大多數(shù)公司做FMEA，都是因為審核需要，所以必須做。但最終輸出的FMEA，文件與文件之間是相互分散的，數(shù)據(jù)是不同步的，不能在質(zhì)量管理上發(fā)揮應(yīng)有的價值。

01

企業(yè)為什么要做FMEA

●FMEA是一種預(yù)防風(fēng)險的工具

相信所有的公司都希望把產(chǎn)品的質(zhì)量做好，通常情況下，控制質(zhì)量，有兩個方向：

1. 前端做好質(zhì)量上的預(yù)計、預(yù)測、預(yù)防

2. 后端做好過程當(dāng)中每個環(huán)節(jié)的管控

FMEA作為潛在的預(yù)防性的風(fēng)險分析工具，其作用是提前識別風(fēng)險。不過FMEA本身并不能夠解決問題，而是能夠幫助你系統(tǒng)化的梳理研發(fā)、生產(chǎn)、裝配等環(huán)節(jié)可能出現(xiàn)的問題，然后指導(dǎo)你做出相應(yīng)改善措施。

FMEA要想解決問題，需要跟很多工具聯(lián)合，過程中一些設(shè)備的監(jiān)控、預(yù)警、設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)，還有一些防錯機(jī)制，這些才是能夠解決實際問題的。

●FMEA可以幫助你提前預(yù)判風(fēng)險的發(fā)生

通常情況下，如果預(yù)防的事情沒有發(fā)生，你會覺得FMEA好像沒啥用。

但是假設(shè)你提前預(yù)防的問題發(fā)生了，并且按照你預(yù)想的方式順利解決了，你肯定會慶幸，幸好提前做了預(yù)判。

而這，就是FMEA的價值。

02

做好FMEA的意義

●借助FMEA，減少量產(chǎn)期間產(chǎn)生的風(fēng)險損失

圖一

我們先來看這張圖（圖一），橫軸表示項目開發(fā)周期，縱軸表示項目變更成本。

在項目開發(fā)初期，一切都是向好的，大家都覺得計劃沒有問題。

但是隨著項目的深入，會有越來越多的問題產(chǎn)生，直到接近量產(chǎn)期可能會有一個集中爆發(fā)期。

注意這里的SOP指的是Start of Production（投產(chǎn)）也就是批量生產(chǎn)期間，并不是指SOP的另一層意思Standard Operating Procedure（標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書）。

那么在接近量產(chǎn)期間產(chǎn)生的各種問題，需要我們集合各種資源在進(jìn)行管控，解決問題。

可是，這時的工裝模具已經(jīng)準(zhǔn)備好了，設(shè)備已經(jīng)安裝，調(diào)試也差不多了。如果再想去更改的話，成本就會非常高。

這是多數(shù)企業(yè)正在面臨的現(xiàn)狀。

但如果我們借助FMEA，在設(shè)計開發(fā)期間，盡可能將各種問題暴露出來，通過分析驗證，最終將這些問題統(tǒng)統(tǒng)過濾掉。這樣在產(chǎn)品接近或達(dá)到投產(chǎn)期，就能更容易控制這些問題。

通過早期的FMEA分析，在前端發(fā)現(xiàn)問題，實際上只需要改變的一些數(shù)據(jù)，工藝，圖紙。相比于之前的硬件改變來說，成本要低很多。

那么究竟在什么時間段開始做FMEA比較適合呢？

其實從項目啟動階段、Concept概念階段，你就需要借助FMEA來思考問題了——哪些問題沒有考慮全面，哪些地方不合理。這個階段可以是Design Concept，也可以是Process Concept。FMEA在這些階段，實際上是貫穿始終的，也就是說我們始終需要借助FMEA來進(jìn)行思考分析。

03

建立FMEA知識庫

假設(shè)我們在設(shè)計階段去做FMEA分析，更多地會依賴于FMEA小組的經(jīng)驗積累，知識沉淀。因為很多分析實際上是沒有發(fā)生的事情，需要依靠過往經(jīng)驗去分析判斷，例如可能會有哪些功能缺陷，會產(chǎn)生怎樣的失效，該如何應(yīng)對等等。所以這一階段生成的FMEA，大多是基于過往經(jīng)驗，基于行業(yè)的理解認(rèn)知。

那么設(shè)計階段做好了FMEA分析，是不是意味生產(chǎn)就不會有問題發(fā)生了呢？當(dāng)然不是。

從上面的曲線圖（圖一）不難看到，后期可能還是會有一些問題的發(fā)生。這時，我們通常會用8D報告來分析解決。而這也是經(jīng)驗的積累，在下次遇到同類型項目啟動時就能夠借鑒。

FMEA是一個循環(huán)改善的過程，在這個過程中積累的各種經(jīng)驗，最終沉淀為企業(yè)的知識庫。

所以我們在做FMEA時，不僅需要在研發(fā)設(shè)計階段做好FMEA，也要注重生產(chǎn)階段FMEA知識庫的積累，只有這樣做，我們才能真正發(fā)揮FMEA最大的價值，這也是FMEA真正的意義所在。

下一期，我們一起來探討，想要做好FMEA需要注意哪些。

審核編輯黃宇