2020年，突如其來的新冠疫情讓體外診斷（IVD）這個細分和專業(yè)的領域，獲得了前所未有的關注。其中，東方生物以“黑馬”姿勢崛起，一舉成為我國IVD領域新冠檢測產品線最全的企業(yè)，整體開發(fā)速度、產品前瞻性、迭代更新能力處于行業(yè)領先地位。

“新冠疫情徹底打響了公司自主品牌、技術品種在國際市場上的影響力，且影響力在開拓的國家和客戶當中得到了深層次的提高，對公司原有業(yè)務將帶來持續(xù)深遠的影響。接下來，公司將聚焦POCT快速診斷全產業(yè)鏈，重點展開分子診斷和液態(tài)生物芯片兩大產業(yè)，實現(xiàn)三輛馬車并駕齊驅的發(fā)展格局?！?2月16日，東方生物董事長方效良在新財富最佳分析師年度論壇上的“中國核心資產特征和投資邏輯”圓桌討論上表示。

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前瞻布局抗原試劑

擁有最全新冠檢測產品線

目前，東方生物擁有抗體、核酸、抗原、三聯(lián)檢和五聯(lián)檢5項新冠病毒檢測產品，且均取得了美國FDA-EUA或者歐盟CE認證，并被納入商務部出口白名單，是國內IVD最早開發(fā)全系列的企業(yè)，也是目前新冠檢測產品線最全的企業(yè)，整體開發(fā)速度、產品前瞻性、迭代更新能力處于行業(yè)領先地位。

東方生物的新冠檢測產品性能優(yōu)良。據(jù)德國《經濟周刊》的統(tǒng)計，羅氏、雅培、西門子醫(yī)療等大型醫(yī)療公司新冠抗原試紙靈敏度均高于96%，其中，西門子醫(yī)療的新冠抗原試紙由東方生物生產，靈敏度最高為96.72%。

上半年東方生物的抗體檢測產品國內產能和出口量居行業(yè)前列，技術指標也領先行業(yè)。7月，挪威質量改進實驗室檢查組織（Noklus）發(fā)布了《17種新冠抗體檢測試劑的評價報告》。報告評估的17種產品分別來自中國、美國、德國、韓國等國家，東方生物美國子公司衡健生物的產品被評定為敏感性高、特異性好、用戶友好性強的3大檢測試劑之一。

三季度開始，國際市場從之前的核酸檢測為主，向抗原檢測產品轉向。這中間有兩個標志性事件：一是美國總統(tǒng)特朗普9月28日宣布，將向全面發(fā)放1.5億套美國要制造的新冠快速檢測卡（抗原）；二是世衛(wèi)組織9月28日宣布，未來六個月將為中低收入國家提供1.2億份新冠病毒抗原快速檢測試劑。

東方生物早在1月份就完成新冠抗原檢測產品開發(fā)，是國內最早完成抗原試劑開發(fā)的企業(yè)，也是全球第三家取得歐盟CE認證的企業(yè)。不僅如此，東方生物還精準把握了抗原試劑推出時機。東方生物在8月8日披露的半年報中就明確：下半年重點推動新冠抗原檢測產品的市場化工作。

11月后，全球單日新增新冠肺炎病例屢創(chuàng)新高，日均確診50-70萬人，最新的確診病例已超過7300萬人。因抗原試紙在篩查中的高效率，歐美正在擴大應用范圍。東方生物的前瞻性布局取得了收獲，8月份后，公司的抗原試紙實現(xiàn)批量出口，目前已出口至德國、法國、英國、意大利、奧地利等國家。東方生物公眾號稱，為滿足來自歐洲等地的需求，公司正在擴張產能。據(jù)公開報道，目前，歐美使用的抗原試劑主要來自于雅培、羅氏和中國的東方生物、廈門寶太生物。

