近年來，可穿戴設備開始逐步受到醫(yī)療領域日益廣泛的關注。隨著移動互聯(lián)網基礎條件的不斷成熟，特別是5G時代的來臨，未來可穿戴醫(yī)療設備的應用將更加廣闊，有望在醫(yī)療健康領域實現應用，特別在醫(yī)療健康產業(yè)發(fā)面尤為突出。

1 可穿戴醫(yī)療設備的定義

目前，可穿戴設備在國際上尚無較準確和完備的定義，國際公認的可穿戴設備定義認為，可穿戴設備具有如下特征：“具有可移動性、可穿戴性、可持續(xù)性、簡單操作性、可交互性”。可穿戴設備是一種將計算機“穿戴”在人體上的有傳感器、驅動器、顯示器和計算機元素組成的物理世界，通過無線網絡連接為人們提供一個有趣的數字世界，使我們的生活變得更加舒適和便利。

而所謂的可穿戴醫(yī)療設備（Wearable Devices）是指把傳感器、無線通信、多媒體等技術嵌入人們眼鏡、手表、手環(huán)、服飾及鞋襪等日常穿戴中，可以用緊體的佩戴方式測量各項體征?？纱┐麽t(yī)療設備不但可以隨時隨地監(jiān)測血糖、血壓、心率、血氧含量、體溫、呼吸頻率等人體健康指標，還可用于各種疾病的治療。如電離子透入貼片可以治療頭痛，智能眼鏡可以幫助老年癡呆癥患者喚起容易忘記的人和事，Google Glass可以全程直播外科手術等。

2 可穿戴醫(yī)療設備的特征

2.1 可移動性 可穿戴醫(yī)療設備具有高度的移動性，用戶可在任何運動狀態(tài)下隨時使用，這決定了可穿戴醫(yī)療設備及其應用的機動性和廣泛性，也是其與傳統(tǒng)便攜式醫(yī)療設備只能在固定狀態(tài)工作，在移動狀態(tài)下關機的本質性區(qū)別。

2.2 可穿戴性 可穿戴性是可穿戴醫(yī)療設備最本質的特征之一，用戶可以穿戴在身上，以人體環(huán)境為其物理支撐環(huán)境， 使可穿戴醫(yī)療設備具有更緊密、更和諧的人機關系和更自然的攜帶方式。

2.3 可持續(xù)性 可穿戴醫(yī)療設備具有持續(xù)可用性，即可穿戴醫(yī)療設備始終保持備用狀態(tài)，能夠保證用戶在需要時為其提供服務，這是反映“人機合一，以人為本”理念的重要特征。

2.4 簡單操作性 簡單操作性是可穿戴醫(yī)療設備最具實用價值的操作模式之一，用戶只需將其穿戴在身上，通過傳感器便可隨時隨地自動采集人體的生理數據，并將數據通過無線傳輸至中央處理器，再從中央處理器發(fā)送至醫(yī)療中心，以便醫(yī)生進行及時分析和治療，無需任何操作。

2.5 可交互性 對可穿戴醫(yī)療設備來說，人機交互是非常重要的因素，可穿戴醫(yī)療設備不但可以隨時隨地監(jiān)測血糖、血壓、心率、血氧含量、體溫、呼吸頻率等人體健康指標，還可以通過顯示儀器把捕捉到的數據以顯示方式反饋出來，用于保證系統(tǒng)設備的工作效率、可靠性和安全性。這是目前可穿戴醫(yī)療設備最獨特和最具應用潛力的功能特征之一。

3 可穿戴醫(yī)療設備與醫(yī)療健康產業(yè)之間的關系

3.1 實現動態(tài)監(jiān)測，提供醫(yī)療診斷數據可穿戴醫(yī)療設備可以實現醫(yī)療動態(tài)監(jiān)測，如在早期心臟病監(jiān)測中，僅一次心電圖檢查難以捕捉到有效的醫(yī)療診斷依據，而動態(tài)心電圖（DCG）可連續(xù)24小時記錄心電活動的全過程，包括休息、活動、進餐、工作、學習和睡眠等不同情況下的心電圖，能夠發(fā)現常規(guī)一次心電圖（ECG）檢查不易發(fā)現的心律失常和心肌缺血等病理現象，給醫(yī)療診斷分析提供安全可靠的數據依據。

3.2 有利于尋找病因，實現疾病早期治療 可穿戴醫(yī)療設備在早期的病理診斷過程中，可以實現疾病的早期治療。移動醫(yī)療基于更豐富和全面的監(jiān)測數據及后臺的云技術分析，可以幫助患者在疾病初期尋找病因，及時治療，實現疾病的早期治療。如心血管疾病，在發(fā)病前都伴隨高脂血癥、肥胖、高血壓、糖尿病等癥狀，如及時檢測到高血糖、高血脂、高血壓并改變不良生活習慣，就可以達到很好的控制心血管疾病的目的。

