隨著數(shù)據(jù)的積累、算法的成熟與產(chǎn)品的完善，醫(yī)療影像人工智能頭部創(chuàng)業(yè)公司把實(shí)現(xiàn)商業(yè)規(guī)?；涞匾暈樗鼈?2019 年重中之重的目標(biāo)?！叭斯ぶ悄芗夹g(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用越來越普遍，除了影像科的醫(yī)生，眼科、外科、檢驗(yàn)科和負(fù)責(zé)體檢、健康的醫(yī)生都樂于讓人工智能技術(shù)進(jìn)入到自己的行業(yè)中，來優(yōu)化日常工作流程。

”深睿醫(yī)療 CEO 喬昕對(duì) DeepTech 說，“政府推廣的力度也很大。現(xiàn)在對(duì)于醫(yī)療人工智能行業(yè)的創(chuàng)業(yè)者來說是天時(shí)地利人和。” “人工智能醫(yī)療這個(gè)大方向一定是不可逆轉(zhuǎn)了。2016 年去給醫(yī)生們介紹 AI 產(chǎn)品時(shí)還要從 AlphaGo 說起。現(xiàn)在，我們做產(chǎn)品推廣的時(shí)候，醫(yī)生直接問產(chǎn)品功能在哪里？有外科的功能嗎？有內(nèi)科的功能嗎？現(xiàn)在醫(yī)生非常清楚AI能提供什么樣的服務(wù)。而且他們以前過高的預(yù)期也沒有了。過去醫(yī)生擔(dān)心人工智能會(huì)不會(huì)搶他們的飯碗，診斷全由機(jī)器做了，現(xiàn)在醫(yī)生很清楚人工智能的定位，這樣醫(yī)生對(duì)我們的接受程度就高?！眻D瑪深維創(chuàng)始人鐘昕說。

打造試醫(yī)情況良好的產(chǎn)品是商業(yè)化的基礎(chǔ)

2016 年以來，醫(yī)學(xué)影像 AI 受到了資本的熱捧，大量創(chuàng)業(yè)公司涌入。其中，深睿醫(yī)療、圖瑪深維、推想科技等展現(xiàn)了較強(qiáng)的融資能力，在近兩年內(nèi)均宣布完成數(shù)億元私募融資。 火石創(chuàng)造 CEO 楊紅飛曾表示，預(yù)計(jì) 2020 年中國(guó)醫(yī)學(xué)影像市場(chǎng)規(guī)模將可達(dá)到 6000 億元至 8000 億元，這是一片巨大的市場(chǎng)。 從臨床應(yīng)用領(lǐng)域來看，影像將會(huì)是醫(yī)療領(lǐng)域最早實(shí)現(xiàn)AI技術(shù)轉(zhuǎn)化并初步實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的領(lǐng)域。

隨著行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的不斷完善，穩(wěn)定性好、精確性高、安全性高和使用簡(jiǎn)易的 AI 產(chǎn)品將更好地賦能臨床終端。“我們目前的工作主要是把醫(yī)學(xué)數(shù)字化、信息化、智能化。從某些方面來說我們?cè)跇?gòu)建行業(yè)的知識(shí)庫(kù)、經(jīng)驗(yàn)庫(kù)，并把它們智能化，這是一個(gè)工程的話題。在這個(gè)階段，人工智能更多的是學(xué)習(xí)和模擬，并在自我學(xué)習(xí)中不斷提高性能。” 深睿醫(yī)療 CEO 喬昕說，“我們知道在影像診斷這個(gè)領(lǐng)域更依賴于專家。醫(yī)生成為專家不僅僅是因?yàn)樗麄€(gè)人創(chuàng)造力強(qiáng)，更大的原因是因?yàn)樗慕?jīng)歷豐富了他的經(jīng)驗(yàn)，使他們可以根據(jù)影像進(jìn)行演繹和推理，為臨床提供更多的建議。這也是人工智能學(xué)習(xí)的方向。”

圖 ｜ 醫(yī)生在用深睿醫(yī)療的肺癌診斷系統(tǒng)看片（來源：深睿醫(yī)療）目前醫(yī)療影像 AI 的研發(fā)分為兩類。

一類是針對(duì)數(shù)據(jù)量非常大的疾病的篩查，如肺、乳腺、消化道等癌癥。這些應(yīng)用幫助醫(yī)生解決會(huì)遇到的問題里 80 %的情況。 另一類是針對(duì)重大的疑難的疾病的篩查。這些疾病目前在診斷過程中并沒有什么標(biāo)準(zhǔn)，很多醫(yī)生都依賴于自己的實(shí)踐。而由于人工智能依賴很多前期做過的數(shù)據(jù)化標(biāo)準(zhǔn)化的工作才能進(jìn)入到智能化。診斷這類疾病對(duì)人工智能是個(gè)挑戰(zhàn)。

