Leak-DS微泄漏密封性測試儀采用真空衰減法/壓力衰減法測試原理，主要用于瓿瓶、西林瓶、玻璃輸液瓶、塑料輸液瓶/袋、卡式瓶、預充針、滴眼劑瓶等成品包裝密封完整性測試。真空壓力衰減法檢漏一體機設計，采用Sumspring三泉中石專利結(jié)構，輕松完成不同內(nèi)容物藥品包裝容器的檢測測試。

其測試原理采用真空衰減和壓力衰減雙系統(tǒng)，具體測試過程：將微泄漏密封性測試儀主機連接到一個特別設計用來容納需要被測物的測試腔內(nèi)，包裝物內(nèi)外形成壓差，在壓力作用下，包裝物內(nèi)外氣體或者液體形成擴散。真空/壓力高精度傳感技術檢測時間和壓力的變化關系，從而判斷試樣是否泄漏。

真空衰減法測試原理圖 壓力衰減法測試原理圖

真空衰減法是目前應用范圍較廣的確定性檢測方法，可用于各種液體、固體，剛性、半剛性、柔性產(chǎn)品的密封性檢漏。非破壞性無損檢測使其獲得制藥企業(yè)廣泛的認可。但真空衰減法檢漏儀并不能完成所有內(nèi)容物的測試，像混懸液、乳狀液（如蛋白質(zhì)）、粉末等容易堵塞泄漏通道的內(nèi)容物對真空衰減法檢漏構成挑戰(zhàn)。而壓力衰減法能夠補充一部分真空衰減法的弊端。因此真空壓力衰減法檢漏一體機-Leak-DS微泄漏密封性測試儀對于用戶來說能夠測試的樣品更多，拓寬了儀器適用范圍。巧妙的設計使得儀器結(jié)構更小，方法的切換更簡單。

同時，不論是真空衰減法還是壓力衰減法，因為每個品種藥品包裝尺寸不同，內(nèi)容物不同，確定好測試儀器后還要就行密封性檢漏方法學驗證，其中內(nèi)容大致包括準確度、耐用性、檢測限、線性等驗證項目。

濟南三泉智能科技有限公司在包裝系統(tǒng)密封完整性檢測技術研究領域投入大量人力物力，已經(jīng)幫助國內(nèi)眾多制劑企業(yè)通過了一致性評價。研發(fā)出的系列化產(chǎn)品，覆蓋了多種方法，像真空衰減法（Leak-S微泄漏密封性測試儀）、高壓放電法(Leak-HV高壓放電法密封性測試儀)、失蹤液法（MFY-05S密封性測試儀）。三泉智能不但為企業(yè)提供各類密封性檢測設備，還未為各類藥包材密封完整性和方法學驗證提供技術支持。