3.3 可以提升醫(yī)療水平，改進醫(yī)療技術 通過互聯(lián)網技術，醫(yī)生不但可以提高醫(yī)療診斷水平，還可以與患者進行更好的溝通，改進醫(yī)療技術。根據益普索醫(yī)療（Ipsos Healthcare）及羅德亞洲健康及醫(yī)療（Ruder Finn AsiaHealth & Wellness）2013年第四季度針對全世界范圍內1800名醫(yī)生網絡調研結果顯示：60%的醫(yī)生認同如果能夠更方便地獲取網絡醫(yī)療信息，將有助于改善整體醫(yī)患關系；56%的醫(yī)生曾依據通過網絡資源（瀏覽器及在線免費服務）獲得的新信息改變了初步診斷；40%的醫(yī)生認為他們可以通過在線交流即時回答患者的緊急咨詢。

經濟學人智庫2013年的一份調查顯示，有接近50%的醫(yī)生認為未來需要遠程數據處理和診斷決策服務。他們最希望未來能有遠程病情監(jiān)控這項服務，因此醫(yī)生需要可穿戴智能醫(yī)療設備的支持。通過可穿戴智能醫(yī)療設備可以持續(xù)跟蹤患者后續(xù)情況，醫(yī)生可以根據遠程反饋數據，改進新的醫(yī)療診斷技術。如在上述24小時心電圖診斷中，DCG能夠評價心率失常藥物的療效。

4 可穿戴醫(yī)療設備與醫(yī)療健康產業(yè)研究現狀

目前，可穿戴醫(yī)療設備在國外發(fā)展迅猛，美國和歐盟都在投入巨資研制可穿戴醫(yī)療設備。如歐盟委員會啟動了世界上最大的單項民用可穿戴計算研究項目；美國國家科學基金會在以人為中心的計算等專項中，持續(xù)資助了一批可穿戴醫(yī)療健康方面的研究項目。另外，俄羅斯、法國、英國、日本和韓國多所大學的工程學院、科學技術院等研究機構均有專門的實驗室或研究組專注于可穿戴醫(yī)療設備的研究。

中國學者也在20世紀90年代后期，開展了可穿戴醫(yī)療健康研究，幾乎與國際可穿戴醫(yī)療設備研究同步。全球范圍，Epocrates、CardioNet、WellDoc、ZocDoc、Vocera等公司都已在可穿戴醫(yī)療領域做出了成功典范。目前市場上主要的可穿戴醫(yī)療設備形態(tài)各異，主要包括：智能眼鏡、智能手表、智能腕帶、智能跑鞋、智能戒指、智能臂環(huán)、智能腰帶、智能頭盔、智能紐扣等?？纱┐麽t(yī)療設備是一個高速發(fā)展的市場，它與智能手機、互聯(lián)網以及快速擴大的老年人市場具有同樣的增長步調。

智能可穿戴設備的興起也催生出更大的移動醫(yī)療市場，人們開始注重疾病爆發(fā)前的預防，不論患者在哪里，借助有線或無線方式連接的可穿戴醫(yī)療設備，相關醫(yī)務人員都可以監(jiān)測其生命體征進行疾病防控。未來幾年，中國智能醫(yī)療電子市場規(guī)模也將不斷擴大。研究報告指出，2012年中國可穿戴便攜移動醫(yī)療設備市場規(guī)模達到4.2億元，預計到2021年將超過60億元；到2013年，這一數據將接近500億元。

5 可穿戴醫(yī)療設備與醫(yī)療健康產業(yè)研究存在的問題

5.1 數據準確性 人類對健康的需求以及人口老齡化的影響，一方面給可穿戴醫(yī)療市場升溫加熱，另一方面，健康醫(yī)療行業(yè)的專業(yè)性以及對數據準確性的高要求，又成為可穿戴設備與醫(yī)療結合的障礙之一。如何確保監(jiān)測數據的準確性和數據分析的可靠性，是可穿戴醫(yī)療設備面臨的技術難題。目前可穿戴醫(yī)療設備主要通過傳感器獲取人體相關信息，而可穿戴醫(yī)療設備傳感技術整體有待提高，標準有待統(tǒng)一。

拿最常用的計步器來說，一個人站著在廚房做飯，手臂的擺動也容易被計算成步數。類似的不準確可能直接影響產品性能。此外，可穿戴設備雖能提供便利，但監(jiān)測信息有限，目前尚難代替醫(yī)用級設備。還有業(yè)內專家指出，如何在保證數據可靠的基礎上， 把產品做得更小、更輕、更便捷，也是需要解決的難題。

5.2 醫(yī)療監(jiān)管問題 從事可穿戴醫(yī)療設備產品研發(fā)還有一個必須引起高度重視的外部因素，就是醫(yī)療監(jiān)管。醫(yī)療設備的監(jiān)管非常嚴格，認證周期非常漫長，截止到目前，iPhone是唯一獲得FDA認證的智能手機，主要原因在于iPhone型號少，可管可控。FDA發(fā)布的移動醫(yī)療應用（MMAs，mobile medical apps）監(jiān)管指南。FDA重點監(jiān)管的移動醫(yī)療APP有兩類：被用作已受監(jiān)管的醫(yī)療器械輔件的APP，如某個APP可使醫(yī)護人員用其在智能手機或移動平板電腦上查看PACS中的圖像而對患者做出診斷；能將移動平臺變成一個監(jiān)管醫(yī)療器械的APP，如某APP把智能手機變成一個心電圖儀，以檢測異常心律或確定患者是否心臟病發(fā)作。

