從支持藍牙的血糖監(jiān)測儀到配備Wi-Fi的影像系統(tǒng)，具備無線連接功能的醫(yī)療設(shè)備在家用及醫(yī)療場景中正扮演著愈發(fā)重要的角色，它們能夠確保關(guān)鍵健康數(shù)據(jù)安全、可靠且實時地傳輸。數(shù)據(jù)在云端與設(shè)備間的傳輸能力，為患者和臨床醫(yī)生帶來了顛覆性的便利。然而，嵌入無線功能也為醫(yī)療設(shè)備制造商帶來了新的設(shè)計與制造復雜性，他們必須始終滿足運行規(guī)范、監(jiān)管要求及用戶期望。

由于無線連接方式多樣，全面測試計劃是醫(yī)療設(shè)備開發(fā)中不可或缺的一環(huán)。測試絕非單一事件，而是一個多階段過程，貫穿設(shè)計與生產(chǎn)的每個階段。當無線測試被戰(zhàn)略性地融入開發(fā)周期時，它不僅能提供驗證功能，更能成為競爭優(yōu)勢，確保產(chǎn)品可靠性、加速上市時間并降低長期成本。

LitePoint憑借在從消費級智能手機到汽車及工業(yè)物聯(lián)網(wǎng)等行業(yè)的領(lǐng)先測試解決方案而享有盛譽。通過將我們的專業(yè)知識應(yīng)用于醫(yī)療設(shè)備設(shè)計，我們幫助客戶做出正確的技術(shù)選擇，引導他們完成每個測試階段，并為長達數(shù)十年的產(chǎn)品生命周期打造面向未來的測試設(shè)置。

01選擇合適的無線技術(shù)

醫(yī)療設(shè)備公司在臨床功能方面是專家，但添加無線組件可能會帶來新的挑戰(zhàn)。他們的首要任務(wù)是確保診斷準確、操作安全及符合監(jiān)管要求。鑒于蜂窩網(wǎng)絡(luò)、Wi-Fi、藍牙等多種通信選項的存在，為設(shè)備配備無線功能需經(jīng)過深思熟慮。

通常，添加無線功能的第一步是選擇兼容的芯片組或模塊供應(yīng)商。對于大規(guī)模消費電子公司而言，由于與無線模塊或芯片組供應(yīng)商及制造合作伙伴可能存在深厚的合作關(guān)系，供應(yīng)商選擇往往較為明確。而醫(yī)療設(shè)備制造商可能對無線生態(tài)系統(tǒng)缺乏同樣深入的了解。

這正是LitePoint在早期設(shè)計階段就能發(fā)揮價值的地方。我們與各行業(yè)無線芯片組制造商的緊密合作，使我們能夠了解：

1哪些芯片組擁有強大的測試工具，哪些需要外部解決方案。

2哪些模塊或系統(tǒng)級芯片（SoC）更易于與醫(yī)療設(shè)備形態(tài)集成。

3哪些平臺提供更好的長期支持及更低的測試成本。

通過在這一早期階段擔任顧問角色，LitePoint幫助醫(yī)療設(shè)備公司避免下游意外，為可靠的無線性能奠定基礎(chǔ)。

02研發(fā)階段：表征設(shè)備性能

一旦確定了設(shè)計方向，研發(fā)團隊便進入原型制作階段。在此階段，無線測試具有高度探索性。

1校準與表征：工程師使用硬接線設(shè)置測試單個設(shè)備，以測量基本參數(shù)，如發(fā)射功率、誤差矢量幅度（EVM）、頻率精度、接收靈敏度等。

2天線驗證：通常需要空口（OTA）測試來表征天線性能。

3調(diào)試與優(yōu)化：測試結(jié)果為硬件決策鎖定前的早期設(shè)計變更提供依據(jù)。

表征階段需要對OTA測試環(huán)境有細致入微的理解，包括精確的鏈路預算計算、最優(yōu)組件選擇（從電纜到天線再到測試室選擇）以及精確校準。LitePoint的專家提供策略建議，以優(yōu)先測試參數(shù)、構(gòu)建測試環(huán)境并識別早期測量指標，從而節(jié)省下游時間。這種對可見性的強調(diào)有助于在產(chǎn)品開發(fā)早期階段發(fā)現(xiàn)問題。

03設(shè)計驗證：回歸測試確保可重復性

回歸測試確保性能在理想條件下及整個工作范圍內(nèi)保持一致。對于醫(yī)療設(shè)備而言，這一點至關(guān)重要，因為監(jiān)管機構(gòu)和醫(yī)療服務(wù)提供者期望無論存在干擾、距離遠近或使用場景如何，設(shè)備都能保持可靠性能。

