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，可為客戶提供可靠，完善的電源系統(tǒng)解決方案。

審核編輯：郭婷