4月9日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《大型醫(yī)用設備配置許可管理目錄 （2018年）》，正式公布最新的甲類、乙類大型醫(yī)用設備管理目錄（2018版目錄），對需經(jīng)許可配置的甲類、乙類大型醫(yī)用設備進行規(guī)范。

我國對大型醫(yī)用設備的管理由來已久。早在2004年，當時的衛(wèi)生部就曾聯(lián)合國家發(fā)改委、財政部共同印發(fā)《大型醫(yī)用設備配置與使用管理辦法》（2005版目錄），對大型醫(yī)用設備進行界定及管理，并于2005年3月1日起開始實施。

在2005版目錄中，大型醫(yī)用設備是指列入國務院衛(wèi)生行政部門管理品目的醫(yī)用設備，以及尚未列入管理品目、省級區(qū)域內(nèi)首次配置的整套單價在500萬元人民幣以上的醫(yī)用設備，同時公布了第一批大型醫(yī)用設備管理目錄，甲、乙兩類大型醫(yī)用設備共10個。

隨后，衛(wèi)生部又分別于2009年和2013年先后公布了2005版目錄的第二批和第三批大型醫(yī)用設備。至此，2005版目錄正式形成，甲類設備共12個品目，乙類設備5個品目。

直到2018版目錄出爐之前，我國對大型醫(yī)用設備的界定一直采用的是2005版目錄。2005版目錄在業(yè)內(nèi)運行了13年，直到2008版目錄的出爐正式宣告其使命結束。

隨著醫(yī)學技術的進步，大型醫(yī)用設備的價格也跟著水漲船高了。在最新的2018版目錄中，界定大型醫(yī)用設備的價格已經(jīng)從500萬漲到了1000萬。而甲類大型醫(yī)用設備的價格更是從500萬飆升至3000萬。

與2005版目錄相比，2018版目錄中，甲類大型醫(yī)用設備的品目從12個減少到5個，許多曾在2005版目錄中被劃為甲類大型醫(yī)用設備的品目，在2018版目錄中卻被劃為了乙類大型醫(yī)用設備。

而乙類大型醫(yī)用設備則由原來的5個增加至7個。2018版目錄中的乙類大型醫(yī)用設備，除了有的是從2005版目錄中的甲類“下放”過來的外，曾被2005版目錄劃為乙類大型醫(yī)用設備的品目，有的更是直接從2018版目錄中消失了。

同時，從2005年3月1日起，我國開始對大型醫(yī)用設備的管理實行配置規(guī)劃和配置證制度。醫(yī)療機構要想配置大型醫(yī)用設備就必須具有相應的配置許可證。

甲類大型設備資金投入大，使用費用高，技術要求嚴格，配置數(shù)量較少，一般按省級或跨區(qū)域配置。配置甲類大型醫(yī)用設備必須由國務院衛(wèi)生行政部門頒發(fā)配置許可證。

乙類大型設備資金投入大，運行成本和使用費用高，技術要求嚴格，一般以省級及以下區(qū)域為規(guī)劃配置單位。配置乙類大型醫(yī)用設備必須由省級衛(wèi)生行政部門頒發(fā)配置許可證。

這也就意味著，以上從2005版甲類降至2018版乙類的大型醫(yī)用設備，如PET--CT、γ刀等，以前配置這些設備需要由國家衛(wèi)計委審批的，現(xiàn)在省級衛(wèi)健委就可以審批了。

而從2018版目錄中消失的，如普通的CT、MRI等，以前需要由省級衛(wèi)計委審批的，現(xiàn)在則不需要經(jīng)過審批，各醫(yī)療機構可自行配置了。