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注射器密合性正壓測(cè)試儀

威夏科技醫(yī)療器械檢測(cè)設(shè)備 ? 2023-04-07 15:24 ? 次閱讀
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GB 15810-2019附錄c(規(guī)范性附錄)

注射器受正向壓力時(shí)活塞或密封圈處泄漏的試驗(yàn)方法


C.1 原理

在注射器泵水并密封注射器的錐形孔后,注射器芯桿位于相對(duì)于夾套最不利的方向。施加一定的力會(huì)導(dǎo)致活塞和密封圈泄漏。


C.2儀器和試劑

C.2 1 ZY15810-C注射器密合性正壓測(cè)試儀,是密封或塞住注射器錐頭的裝置。

注: 可采用符合 GB/T19621或 GB/T19622標(biāo)準(zhǔn)的鋼制內(nèi)錐接頭。


C.2 2向注射器芯桿施加側(cè)向力的裝置范圍為0.25 N ~ 3 N。

C.2 3施加軸向力于外套和/或芯桿的裝置,可產(chǎn)生200kPa和300kPa的壓力。

C2.4試驗(yàn)用水18~28攝氏度,符合GB/T6682中三級(jí)水的要求。


C.3 ZY15810-C注射器密合性正壓測(cè)試儀試驗(yàn)步驟

C.31 將超過(guò)注射器公稱容量體積的水(C.2.4)抽入注射器。

C.32排出空氣并將注射器中的水量調(diào)節(jié)至公稱容量處。

C.33用裝置(C21)封住注射器錐孔。

C.34從垂直于芯桿的角度向按手旅加側(cè)向力(C22)力的大小應(yīng)符合表1的規(guī)定。使芯桿定位在與軸向通過(guò)活塞成最大程度彎曲的位置。

C.35通過(guò)活塞和套筒的相對(duì)運(yùn)動(dòng)對(duì)注射器施加軸向力(C23) ,以產(chǎn)生表1中規(guī)定的壓力。保持這個(gè)壓力在(30)秒。

C.3.6檢查注射器是否有液體通過(guò)活塞或密封圈泄漏。但是,密封圈之間允許有液體。




ZY15810-C 醫(yī)用注射器密合性正壓測(cè)試儀 免維護(hù).png

?


C.4 試驗(yàn)報(bào)告

至少在審判報(bào)告中提供了以下信息:

a)注射器的特性和公稱最大容量,毫升(ml);

b)是否可以觀察到通過(guò)研究活塞或密封圈的泄漏;

c) 驗(yàn)日期。


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