美商CellMax Life(合度精密生物科技公司)提供全球皆負(fù)擔(dān)得起的非侵入性血液檢測(cè)，以實(shí)現(xiàn)早期癌癥檢測(cè)和管理，近日宣布其CMxTM仿生膜平臺(tái)獲得六項(xiàng)美國(guó)專利與三項(xiàng)***專利，能夠檢測(cè)循環(huán)腫瘤細(xì)胞(CTC)。

這項(xiàng)專利涵蓋整個(gè)檢測(cè)技術(shù)的工作流程，從早期癌癥中每十億個(gè)正常細(xì)胞中可捕獲少于五個(gè)CTC細(xì)胞并完整釋放，到后續(xù)通過(guò)先進(jìn)的成像技術(shù)加以識(shí)別判讀的過(guò)程，能夠幫助CellMax合度生技在高達(dá)90％的樣本中檢測(cè)出CTC。除了獲得6項(xiàng)美國(guó)專利與3項(xiàng)***專利外，還有7項(xiàng)全球?qū)＠呀?jīng)發(fā)布，其他幾項(xiàng)專利也正在不斷增加。

“在過(guò)去，于癌前和早期癌癥中發(fā)現(xiàn)CTC是不可能的，因?yàn)榧?xì)胞數(shù)量太少而無(wú)法在血液中準(zhǔn)確被識(shí)別。”斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)院VA Palo Alto醫(yī)療保健肝膽腸胃科主任Shai Friedland醫(yī)師如此說(shuō)道。“CellMax 合度生技CMxTM平臺(tái)能夠?qū)崿F(xiàn)檢測(cè)出大腸直腸癌前病變的高靈敏度，同時(shí)保持成本效益和便利性，因此是值得受到高度關(guān)注的。對(duì)45歲以上建議應(yīng)該開(kāi)始接受大腸直腸癌篩檢的1億名美國(guó)人來(lái)說(shuō)，CellMax合度生技的CMxTM 平臺(tái)提供的CTC血液檢測(cè)有很大的潛力成為標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)?！?/p>

CellMax合度生技CMxTM平臺(tái)起源于斯坦福大學(xué)張瑛芝教授對(duì)仿生智能材料和界面的研究。它捕獲CTC的過(guò)程包括將2毫升血液流過(guò)具有專利涂層(仿生物結(jié)構(gòu)模仿人體細(xì)胞膜)的微流體芯片，防止非CTC細(xì)胞（例如血球細(xì)胞）粘附到芯片上 。借由定制化單克隆抗體促進(jìn)CTC的緊密結(jié)合，并在溫和的緩沖液純化過(guò)程中保持CTC穩(wěn)定。后續(xù)使用氣泡技術(shù)將具有活性的CTC安全地釋放到試管中，可以將釋放出的細(xì)胞置于玻片上進(jìn)行染色和計(jì)數(shù)。最后利用專利成像技術(shù)來(lái)尋找并識(shí)別CTC以進(jìn)行分析。釋放出的細(xì)胞也可以培養(yǎng)并用于其他下游分子分析，包括DNA和RNA的次世代測(cè)序和蛋白質(zhì)表現(xiàn)。

利用今年稍早在ASCO GI上發(fā)表的CellMax合度生技 CTC平臺(tái)進(jìn)行的臨床研究結(jié)果表明，使用CTC平臺(tái)開(kāi)發(fā)的血液檢測(cè)可以在早期檢測(cè)出大腸直腸癌，甚至可以檢測(cè)出癌前病變，通過(guò)上述提到的尋找與識(shí)別出CTC的分析，其準(zhǔn)確性高達(dá)84 ~88%。

“腫瘤會(huì)釋放CTC并于癌癥極早期就流入血液中，這是標(biāo)準(zhǔn)成像技術(shù)無(wú)法檢測(cè)到的”，CellMax Life首席技術(shù)長(zhǎng)Rui Mei博士說(shuō)。“其他平臺(tái)的CTC技術(shù)對(duì)血液樣本預(yù)先進(jìn)行處理，以去除大量不需要的血液細(xì)胞，但同時(shí)，這個(gè)過(guò)程也會(huì)失去珍貴且稀有的CTC細(xì)胞。也因此，其他平臺(tái)僅能用于晚期癌癥偵測(cè)，因?yàn)镃TC于此階段的血液樣本中的數(shù)量也顯著增加。我們很高興能找到猶如諺語(yǔ)形容之‘大海撈針’的解決方案，意即，在可治愈的早期階段即可以檢測(cè)到癌癥?！?/p>

CellMax Life的CTC平臺(tái)獲得美國(guó)病理學(xué)會(huì)的認(rèn)可，并在40種不同的出版物和摘要中發(fā)表，包括美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO），美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)（AACR）和美國(guó)泌尿?qū)W協(xié)會(huì)（AUA））。最近，也在MedTech癌癥管理的最佳新技術(shù)解決方案項(xiàng)目中贏得著名的2018全球醫(yī)療技術(shù)突破獎(jiǎng)。

CellMax Life最近正在進(jìn)行Zenith計(jì)劃，這是一項(xiàng)美國(guó)的臨床研究，并與斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)系、約翰霍普金斯大學(xué)、南加州大學(xué)以及美國(guó)退伍軍人事務(wù)部Palo Alto醫(yī)療保健系統(tǒng)合作，以進(jìn)一步測(cè)試其CTC平臺(tái)的準(zhǔn)確性。