據(jù)最新報道:

“2025年1月15日，美國商務部工業(yè)與安全局（BIS）發(fā)布一項新的出口管制規(guī)定，對《出口管理條例》（EAR）進行修訂，以應對生物技術領域的‘兩用性’問題。該規(guī)則對某些生物技術設備及相關技術實施了新的管控措施，并就這些變更征求公眾意見。

新的出口管制規(guī)定，未經美國許可，任何公司和個人禁止向中國及其他國家出口高參數(shù)流式細胞儀和特定質譜設備。這些設備能夠‘生成高質量、高內容的生物數(shù)據(jù)，包括可用于促進人工智能和生物設計工具開發(fā)的數(shù)據(jù)’?！?/p>

質譜儀器具有精準的定性、定量分析能力，用于分析物質成分、確定成分質量，是進行基礎研究、探索客觀規(guī)律不可或缺的一種高效分析工具，在生命科學、生物醫(yī)藥、臨床診斷、環(huán)保、食品安全等諸多領域的檢測應用中發(fā)揮著越來越重要的作用。

長期以來，國內質譜行業(yè)面臨了一系列挑戰(zhàn)，包括技術發(fā)展遭遇“卡脖子”問題、市場應用推廣困難、產業(yè)生態(tài)體系不完善以及專業(yè)人才短缺。這些因素聯(lián)合作用，導致我國質譜行業(yè)長期依賴進口設備，陷入了被動發(fā)展的困境，嚴重制約了行業(yè)的自主創(chuàng)新能力和產業(yè)鏈的健康發(fā)展。

然而，在利好政策的引導、技術的持續(xù)創(chuàng)新以及下游應用領域的廣泛拓展和深入挖掘的共同推動下，我國質譜行業(yè)的發(fā)展態(tài)勢已發(fā)生積極變化。國產質譜儀器的市場占有率已有所提升，目前在國內市場的占比約為10%，某些產品型號的市場份額甚至超過了50%。盡管在高端高分辨質譜儀器領域，國產產品的市場占有率仍然較低，但相關數(shù)據(jù)顯示，我國對外依存度正在逐步下降。這一變化表明，國產質譜企業(yè)正在逐步崛起，行業(yè)自主創(chuàng)新能力不斷增強，我國質譜行業(yè)正朝著獨立自主和全面發(fā)展的方向穩(wěn)步前進。

質譜儀主要由離子源、質量分析器和離子檢測器組成。在應用場景方面，我國質譜儀目前主要以四極桿質譜儀為主，其次是飛行時間質譜。相比四極桿質譜儀的定性能力不足、質量分辨率低，存在同位素干擾、分析速度慢、質量上限低等問題，飛行時間質譜儀具備分析速度最快、分辨能力好、定型能力好、質量上限高等優(yōu)勢，其應用范圍極為廣泛。

飛行時間質譜儀的離子檢測器單元負責捕捉并記錄經質譜儀分離后的離子信息。在數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)中，質譜分析的關鍵在于精確識別質譜峰，包括同位素、加合物、多聚物及碎片離子等，以解析樣品的化學組成。此系統(tǒng)對于檢測痕量濃度樣品中的質譜信號至關重要，其性能直接決定了質譜儀的靈敏度和分辨率水平。

中科采象飛行時間質譜儀數(shù)據(jù)采集解決方案采用了模擬數(shù)字轉換器（ADC）技術，實現(xiàn)了質譜波形數(shù)字化，精確記錄脈沖幅度和時間信息，有效解決了傳統(tǒng)時間數(shù)字轉換器（TDC）方案的死區(qū)時間長、動態(tài)范圍窄和信號飽和問題。方案具備高達10.4GSPS的采樣率和3GHz的模擬帶寬，支持多種采集模式及靈活的觸發(fā)機制，確保了超快響應探測器的信號快速捕獲，能夠可靠地區(qū)分脈沖信號與背景噪聲，提高了離子特征的檢測重復性和數(shù)據(jù)采集的準確性，從而顯著提升了質譜分析的效率和可靠性，為科學研究與工業(yè)應用提供了強有力的技術支持。

面對出口限制，我國質譜技術不斷進步，尤其在模擬帶寬、模數(shù)轉換和數(shù)據(jù)采集等技術方面取得突破。未來，我國科研團隊將有望突破現(xiàn)有技術瓶頸，自主研發(fā)出達到國際先進水平的高端質譜儀，打破國際市場的技術壟斷局面，推動質譜分析行業(yè)發(fā)展。

參考鏈接：

[1]楊麗，岳琦，類淑霞，等. 我國大型質譜儀器發(fā)展現(xiàn)狀與展望[J]. 實驗技術與管理, 2024, 41(7): 1-8.

[2]中國質譜儀行業(yè)市場運行狀況及投資潛力研究報告

[3]砥礪前行數(shù)十年，質譜國產替代正當時

[4]剛剛！美國禁令升級：禁止向中國出口高參數(shù)流式細胞儀和質譜儀