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多聯(lián)和OTC試劑將有長期需求

受新冠疫情的影響，今年新冠檢測試劑公司業(yè)績大幅增長，但隨著新冠疫苗的到來，市場開始擔憂新冠試劑市場需求的持續(xù)性。

英國是首個批準新冠疫苗上市的國家，從英國政府的動作來看，仍在為未來幾年采購試劑。據(jù)報道，英國政府為推進對全民現(xiàn)場檢測式普查的“登月行動”，最近公布了招標總額429.12億英鎊的三份采購合同。此時仍大量招標采購試劑，或預示著英國政府認為未來普查、隔離仍是防控疫情的重要手段，新冠試劑具備較長期的市場需求。

即使未來疫苗的保護效果很好、全民接種，但保護期尚不明確，可能是幾個月，也有可能一、兩年，就像流感疫苗剛推出時人們以為接種后可以終身免疫，實際上現(xiàn)在每年都要接種，由此，接種過新冠疫苗的人需要至少每年檢測一下體內的抗體是否還存在，以決定是否需要再次接種疫苗。所以，試劑作為疫苗的“伴侶”，需求是長期存在的。

對此，方效良的說法是，“新冠疫情作為全球公共衛(wèi)生事件，短期內全面控制的可能性相對較小；后疫情時代，新冠檢測試劑同樣不會隨著疫苗出現(xiàn)而快速消失。我們的新冠抗原與流感等三聯(lián)檢、五聯(lián)檢產品，將作為常規(guī)檢測產品；新冠抗體檢測產品，正在美國審批OTC，今后可作為醫(yī)療大消費品用于家庭自測?！?/p>

在美國，已有新冠檢測產品獲準用于家庭檢測。12月15日，美國FDA批準了首個非處方COVID-19檢測的緊急使用授權。該測試不需要醫(yī)生的處方，人們可以在家中檢測和處理，無需專業(yè)人員協(xié)助。

方效良所說的三聯(lián)檢產品是指同時檢測新冠、流感病毒的試劑，五聯(lián)檢在三聯(lián)檢基礎上再增加檢測合胞病毒、念株菌和腺病毒，作為常規(guī)試劑，需求確實是長期存在的。

近期，中信證券發(fā)布研報給予東方生物買入評級，給出的目標價較當前有近翻倍的上漲空間。中信證券認為，東方生物多年來熟諳POCT海外市場，率先量產新冠抗原檢測試劑助力公司業(yè)績超預期增長。公司在新冠檢測產品的研發(fā)量產能力、升級迭代能力、海外認可程度位居行業(yè)第一梯隊。在方效良看來，新冠疫情徹底打響了公司自主品牌，擴大了技術品種在國際市場上的影響力，且影響力在開拓的國家和客戶當中得到了深層次的提高，對公司原有業(yè)務將帶來持續(xù)深遠的影響。

方效良說，公司正在打造POCT快速診斷全產業(yè)鏈，將通過自主品牌和全球頭部診斷巨頭代工，有機會成為全球最大的POCT代加工基地，實現(xiàn)國際市場深度布局。

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液態(tài)芯片儀系統(tǒng)和液態(tài)生物芯片試劑盒即將上市

“新冠檢測產品不是我們賴以生存的基礎。”在方效良看來，公司目前收入主要來自POCT快速診斷試劑，未來公司將實現(xiàn)三輛馬車并駕齊驅的發(fā)展定位：核心聚焦POCT全產業(yè)鏈，同時，重點發(fā)展分子診斷和液態(tài)生物芯片兩大產業(yè)。據(jù)報道，在10月份的第83屆中國國際醫(yī)療器械博覽會上，東方生物稱其液態(tài)芯片儀系統(tǒng)和液態(tài)生物芯片試劑盒即將上市。

據(jù)了解，新冠檢測產品帶來的影響力，也將助力東方生物吸引全球頂級的基因測序和分子診斷、液態(tài)生物芯片研發(fā)團隊加盟。

責任編輯：xj

原文標題：快檢、分子診斷和生物芯片并駕齊驅！東方生物業(yè)績仍可期

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