- 導讀 -

隨著生活水平的提高、老齡化加速以及近年來疫情影響的疊加，人們的健康意識不斷增強，對智慧醫(yī)療健康產(chǎn)品的需求也在迅速擴大。日前，國家衛(wèi)健委等部門印發(fā)《“十四五”全民健康信息化規(guī)劃》，給出了“數(shù)字+健康”的發(fā)展方向，提出要發(fā)展基于數(shù)字技術(shù)的健康服務，這為可穿戴式診斷設備的發(fā)展帶來了一股勁風。

不過，各種新興行業(yè)的發(fā)展都是機遇與挑戰(zhàn)并存的，可穿戴式診斷設備也不例外?？纱┐魇皆\斷設備在設計過程中會遇到各種復雜問題，包括縮小設備的外形尺寸，保持較低的系統(tǒng)功耗，同時保證數(shù)據(jù)的完整性以及降低成本等。全球電子行業(yè)的領導者Molex（莫仕）公司與全球領先的技術(shù)分銷商和解決方案提供商安富利攜手合作，面向600多名工程師開展了一項新的調(diào)查研究，以深入了解工程師們?nèi)绾卧谶@個新興領域的發(fā)展中把握機遇、應對挑戰(zhàn)。

但是，這些新功能的出現(xiàn)也給設計工程師帶來了更大挑戰(zhàn)。為了深入了解可穿戴式診斷設備設計工程相關負責人士的經(jīng)驗和態(tài)度，Molex公司對世界各地直接參與可穿戴式診斷設備設計和開發(fā)的工程師進行了調(diào)研。

在此次調(diào)查研究中，可穿戴式診斷設備的定義是指在運動和健身、健康以及醫(yī)療管理領域用于追蹤和監(jiān)測的設備。

復雜的生態(tài)系統(tǒng)

調(diào)研顯示，工程師們發(fā)現(xiàn)從患者、消費者到醫(yī)生和其他醫(yī)療專業(yè)人員以及保險提供商在內(nèi)的許多相關人士都是可穿戴式診斷設備的倡導者。

當談及未來五年可穿戴式診斷設備在肥胖控制、與血液有關的健康監(jiān)測、樣本采集等新應用領域的使用情況時，工程師們對此類設備寄予了很高的期望。

盡管受訪者對此類設備的未來發(fā)展持樂觀和支持態(tài)度，但他們認為在發(fā)展過程也存在著阻礙。受訪的工程師認為，保險提供商（31%）和醫(yī)生及其他醫(yī)療專業(yè)人員（27%）等一些相關人士正在阻礙可穿戴式診斷設備的采用。這種意見分歧主要源于對醫(yī)療設備在非臨床環(huán)境中使用和報銷問題的擔憂。

幾乎所有的受訪者（98%）都表示可穿戴式診斷設備的快速發(fā)展需突破一些障礙。其中，排在首位的主要障礙是監(jiān)管部門對可穿戴設備醫(yī)療用途的審批過程推遲了新設備的發(fā)布（49%），但是該流程可以通過與醫(yī)療設備的原型設計專家進行合作來簡化。受訪者所提到的其他主要障礙還包括數(shù)據(jù)完整性（46%）和醫(yī)療機構(gòu)本身（39%）。

工程師們還預測整體市場發(fā)展的驅(qū)動因素將推動該技術(shù)的發(fā)展，其中技術(shù)創(chuàng)新排在首位（54%），其次是遠程醫(yī)療和遠程患者監(jiān)控的進一步普及（47%），還有患者、護理人員和消費者對自我診斷設備的需求（40%）。

充滿設計挑戰(zhàn)

在探索開發(fā)新一代創(chuàng)新的可穿戴式診斷設備的過程中，許多工程師將重點放在如何設計出尺寸更小、更節(jié)能的設備上。受訪者表示，在這個過程中，他們正在設法克服當今產(chǎn)品開發(fā)工作中普遍存在的制約因素，主要包括成本（38%）、耐用性（37）和電源管理（35%）。

工程師表示，在設計供患者、護理人員或消費者在非醫(yī)療環(huán)境中使用的可穿戴式診斷設備的過程中，還遇到了一些特殊的挑戰(zhàn)，包括用戶對易用性抱有很高期望、對直觀用戶界面和完整文件資料的需求，以及需要考慮不受控制的家庭護理環(huán)境變化等。

此外，數(shù)據(jù)采集和連接方面也存在著挑戰(zhàn)。近三分之一（30%）的受訪者表示連接性是一大難題。超過三分之二（82%）的受訪者表示目前缺少關于如何有效采集和使用數(shù)據(jù)或者在采集數(shù)據(jù)后如何有效開展醫(yī)療工作的說明。幾乎所有受訪者（94%）都提到在設計過程中需要明確保證數(shù)據(jù)安全和隱私的責任。

雖然診斷數(shù)據(jù)的作用令人興奮不已，但對于如何有效地收集并使用這些數(shù)據(jù)，人們并不清楚。

數(shù)據(jù)監(jiān)測其實并不難，但要利用這些數(shù)據(jù)來有效地開展醫(yī)療工作也并不容易。

為了推動可穿戴式診斷設備走向大規(guī)模商業(yè)化，還需要解決一些技術(shù)挑戰(zhàn)。目前業(yè)界正在持續(xù)、快速地研發(fā)新設備，智能手表等市面上已有的可穿戴設備也配備了更豐富的健康監(jiān)測功能。此外，人們對可穿戴式診斷設備的未來發(fā)展持有樂觀態(tài)度。

斯坦福大學基因組學和個性化醫(yī)學中心主任Michael Snyder發(fā)表在Stanford Medicine官網(wǎng)上的一篇文章一語中的。Michael Snyder每天會在身上佩戴8個傳感器。作為第一個展示智能手表如何用于檢測傳染病的研究人員， Snyder表示：“在不配戴健康監(jiān)測設備的情況下到處走動就如同駕駛一輛沒有儀表盤的汽車一樣，是一件很難想象的事情?！?/p>