事實上，輝瑞旗下Seagen公司已經(jīng)與榮昌生物達成合作，從后者引進的HER2 ADC“維迪妥昔單抗”（RC48）也已經(jīng)在去年進入III期臨床，與K藥聯(lián)合用于HER2陽性膀胱癌的一線治療。因此，Chris Boshoff此番表態(tài)引發(fā)市場擔憂，RC48的后續(xù)商業(yè)化或會面臨變數(shù)。

《科創(chuàng)板日報》記者嘗試從多個渠道撥打榮昌生物電話，試圖了解公司股價下跌原因，但截至發(fā)稿，對方電話一直未能接通。

榮昌生物目前擁有2款已商業(yè)化的產(chǎn)品——泰它西普（RC18）和維迪西妥單抗（RC48）。前者用于治療“系統(tǒng)性紅斑狼瘡”的適應癥已經(jīng)獲批上市，另有超過5項適應癥進入關(guān)鍵III期。

而維迪西妥單抗對于榮昌生物而言意義更大，該產(chǎn)品是榮昌生物研發(fā)的中國首個原創(chuàng)抗體偶聯(lián)（ADC）藥物，用于治療胃癌和尿路上皮癌的適應癥已獲批上市，還有多項適應癥進入關(guān)鍵III期。

2021年8月，榮昌生物與Seagen（西雅圖基因）達成合作，后者以最高26億美元的首付款和里程碑付款，以及從高個位數(shù)到50%以上的梯度銷售提成，獲得了維迪西妥單抗的全球（亞太區(qū)除外）獨家許可協(xié)議。

從當時來看，該筆交易額刷新了中國制藥企業(yè)單品種海外授權(quán)的最高紀錄，榮昌生物也獲得了“國產(chǎn)ADC龍頭”的稱號。

不過，時移事易，隨著ADC賽道更多后起之秀崛起，榮昌生物的風頭早已被蓋過。

稍遠一點來看，2022年科倫博泰將7項ADC項目授權(quán)給默沙東，潛在合作款最高達94.75億美元。就近而言，百利天恒（688506.SH）與BMS就雙抗ADC“BL-B01D1”達成的合作，潛在交易總額最高可達84億美元，無疑成為全新的市場“寵兒”。

另外，就在近期，和鉑醫(yī)藥全資子公司諾納生物也與輝瑞就靶向人間皮素（MSLN）抗體偶聯(lián)藥物（ADC）HBM9033的全球臨床開發(fā)和商業(yè)化簽訂了獨家授權(quán)協(xié)議。

▌“巧婦難為無米之炊”

且看榮昌生物自身發(fā)展，除了靠上述2款上市產(chǎn)品苦撐收入之外，公司還擁有包括RC28、RC88、RC98、RC108、RC118、RC148、RC198在內(nèi)多款在研產(chǎn)品，高居不下的研發(fā)投入已經(jīng)讓外界質(zhì)疑其商業(yè)化能力不足。

“馬上現(xiàn)金要燒完了，現(xiàn)在融資環(huán)境又差，怎么辦？”市場上的質(zhì)疑聲層出不窮。

數(shù)據(jù)顯示，2020-2022年，榮昌生物用于研發(fā)的投入逐年快速上升，分別為4.66億元、7.11億元、9.82億元，合計超過21億元，期間營收合計22億元，歸母凈虧損14億元。再看2023年前三季度，榮昌生物的研發(fā)投入已經(jīng)超過8.5億元，全年投入大概率將再創(chuàng)新高。

然而，截至2023年9月底，榮昌生物賬上現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物余額僅為5.46億元。如果2024年沒法獲得新的資金流，無疑將面臨“無米下炊”的尷尬局面。

不過，從ADC賽道的市場競爭格局來看，榮昌生物的維迪西妥單抗暫且保有一定優(yōu)勢。2024年國家醫(yī)保目錄顯示，4款國外ADC藥物最終均未能納入，談判藥品之中，僅有維迪西妥單抗以到期續(xù)約的形式談判成功，與羅氏的恩美曲妥珠單抗和Seagen/武田的維布妥昔單抗形成“三分天下”格局。

但是，需要指出的是，維迪西妥單抗是否有可能在2024年創(chuàng)造放量奇跡，加上泰它西普的銷售收入，以拯救榮昌生物于現(xiàn)金流枯竭之中，答案或許很快也會揭曉。

審核編輯：黃飛