最近的問題疫苗事件牽動了大眾的神經(jīng)，甚至引發(fā)了全民焦慮，如何確保藥品供應(yīng)鏈完整性，建立醫(yī)藥追溯體系的呼聲愈來愈高。伴隨著區(qū)塊鏈技術(shù)深入發(fā)展，其去中心化、數(shù)據(jù)不可篡改、開放透明等特性能夠解決當(dāng)前醫(yī)藥行業(yè)的許多“痛點”。

區(qū)塊鏈通過利用分布式數(shù)字分類賬，支持和管理藥物開發(fā)生命周期，使得在醫(yī)藥追溯領(lǐng)域的作用更加明顯。

根據(jù)IDC24日最新發(fā)布的一份《全球半年度區(qū)塊鏈支出指南》顯示，全球區(qū)塊鏈應(yīng)用場景中，跨境支付和結(jié)算、產(chǎn)品溯源、貿(mào)易金融及交易（后）管理等排名較為靠前，其2018年全球市場支出均在1億美元以上。而到2022年，全球區(qū)塊鏈解決方案支出將達(dá)到117億美元，復(fù)合年增長率（CAGR）為73.2％。

區(qū)塊鏈為醫(yī)藥品“護(hù)航”

區(qū)塊鏈?zhǔn)菫橹扑幃a(chǎn)品分配獨特、可追溯號碼的邏輯延伸。從患者安全角度來看，區(qū)塊鏈最大優(yōu)勢有助于遏制所謂的SSFFC藥品，即“不合格(Substandard)、假的(Spurious)、不實標(biāo)簽(falsely labeled)、偽造(falsified)和假冒(counterfeit)藥物”。

從技術(shù)角度來看，區(qū)塊鏈分布式的結(jié)構(gòu)可應(yīng)用于醫(yī)療數(shù)據(jù)共享；不可篡改特性可解決數(shù)據(jù)和設(shè)備追溯及信息防偽問題；其高冗余度及多私鑰的復(fù)雜保管權(quán)限的優(yōu)點可解決目前醫(yī)療信息化技術(shù)的安全認(rèn)證缺陷等。

此外，還能實現(xiàn)監(jiān)管部門隨時查閱監(jiān)管，消費者可實現(xiàn)輕松追溯，做到查驗真?zhèn)蔚谋憬荩屗幤穪碓纯刹?，去向可追，?zé)任可究。

以“阿里健康”聯(lián)合科倫藥業(yè)等十五家醫(yī)藥企業(yè)成立的中國藥品安全追溯聯(lián)盟為例。其基于區(qū)塊鏈技術(shù)形成的藥品追溯服務(wù)模式，可以涵蓋藥品生產(chǎn)、流通以及使用的各個環(huán)節(jié)，能夠?qū)崿F(xiàn)“一物一碼、物碼同追”，同時追蹤物流軌跡、溫度濕度、發(fā)票以及藥品檢測報告等，還可以通過生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部的生產(chǎn)線改造方式把生產(chǎn)信息直接寫入追溯碼中，方便監(jiān)管人員與消費者直接掃碼追溯到藥品最源頭的信息。

阿里健康副總裁王培宇認(rèn)為，追溯是保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)安全的一種手段，涉及到整個藥品供應(yīng)鏈上的生產(chǎn)、經(jīng)營、終端等各個環(huán)節(jié)，需要各環(huán)節(jié)企業(yè)甚至全社會的共同參與?！耙晃镆淮a”是藥品追溯未來的方向。

據(jù)了解，阿里健康早在2006年開發(fā)藥品監(jiān)管系統(tǒng)“碼上放心”，截至2018年3月31日，已有超過7500家企業(yè)入駐阿里的追溯平臺，入駐的藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量2865家，約近中國藥品生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)的80%。

技術(shù)之外，或?qū)W習(xí)國外經(jīng)驗

早在2015年12月，國務(wù)院發(fā)布了《關(guān)于加快推進(jìn)重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的意見》，明確推進(jìn)藥品追溯體系建設(shè)；而后2016年與2017年，國家食品藥品監(jiān)管總局又接連相關(guān)規(guī)定，對完善藥品追溯體系做出進(jìn)一步要求，并重建藥品安全追溯這一系統(tǒng)，鼓勵建立追溯體系。

然而突破道德底線的“疫苗之殤”仍有發(fā)生，如何重塑公眾信任，或可以從德國疫苗現(xiàn)狀中學(xué)習(xí)經(jīng)驗：

德國注重兒童疫苗相關(guān)信息的公開透明和可溯源。德國非常重視家長的知情權(quán)，也鼓勵家長清楚地了解相關(guān)醫(yī)療知識。每個德國人都有一本疫苗接種國際證書 (Impfausweis)，父母每次帶孩子接種疫苗時都需攜帶，醫(yī)生會在接種后在證書上記錄所接種疫苗的時間、生產(chǎn)廠家、產(chǎn)品批次號、疫苗保質(zhì)期和醫(yī)生簽名，供未來查詢之需。

另一方面，德國疫苗的生產(chǎn)環(huán)節(jié)受到政府的長期嚴(yán)格監(jiān)管和檢驗。根據(jù)德國聯(lián)邦藥品法（AMG）的規(guī)定，任何藥品只有在獲得藥品注冊許可后才能進(jìn)入市場流通渠道，并對藥品上市設(shè)置了嚴(yán)格的程序和明確的技術(shù)要求來確保上市藥品的安全有效和質(zhì)量可控。

此外，設(shè)立德國國家疫苗及血清研究所（PEI）專門負(fù)責(zé)疫苗、血液制品、變態(tài)原、組織以及干細(xì)胞治療產(chǎn)品的審批。盡管PEI隸屬于德國衛(wèi)生部，但具有獨立行使生物制品檢驗、臨床試驗審批、產(chǎn)品批準(zhǔn)上市和批簽發(fā)等職能。

德國在疫苗的科學(xué)化管理和系統(tǒng)性監(jiān)督上很多經(jīng)驗可供借鑒，對公眾而言，自主掌握一些相關(guān)知識為自己和家人提供更理智判斷。如何保證生產(chǎn)質(zhì)量與藥品信息透明，痛改行業(yè)積弊，刻不容緩。