趨勢(shì)1：更多的診斷工具將誕生

針對(duì)癌癥的簡(jiǎn)易診斷測(cè)試研究仍將占據(jù)主導(dǎo)，并獲得較大進(jìn)展。諾丁漢大學(xué)的研究員們?cè)卺槍?duì)乳腺癌診斷進(jìn)行的一系列血液測(cè)試上，已獲得積極的結(jié)果。該診斷也許能在腫塊出現(xiàn)前的5年預(yù)測(cè)出結(jié)果。

預(yù)計(jì)隨后還將有更多研究，以及像Owlstone醫(yī)療呼吸活檢系統(tǒng)這樣的設(shè)備，和類似由美國(guó)醫(yī)療企業(yè)Thrive Earlier Detection公司獲得經(jīng)營(yíng)許可的CancerSEEK液體活檢測(cè)試這樣的臨床方面的發(fā)展。

在其他體外診斷領(lǐng)域，快速定點(diǎn)監(jiān)護(hù)設(shè)備（POC）的發(fā)展仍將繼續(xù)，它不僅能避免各種延遲，而且可以降低樣本轉(zhuǎn)運(yùn)到實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的成本。關(guān)鍵領(lǐng)域包括：針對(duì)心臟標(biāo)記物，膽固醇，鐵和疾病病原體進(jìn)行的定點(diǎn)監(jiān)護(hù)血液、唾液及尿液測(cè)試。

隨著該技術(shù)的發(fā)展，預(yù)計(jì)更多可同時(shí)測(cè)試多種標(biāo)志物的設(shè)備（xPOCT）將誕生。設(shè)備本身仍將朝著便攜化和低成本的方向發(fā)展。

趨勢(shì)2：個(gè)性化醫(yī)療將繼續(xù)發(fā)展

醫(yī)藥企業(yè)始終被驅(qū)動(dòng)著研究對(duì)全球患者都具備功效的、可產(chǎn)生轟動(dòng)影響的療法、藥物和醫(yī)療設(shè)備。人們也逐漸意識(shí)到，針對(duì)一些藥物、疾病和不同情況，如能對(duì)獨(dú)立患者進(jìn)行有針對(duì)性的調(diào)整，能使治療效果提升、副作用下降。比如，針對(duì)使用warfarin（一種抗凝血藥）的患者，根據(jù)對(duì)方CYP 450酶的測(cè)量等級(jí)適當(dāng)調(diào)整給藥劑量，患者罹患中風(fēng)的可能性將下降。此外，基于基因生物標(biāo)記物的癌癥治療，如基于HER-2蛋白質(zhì)的過(guò)度表達(dá)，30%的乳腺癌采用赫賽汀療法。

針對(duì)肺癌和結(jié)腸癌、黑色素瘤和骨髓性白血病的變異，還有其他生物標(biāo)記物和定制的治療方式存在。

其他研究領(lǐng)域還包括MS，帕金森病和阿爾茨海默氏癥。定制化治療在多種情境中證明有效，這將因此驅(qū)動(dòng)新的體外診斷設(shè)備開(kāi)發(fā)的需求，以檢測(cè)更多患者相關(guān)的生物標(biāo)記物。

3D打印的運(yùn)用在醫(yī)療領(lǐng)域，正與義肢、齒科、骨科植入物在內(nèi)的定制化配件一同飛速發(fā)展。再生醫(yī)療領(lǐng)域，3D打印支架已運(yùn)用于血管及骨骼的結(jié)構(gòu)構(gòu)建。加州的Organovo是該領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)，他們已成功實(shí)現(xiàn)了多種不同的生物組織，包括腎、腸及用于藥物體內(nèi)測(cè)試的皮膚。

干細(xì)胞療法的發(fā)展也朝著生長(zhǎng)更復(fù)雜器官的方向發(fā)展，比如來(lái)自患者自身細(xì)胞的肺組織及肝臟，它對(duì)于克服被患者自身免疫系統(tǒng)排斥的風(fēng)險(xiǎn)具備潛力。

趨勢(shì)3：人工智能與數(shù)字健康的融合

我們預(yù)測(cè)，數(shù)字健康技術(shù)將互相融合。例如，遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)及可穿戴技術(shù)與設(shè)備相連接，同時(shí)AI技術(shù)也將在2020年得到飛躍發(fā)展。主流消費(fèi)品技術(shù)大咖，如美國(guó)的蘋(píng)果、谷歌，中國(guó)的華為、騰訊將繼續(xù)投資該領(lǐng)域。根據(jù)Data intelligence的研究，全球遠(yuǎn)程醫(yī)療市場(chǎng)預(yù)計(jì)年增長(zhǎng)將為19%，市場(chǎng)規(guī)模在2025年將達(dá)到1130億美元。

這些服務(wù)中，不少可通過(guò)智能手機(jī)或智能手表上的應(yīng)用傳輸數(shù)據(jù)，另一些則需要依托連接型的醫(yī)療設(shè)備，比如診斷設(shè)備、連接的給藥設(shè)備（用于監(jiān)測(cè)藥物依從性）對(duì)糖尿病患者進(jìn)行不間斷的血糖值監(jiān)測(cè)。AI正不斷在上述領(lǐng)域得以運(yùn)用。

一款圖像處理AI已經(jīng)證實(shí)在診斷惡性黑素瘤方面比咨詢皮膚科醫(yī)生更準(zhǔn)確。雖然聲稱可以完成此任務(wù)的智能手機(jī)尚未得到驗(yàn)證且有著潛在危險(xiǎn)性。預(yù)計(jì)更多研究將顯示來(lái)自一系列醫(yī)學(xué)影像的AI診斷。