一旦原型穩(wěn)定，團隊便過渡到設(shè)計驗證測試（DVT）。此時，重點從探索轉(zhuǎn)向可重復性。這包括在多個頻段和功率水平上運行相同的測試用例，并在可變條件下對硬件進行壓力測試。

此時，自動化變得至關(guān)重要。手動重復數(shù)百個測試用例是不切實際的。LitePoint的自動化軟件使團隊能夠加速回歸測試、處理大型數(shù)據(jù)集并在驗證前發(fā)現(xiàn)性能不一致問題。

04質(zhì)量保證：在真實世界條件下測試

即使實驗室測試結(jié)果再好，也必須在真實世界中經(jīng)受考驗。在過渡到制造之前，設(shè)備需經(jīng)過質(zhì)量保證或輸出質(zhì)量檢查測試。與早期階段不同，這些測試結(jié)合了臨床使用與無線連接：

1藍牙血壓監(jiān)測儀必須能夠無中斷地向智能手機傳輸數(shù)據(jù)。

2葡萄糖貼片必須能夠在執(zhí)行臨床功能的同時與云端應(yīng)用同步。

3可穿戴心電圖儀必須能夠在存在背景Wi-Fi流量的環(huán)境中傳輸數(shù)據(jù)。

這一階段融合了用戶體驗測試與射頻（RF）驗證。LitePoint幫助醫(yī)療設(shè)備制造商在可控環(huán)境中重現(xiàn)真實場景，在應(yīng)用程序運行時捕獲RF指標。

05制造階段：在不犧牲質(zhì)量的情況下擴展測試

當產(chǎn)品進入大規(guī)模制造階段時，目標再次轉(zhuǎn)變，以確保測試能夠與生產(chǎn)速度同步擴展、提高首次測試通過率并控制測試成本以保護產(chǎn)品銷售利潤率。

與研發(fā)和DVT不同，制造測試環(huán)境通常處理已包裝的設(shè)備，無法直接進行RF連接?？罩袦y試、測試室和多設(shè)備設(shè)置變得至關(guān)重要。

LitePoint專注于多設(shè)備制造測試解決方案，能夠在不犧牲準確性的前提下優(yōu)化吞吐量。通過利用多個集成矢量信號發(fā)生器和分析儀，結(jié)合專有自動化技術(shù)，LitePoint幫助客戶減少測試空閑時間、提高良率并降低單位成本。

06測試平臺前瞻性規(guī)劃

與大多數(shù)消費電子產(chǎn)品不同，醫(yī)療設(shè)備具有較長的生命周期。一旦獲得監(jiān)管機構(gòu)批準，制造商更傾向于多年保持測試設(shè)置不變。任何變更都可能帶來新的合規(guī)障礙。

同時，無線標準也在不斷發(fā)展。例如，藍牙已從4.0版升級到6.0版。Wi-Fi 6正逐漸被Wi-Fi 7取代，不久還將迎來Wi-Fi 8。即使當前設(shè)備使用的是舊標準，醫(yī)療設(shè)備制造商也必須為這些變化做好規(guī)劃。

LitePoint通過提供支持多代無線標準的平臺、確保軟件更新與新標準同步以及提供長期服務(wù)和支持來延長測試設(shè)置的使用壽命，從而幫助客戶面向未來進行測試投資。

07測試作為戰(zhàn)略優(yōu)勢

醫(yī)療設(shè)備制造商應(yīng)避免將無線測試視為后期檢查清單項目。正如本生命周期分析所示，測試從供應(yīng)商選擇到研發(fā)表征、驗證、質(zhì)量保證、制造及長期可持續(xù)性，是一個不斷演進的過程。當測試被戰(zhàn)略性地對待時，它不僅僅是一個合規(guī)步驟。它是可靠連接提升生命質(zhì)量的醫(yī)療儀器的競爭優(yōu)勢，能夠縮短上市時間、優(yōu)化良率和制造成本，并保護投資免受不斷發(fā)展的標準影響。

LitePoint在引導醫(yī)療設(shè)備制造商完成這一旅程方面具有得天獨厚的優(yōu)勢。憑借在無線技術(shù)方面的深厚專業(yè)知識及與芯片組供應(yīng)商的成熟合作關(guān)系，我們既是測試提供商，也是顧問，幫助客戶在設(shè)計之初及大規(guī)模制造之后都能取得成功。