2025年6月30日，國家市場監(jiān)督管理總局（國家標準化管理委員會）批準發(fā)布了GB/T 18268.1-2025《測量、控制和實驗室用電氣設備的電磁兼容性要求第1部分：通用要求》（以下簡稱新標準）。該標準將取代舊版GB/T 18268.1-2010《測量、控制和實驗室用電氣設備的電磁兼容性要求第一部分：通用要求》，并將于2026年1月1日起正式生效。

新版標準與國際標準IEC 61326-1:2020相一致。與舊版GB/T 18268.1-2010相比，除了結(jié)構(gòu)調(diào)整和編輯方面的改動外，主要的技術變化如下：

一、抗擾度試驗值已更改
① 6.2條款的表1對用于基本電磁環(huán)境的設備的靜電放電、射頻電磁場、工頻磁場、脈沖群和短時中斷的測試標準進行了修改。
② 6.2條款的表2對工業(yè)電磁環(huán)境中設備的射頻電磁場和脈沖群的測試值進行了修改。
③ 6.2條款的表3對用于受控電磁環(huán)境的設備的射頻電磁場和脈沖組的測試值進行了更改。

二、調(diào)整了發(fā)射限值的要求
7.2條款修改了發(fā)射限值的相關要求。
1組A類設備需遵循GB 4824-2025第6.2條款中規(guī)定的限值、測量方法及相關規(guī)定；2組A類設備需遵循GB 4824-2025第6.3條款中規(guī)定的限值、測量方法及相關規(guī)定。

1組B類設備應遵循GB 4824-2025第6.2條款中規(guī)定的限值、測量方法及相關要求；2組B類設備則應遵循GB 4824-2025第6.3條款中的限值、測量方法及相關要求。
此外，輸入電流不超過16A的設備需符合IEC 61000-3-2和IEC 61000-3-3標準。對于每相電流不超過75A的設備，適用IEC 61000-3-12和IEC 61000-3-11標準。

三、調(diào)整了對便攜式測試和測量設備的規(guī)范要求
規(guī)范性附錄A修改了便攜式試驗和測量設備在射頻電磁場和工頻磁場方面的測試標準。
規(guī)范性附錄A對便攜式試驗和測量設備的電源充電器的抗擾度測試要求進行了修改。

注意事項
1.請相關企業(yè)盡快了解新版標準與舊版在測試內(nèi)容上的差異，并檢查現(xiàn)有設備是否符合新版標準。如需進行調(diào)整，請?zhí)崆爸贫ㄉ壏桨?，并調(diào)整新產(chǎn)品的上市計劃。
2.新版標準的第一章主要涉及體外診斷（IVD）醫(yī)療設備。在新版標準正式實施后，所有新注冊或變更注冊的體外診斷（IVD）醫(yī)療設備都需符合該標準的要求。