“在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，目前人工智能技術(shù)的深入發(fā)展不僅僅是發(fā)明多少算法和模型，而是已經(jīng)進(jìn)入了確定應(yīng)用場(chǎng)景的階段?！眴剃空J(rèn)為，“最大的難題是時(shí)間?！?喬昕介紹，目前深睿醫(yī)療成熟產(chǎn)品包括肺癌早期篩查、乳腺癌早期篩查診斷、腦卒中輔助診斷（腦出血和腦缺血）、基于骨齡評(píng)估的兒童生長(zhǎng)發(fā)育平臺(tái)、多模態(tài)科研平臺(tái)和深睿智能影像云等多個(gè)領(lǐng)域。這些產(chǎn)品和解決方案目前在國(guó)內(nèi)近 300 家醫(yī)院使用，日點(diǎn)擊量達(dá) 30,000 多例。

2019 年深睿醫(yī)療的產(chǎn)品系列會(huì)逐漸的從單一病種診斷擴(kuò)大到針對(duì)系統(tǒng)（呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)）性疾病診斷提供綜合性解決方案?！皢尾》N影像的應(yīng)用場(chǎng)景非常有限。比如病人來了，當(dāng)醫(yī)生把病人的情況歸結(jié)到單病種上時(shí)，這已經(jīng)是一個(gè)診斷的過程，人工智能發(fā)揮的作用就不大。我們都知道，對(duì)于系統(tǒng)性疾病的診斷更多地需要醫(yī)生的專業(yè)知識(shí)和臨床經(jīng)驗(yàn)，在這個(gè)領(lǐng)域，恰好是人工智能的優(yōu)勢(shì)所在。” 喬昕說。

同樣布局AI醫(yī)療影像的圖瑪深維創(chuàng)始人兼 CEO 鐘昕告訴 DeepTech ，圖瑪深維現(xiàn)在已經(jīng)落地的病種包括肺結(jié)節(jié)、胸部疾病、肝癌、乳腺癌、腦卒中等。 市場(chǎng)價(jià)值是不是足夠大、產(chǎn)品對(duì)醫(yī)生是不是有幫助以及能不能做好這個(gè)產(chǎn)品是圖瑪深維選擇產(chǎn)品品類的判斷標(biāo)準(zhǔn)。 鐘昕透露，2018 年，圖瑪深維產(chǎn)品的平均使用頻次已經(jīng)超過了 60 %，其中中小醫(yī)院使用頻次達(dá) 90 %～ 100 %。 2019 年，圖瑪深維將開發(fā)骨折、前列腺癌的醫(yī)療影像診斷新產(chǎn)品，并在現(xiàn)有的病種產(chǎn)品上繼續(xù)擴(kuò)展應(yīng)用，“比如乳腺癌會(huì)從鉬靶圖像擴(kuò)展到超聲，腦卒中會(huì)從 CT 擴(kuò)展到磁共振?！?/p>

產(chǎn)品云端化將成大趨勢(shì)

盡管一開始對(duì)快速大規(guī)模擴(kuò)張充滿了期待，影像醫(yī)療 AI 創(chuàng)業(yè)公司打磨產(chǎn)品與商業(yè)化的進(jìn)程并不容易。高昂的研發(fā)費(fèi)用與微薄的收入促使這些即使獲得大規(guī)模融資的企業(yè)也在不斷探尋商業(yè)化路徑。 “院長(zhǎng)第一條就是免費(fèi)不能談錢。這些影像醫(yī)療公司要靠我們來成長(zhǎng)所以首先是談經(jīng)濟(jì)，不能讓我們貢獻(xiàn)資源數(shù)據(jù)還要出錢?！蹦扯?jí)甲等醫(yī)院院長(zhǎng)在表示與外部的公司的合作基礎(chǔ)時(shí)說。 目前醫(yī)院與創(chuàng)業(yè)企業(yè)的合作模式是大型醫(yī)院幫助創(chuàng)業(yè)公司確定臨床的需求，創(chuàng)業(yè)公司為醫(yī)院提供算法。從技術(shù)的層面來講，就是一起做科研，然后把這些領(lǐng)先的科研項(xiàng)目成果在重要的會(huì)議或者刊物上發(fā)表。 鐘昕指出，重點(diǎn)推出云端產(chǎn)品是圖瑪深維 2019 年的目標(biāo)。

圖 ｜ 云端診斷系統(tǒng)圖（來源：圖瑪深維）由于醫(yī)療圖像數(shù)據(jù)的敏感性，圖像數(shù)據(jù)的壓縮對(duì)云端產(chǎn)品非常重要?！皥D瑪深維的云端產(chǎn)品采用了先進(jìn)的圖像壓縮技術(shù)，保證傳輸中的安全，并在傳輸前對(duì)患者數(shù)據(jù)進(jìn)行脫敏?！辩婈空f。 目前大多數(shù)創(chuàng)業(yè)公司的產(chǎn)品主要是在醫(yī)院內(nèi)部安裝集成類客戶端產(chǎn)品。云端產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì)是它相當(dāng)于一個(gè)中央服務(wù)器可以同時(shí)服務(wù)很多家醫(yī)院。 “萬(wàn)物互聯(lián)，智在云端。”喬昕說，“自 2017 年公司創(chuàng)立伊始，深睿醫(yī)療就在杭州智能小鎮(zhèn)建立了深睿智能影像云研發(fā)基地，正是看到了云產(chǎn)品的技術(shù)發(fā)展前景?！?鐘昕認(rèn)為，越來越多的產(chǎn)品將走向云端。