AI工具的最初運(yùn)用更可能是支持醫(yī)生做診斷與治療決策，而非替代對(duì)方的工作。機(jī)器人也將可能成為一個(gè)逐漸發(fā)揮更多作用，以支持簡(jiǎn)化診斷及治療的手段。上述兩者的實(shí)現(xiàn)無(wú)疑對(duì)可與患者有效互動(dòng)的設(shè)備的開(kāi)發(fā)提出需求。

趨勢(shì)4：醫(yī)聯(lián)網(wǎng)的網(wǎng)絡(luò)安全

隨著患者電子數(shù)據(jù)量的增長(zhǎng)及連接型醫(yī)療設(shè)備數(shù)量的增加，2020年將促使人們更重視連接型設(shè)備及系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)安全和數(shù)據(jù)安全性。FDA和EU都意識(shí)到了該問(wèn)題，并強(qiáng)調(diào)生產(chǎn)企業(yè)對(duì)其進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理的責(zé)任。開(kāi)發(fā)上述產(chǎn)品或系統(tǒng)的初期，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)首先對(duì)數(shù)據(jù)安全和個(gè)人隱私進(jìn)行考慮和規(guī)劃。

趨勢(shì)5：新手術(shù)過(guò)程與機(jī)器人的拓展運(yùn)用

微創(chuàng)手術(shù)在多方面改變了人們對(duì)手術(shù)的認(rèn)知，比如減短恢復(fù)期及降低復(fù)發(fā)率。隨著新器械的不斷發(fā)展，微創(chuàng)手術(shù)技術(shù)將拓展到更廣泛的手術(shù)領(lǐng)域。FDA已于2019年批準(zhǔn)二尖瓣微創(chuàng)手術(shù)，期待其于2020年推廣至更多的患者。

過(guò)去三年，手術(shù)機(jī)器人持續(xù)成為醫(yī)療領(lǐng)域發(fā)展的焦點(diǎn)之一，接下來(lái)精準(zhǔn)微創(chuàng)領(lǐng)域?qū)⒊蔀槠浒l(fā)展重點(diǎn)。荷蘭公司Preceyes已成功測(cè)試其研發(fā)的眼科手術(shù)機(jī)器人助手，并將于2020年首批試驗(yàn)CMR Versius系統(tǒng)，而成為達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的直接競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。達(dá)芬奇已在全球范圍內(nèi)安裝了5300臺(tái)。

與此同時(shí)，骨科領(lǐng)域的兩家領(lǐng)先企業(yè)則采取了不同的路徑。Stryker’s Mako機(jī)器人以整合工具及多自由度機(jī)械臂替代外科醫(yī)師的手，而Smith and Nephew的Navio手持式機(jī)器人系統(tǒng)的設(shè)計(jì)目的則是拓展醫(yī)生的手操作能力。

手術(shù)室外，2020年還將見(jiàn)證康復(fù)領(lǐng)域機(jī)器人的初期發(fā)展，如針對(duì)中風(fēng)患者的肢體恢復(fù)，不過(guò)產(chǎn)品的商業(yè)化或許還需要一些時(shí)日。

趨勢(shì)6：多次使用的給藥設(shè)備

隨著全球范圍不斷增加的糖尿病患數(shù)量，對(duì)于胰島素輸注設(shè)備及其他治療設(shè)備的需求持續(xù)增長(zhǎng)。目前這類療法大部分以一次性設(shè)備為主。但隨著發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)塑料浪費(fèi)的意識(shí)提升，及發(fā)展中國(guó)家在診斷和治療方面的拓展，預(yù)示著多次使用的產(chǎn)品會(huì)成為藥企關(guān)注的焦點(diǎn)。

2020年，IDC設(shè)計(jì)的針對(duì)糖尿病自我管理及其他療法的一次性和多次性注射筆將面世。隨著更多連接設(shè)備進(jìn)入高端市場(chǎng)，吸入療法將繼續(xù)發(fā)展。而在大眾市場(chǎng)，由于不少市場(chǎng)有需求，我們還將看到更多的藥物劑量器。

IDC在2020年的專注領(lǐng)域

依托IDC對(duì)醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域設(shè)計(jì)研發(fā)的專注，團(tuán)隊(duì)已參與到不少新一年將蓬勃發(fā)展的領(lǐng)域的項(xiàng)目。

今年，IDC設(shè)計(jì)研發(fā)的幾款Shaily注射筆Axiom及Protean將發(fā)布，用于糖尿病自我管理及其他療法，含一次性和多次性注射筆。此外還有攜手醫(yī)療設(shè)備企業(yè)合作開(kāi)發(fā)的融合劑量計(jì)算器的吸入致動(dòng)器。

IDC全球合作團(tuán)隊(duì)還將推出連接型可穿戴設(shè)備、手術(shù)機(jī)器人、腎臟透析系統(tǒng)和腫瘤治療系統(tǒng)，以及中風(fēng)患者輔助系統(tǒng)和其他康復(fù)設(shè)備。

IDC在中國(guó)與企業(yè)合作實(shí)現(xiàn)的那些令人興奮的設(shè)計(jì)項(xiàng)目，順利通過(guò)審批程序，為中國(guó)市場(chǎng)推出創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備，2020年將是不可小覷的一年。
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