以色列的AI初創(chuàng)公司獲得了FDA的第五次批準
以色列的AI初創(chuàng)公司獲得了FDA的第五次批準，已獲得該機構的510（k）上市許可軟件，該軟件可自動識別脊柱壓縮性骨折的跡象。
Zebra Medical Vision于5月18日宣布了在美國的最新勝利，稱新的椎體壓縮性骨折（VCF）產(chǎn)品旨在幫助臨床醫(yī)生改善對有骨質(zhì)疏松癥風險的患者的護理。
根據(jù)公告，這是Zebra骨骼健康輔助產(chǎn)品系列中的第四種AI產(chǎn)品。
Zebra表示，該產(chǎn)品可用于任何臨床指征的腹部或胸部CT掃描，并且已經(jīng)在英國和澳大利亞安裝。
該公司的首席執(zhí)行官Ohad Arazi，JD說，全世界有70%的椎體壓縮性骨折未被診斷。
他補充說：“在COVID-19時代，這些錯過的護理機會尤為重要，當時許多患者的診療程序被推遲，而醫(yī)護人員正在處理大量積壓的病患?！薄?VCF產(chǎn)品將使我們能夠擴大在美國的業(yè)務范圍，并幫助更多的臨床醫(yī)生和護理人員發(fā)現(xiàn)大量此類骨折。”
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