這不僅是因?yàn)樵贫藞D片數(shù)量規(guī)模的擴(kuò)大，還有技術(shù)上的先進(jìn)性和可擴(kuò)展性、成本的考量等。 一方面，小型醫(yī)院與私立醫(yī)院每天的讀片量并不是特別高，購(gòu)買單機(jī)的產(chǎn)品對(duì)它們來說價(jià)格比較貴。云端讀片，按照讀片次數(shù)付費(fèi)能大量的節(jié)省讀片成本。 另一方面，從創(chuàng)業(yè)公司的角度看，提供云端產(chǎn)品將大大降低公司軟硬件的投入與運(yùn)維服務(wù)的成本。創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)不需要一家家醫(yī)院去做服務(wù)，而只需要有一個(gè)小的運(yùn)維團(tuán)隊(duì)，服務(wù)好的中央服務(wù)器即可。

市場(chǎng)準(zhǔn)入與規(guī)模商業(yè)化是擋在創(chuàng)業(yè)者面前的兩座大山

盡管市場(chǎng)上有部分企業(yè)在探索不需要報(bào)證的其他商業(yè)化模式，比如向藥廠提供數(shù)據(jù)、與體檢機(jī)構(gòu)的合作等。給醫(yī)院提供AI醫(yī)療影像軟硬件一體銷售仍是目前市場(chǎng)上的主流商業(yè)模式。 2018 年 8 月 1 日，NMPA 新版《醫(yī)療器械分類目錄》正式生效。把醫(yī)用器械按二類、三類醫(yī)療器械設(shè)置審批通道。二類醫(yī)療器械可提供診斷建議，僅具有輔助診斷功能，不直接給出診斷結(jié)論。三類醫(yī)療器械對(duì)病變部位進(jìn)行自動(dòng)識(shí)別，并提供明確的診斷提示。 目前多家企業(yè)已經(jīng)獲得了 NMPA 二類證書，尚未有公司獲得三類證書。

AI 醫(yī)療影像市場(chǎng)還處于有限商業(yè)化的階段，各家企業(yè)還是以科研合作和提供輔助診斷的方式進(jìn)行產(chǎn)品的銷售。 “理論上沒有 NMPA 三類證就沒辦法實(shí)質(zhì)的進(jìn)入商業(yè)化。”深睿醫(yī)療 CEO 喬昕說，“醫(yī)院購(gòu)買時(shí)對(duì)證書有要求。政府正在緊鑼密鼓地做這件事。由于這是一個(gè)新事物，前期沒有可依循的模板和標(biāo)準(zhǔn)，所以我們大家需要耐心和時(shí)間?！?br />
拿到 NMPA 證書對(duì)每個(gè)做醫(yī)療AI的創(chuàng)業(yè)公司都是一個(gè)重要的節(jié)點(diǎn)。目前，深睿醫(yī)療、圖瑪深維、推想科技、Airdoc、依圖醫(yī)療等人工智能企業(yè)都在積極進(jìn)行醫(yī)療器械三類證書的申報(bào)。按照醫(yī)療器械注冊(cè)流程，產(chǎn)品從申報(bào)到最終過審要經(jīng)過產(chǎn)品定型、檢測(cè)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)、技術(shù)審評(píng)、行政審批等六步。 “目前肺結(jié)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量檢測(cè)已經(jīng)完成，在做臨床了。

接下來還將提交四個(gè)產(chǎn)品申請(qǐng)?！眻D瑪深維 CEO 鐘昕告訴 DeepTech ，“不光是我們，幾家頭部公司在 2019 年底或 2020 年初可能都將拿到 NMPA 三類證書。” “市場(chǎng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒到真正的爆發(fā)。”深睿醫(yī)療 CEO 喬昕說，“我們很多產(chǎn)品都在申請(qǐng)注冊(cè)的過程中?！薄暗灰熏F(xiàn)在的市場(chǎng)環(huán)境或商業(yè)化當(dāng)成一個(gè)困難，這是每一個(gè)新生事物發(fā)展必然要經(jīng)歷的一個(gè)過程?！?對(duì)于醫(yī)療人工智能，從等待政府配套措施的出臺(tái)，到完善產(chǎn)品、提出一攬子技術(shù)解決方案并完善醫(yī)生體驗(yàn)，從美好的故事到產(chǎn)品大規(guī)模的落地、商業(yè)變現(xiàn)、盈利，業(yè)內(nèi)的相關(guān)人士都需要足夠的耐心，這是一條漫長(zhǎng)、寬廣并正確的路。