醫(yī)生，醫(yī)生

“醫(yī)生，醫(yī)生，我這樣做的時候很痛……” “你下載了應用程序嗎？” 不久之后，這可能是您的醫(yī)生對心律異常、抑郁癥和帕金森病等許多常見健康問題的反應。應用程序與可穿戴或可攝入傳感器一起，將為醫(yī)療專業(yè)人員提供各種關注點的數(shù)據(jù)，以供跟進。該博客探討了一個相對較新的醫(yī)學領域，即數(shù)字療法(DTx)，以及軟件和可穿戴設備如何協(xié)同工作以保持我們的健康。

數(shù)字健康技術景觀

未來充滿了醫(yī)療技術的潛力——更好、互聯(lián)的患者體驗是其核心。

分析計算、數(shù)據(jù)存儲和人工智能 (AI) 方面的技術發(fā)展使高級分析更加實用。以可穿戴醫(yī)療設備、智能手機和智能手表的形式，個性化硬件允許消費者與其醫(yī)療提供者交換數(shù)字信息。值得注意的是，研究數(shù)據(jù)表明，越來越多的證據(jù)表明數(shù)字療法和干預措施可以改善人類的繁榮。數(shù)字療法還意味著當今消費者所期望的速度、便利和無需人際接觸的水平（圖 1）。數(shù)字技術將在未來幾年改變醫(yī)療保健系統(tǒng)。

數(shù)字治療只是數(shù)字健康技術領域中的一個部分。這種數(shù)字化格局正在迅速擴展到數(shù)字治療以外的各個領域的數(shù)字健康領域，包括：

設備、傳感器和可穿戴設備：可穿戴和無線設備、生物識別傳感器、診斷產(chǎn)品

健康信息技術 (HIT)：電子病歷系統(tǒng)、電子處方和訂單輸入、消費者健康和信息技術 (IT) 應用

移動健康 (mHealth)：健康、健身追蹤器、營養(yǎng)應用、消費者健康信息、服藥依從性應用

個性化醫(yī)療保?。夯颊邎蟾娴慕Y(jié)果、預測分析、臨床決策支持

遠程醫(yī)療：遠程醫(yī)療虛擬訪問、遠程患者監(jiān)控、遠程護理計劃

整個數(shù)字健康生態(tài)系統(tǒng)中的解決方案協(xié)同工作，以支持出色的患者治療效果。大型企業(yè)系統(tǒng)和支持為醫(yī)療保健系統(tǒng)、診所和企業(yè)設置提供了一個平臺。臨床醫(yī)生服務和支持利用 HIT 和遠程醫(yī)療來改善護理和工作流程。設備、傳感器、可穿戴設備和 mHealth 形式的面向患者的健康和支持有助于捕獲、存儲或傳輸健康數(shù)據(jù)。面向患者的診斷和監(jiān)測解決方案用于診斷、指導診斷或主動監(jiān)測患者。

定義數(shù)字療法

數(shù)字療法 (DTx)使用經(jīng)過臨床評估的軟件為患者提供循證治療干預，以預防、管理或治療醫(yī)學障礙或疾病。DTx 可獨立使用或與藥物、設備或其他療法配合使用，以優(yōu)化患者護理和健康結(jié)果。DTx 產(chǎn)品結(jié)合了與設計、臨床評估、可用性和數(shù)據(jù)安全性相關的先進技術最佳實踐。DTx 產(chǎn)品由監(jiān)管機構根據(jù)需要進行審查、批準或認證，以支持有關風險、功效和預期用途的產(chǎn)品聲明。數(shù)字療法使患者、臨床醫(yī)生和付款人能夠使用智能且易于訪問的工具，通過高質(zhì)量、安全和有效的數(shù)據(jù)驅(qū)動干預來解決各種情況。

DTx 產(chǎn)品的基本原則

DTx 產(chǎn)品的開發(fā)和設計應牢記以下所有原則并將其作為目標：

預防、管理或治療醫(yī)學障礙或疾病

產(chǎn)生由軟件驅(qū)動的醫(yī)療干預

整合設計、制造和質(zhì)量最佳實踐

讓最終用戶參與產(chǎn)品開發(fā)和可用性流程

納入患者隱私和安全保護

應用產(chǎn)品部署、管理和維護最佳實踐

在同行評審的期刊上發(fā)表試驗結(jié)果，包括具有臨床意義的結(jié)果

根據(jù)需要由監(jiān)管機構審查、批準或認證，以支持產(chǎn)品的風險、功效和預期用途聲明

做出適合臨床評估和監(jiān)管狀態(tài)的聲明

收集、分析和應用真實世界的證據(jù)和產(chǎn)品性能數(shù)據(jù)

DTX 產(chǎn)品的價值

DTx 產(chǎn)品——使用基于證據(jù)的臨床評估技術——具有以下能力：

優(yōu)化臨床和衛(wèi)生經(jīng)濟成果

為服務不足的人群提供高質(zhì)量的治療

通過患者擁有的設備快速擴展和訪問

提供居家便利和隱私

改變患者理解、管理和參與醫(yī)療保健的方式

擴展臨床醫(yī)生照顧患者的能力

在具有不同程度的醫(yī)療保健基礎設施的環(huán)境中支持醫(yī)療保健團隊

降低整體護理成本

結(jié)論

數(shù)字療法為患者提供基于證據(jù)的治療干預，以預防、管理或治療醫(yī)學障礙或疾病。軟件、醫(yī)療可穿戴設備、智能手機和其他電子醫(yī)療設備協(xié)同工作以對抗和治愈人類疾病。醫(yī)療專業(yè)人員將繼續(xù)尋求開發(fā)更多方法，通過結(jié)合數(shù)字療法來提供醫(yī)療保健，從而改善患者的整體健康狀況。明天的世界包括患者與他們的醫(yī)療保健提供者合作，合作治愈自己。