5.3 醫(yī)療安全隱私問題 隨著人們對自身健康的關注度提高，可穿戴醫(yī)療設備有更加廣泛的需求基礎，健康醫(yī)療設備就會成為必需消費品。據調查數據顯示，大約有4千萬無線可穿戴式健康傳感器應用在醫(yī)療電子領域，這個數字比以往年增長了40%。按照GSM對移動醫(yī)療行業(yè)測算標準，預計到2021年，中國可穿戴醫(yī)療設備市場銷售規(guī)模將接近百億?？纱┐麽t(yī)療技術在未來醫(yī)療行業(yè)所發(fā)揮的潛在作用是巨大的。因此，在可穿戴醫(yī)療設備日益風靡的未來，個人健康信息有可能會在不知不覺間被泄露出來。如果個人信息和隱私保護不能得到妥善解決，可穿戴醫(yī)療設備的產業(yè)發(fā)展就只能以犧牲用戶權益和侵犯公民權利為代價。

6 可穿戴醫(yī)療設備未來發(fā)展趨勢

隨著可穿戴醫(yī)療設備的創(chuàng)新，醫(yī)療行業(yè)的各個領域都將全面開啟智能化，結合商業(yè)醫(yī)療保險機構，全新的醫(yī)院、患者、保險多方共贏商業(yè)模式也在探索中?；卺t(yī)療大數據平臺的診斷與治療技術將把個性化醫(yī)療推向一個前所未有的空間。

6.1 可穿戴醫(yī)療設備可用于各種慢性病監(jiān)測 可穿戴醫(yī)療設備可以通過傳感器采集人體的生理數據（如血糖、血壓、心率、血氧含量、體溫、呼吸頻率等），并將數據無線傳輸至中央處理器（如小型手持式無線裝置等，可在發(fā)生異常時發(fā)出警告信號），中央處理器再將數據發(fā)送至醫(yī)療中心，以便醫(yī)生進行全面、專業(yè)、及時的分析和治療。

例如，血糖無創(chuàng)連續(xù)監(jiān)測技術、血壓無創(chuàng)連續(xù)監(jiān)測技術、血氧無創(chuàng)連續(xù)監(jiān)測技術?？纱┐麽t(yī)療設備對血糖、血壓、血氧等的監(jiān)測數據不僅可以與智能手機相連，還可借助云存儲技術將監(jiān)測數據通過云端進行存儲和分析，并和醫(yī)院的病歷系統(tǒng)和監(jiān)控中心相連，有異常及時提供預警以及相應診治意見。

6.2 可穿戴醫(yī)療設備可用于各種疾病治療可穿戴醫(yī)療設備除用于生命體征的檢測外，還可用于疾病治療。例如無創(chuàng)治療技術，包括電療、磁療、超聲療法、透皮給藥，都是近年來的研究熱點，也是穿戴式治療系統(tǒng)的重點發(fā)展方向。

6.3 可穿戴醫(yī)療設備將帶動新的產業(yè)模式 目前，可穿戴移動醫(yī)療已發(fā)展出不同的商業(yè)模式，通過向醫(yī)院/醫(yī)生/藥企/保險公司收費實現盈利。例如

WellDoc作為專注于糖尿病管理的移動醫(yī)療公司，通過向保險公司收費盈利，已有兩家醫(yī)療保險公司表示愿意為用戶支付超過100美金/月的“糖尿病管家系統(tǒng)”費用；

CardioNet作為遠程心臟監(jiān)測服務提供商，通過向保險公司和科研機構收費盈利，除服務患者外，監(jiān)測數據還可以提供給科研機構用于研發(fā)；Epocrates擁有美國排名 第一的移動藥物字典，通過為藥企提供 廣告和調研服務、向醫(yī)生銷售精裝豪華版Epocrates盈利；Zocdoc為患者提供 免費預約服務，通過向醫(yī)生收費盈利；Vocera可幫助大型醫(yī)院實現快速而有效的通訊，通過向醫(yī)院收費盈利。

7 結語

可穿戴醫(yī)療設備正處于發(fā)展的初級階段，前景廣闊，很可能是一項在根本上改變人類醫(yī)療健康的新技術。一方面，我國人口老齡化造成醫(yī)療需求的急劇增長；另一方面，我國醫(yī)療資源供給嚴重短缺，尤其在偏遠地區(qū)。供需缺口為移動醫(yī)療帶來機遇，而移動互聯(lián)和大數據的高速發(fā)展又為移動醫(yī)療的發(fā)展提供了必要條件。未來，冠心病、高血壓、糖尿病等慢性 疾病的患者將不僅接受藥物治療，還接受包括遠程監(jiān)測、遠程治療方案調整、生活方式管理、可穿戴式給藥在內的整體疾病管理方案。

編輯：jq