電子發(fā)燒友網(wǎng)報(bào)道（文/劉靜）近日，杭州鍵嘉醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱：鍵嘉醫(yī)療）科創(chuàng)板IPO獲上交所受理。



此次科創(chuàng)板IPO，鍵嘉醫(yī)療擬發(fā)行不超過2000萬股股票，募集15.01億元資金，用于手術(shù)機(jī)器人技術(shù)研發(fā)項(xiàng)目、研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目以及手術(shù)機(jī)器人及配套器械生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目等。

鍵嘉醫(yī)療成立于2018年12月，是一家專注于手術(shù)機(jī)器人及相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)，目前主要擁有ARTHROBOT關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人、YOZX全骨科手術(shù)機(jī)器人、THETA種植牙手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品線，產(chǎn)品廣泛覆蓋關(guān)節(jié)、脊柱、創(chuàng)傷、種植牙等領(lǐng)域。

成立僅四年多的鍵嘉醫(yī)療，被多家知名資方相中，包括普華資本、高瓴創(chuàng)投、BV百度風(fēng)投、老虎環(huán)球基金、軟銀等。在資本的助力下，鍵嘉醫(yī)療在手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域快速崛起，擬在科創(chuàng)板風(fēng)光上市。

2022年零營收，三年多虧損4.58億元

手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)近年進(jìn)入高速增長，根據(jù)灼識(shí)咨詢的數(shù)據(jù)，2021年中國手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模已從2016年的8億元增長至51億元，6年時(shí)間翻漲了五倍多。預(yù)計(jì)未來五年中國手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模將以42.61%的年復(fù)合增長率增長，到2026年預(yù)計(jì)達(dá)到300億元，2023年沖破1829億元。未來醫(yī)生可以借助5G、互聯(lián)網(wǎng)、MR智能眼鏡等為患者實(shí)施遠(yuǎn)程手術(shù)。

招股書顯示，這家初創(chuàng)企業(yè)目前還處在持續(xù)虧損的狀態(tài)，從2019年到2022年前三季度鍵嘉醫(yī)療累計(jì)虧損4.58億元，其中2021年虧損幅度同比擴(kuò)大108.70%，2022年前三季度鍵嘉醫(yī)療再次加大虧損至2.77億元。報(bào)告期內(nèi)，由于虧損金額過大，鍵嘉醫(yī)療只在2019年和2020年創(chuàng)造小額營收，2021年和2022年?duì)I收為零。


鍵嘉醫(yī)療尚未盈利且虧損大幅擴(kuò)大，主要在于手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品研發(fā)周期長、資金投入大。2019年-2022年前三季度，鍵嘉醫(yī)療研發(fā)投入的金額分別為2911.48萬元、3619.65萬元、5555.44萬元及5270.78萬元，累計(jì)1.74億元，遠(yuǎn)超2019年和2020年獲得的營收。

其中，2022年前三季度鍵嘉醫(yī)療的關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人、種植牙手術(shù)機(jī)器人、全骨科手術(shù)機(jī)器人研發(fā)項(xiàng)目投入的金額分別為2852.28萬元、1233.04萬元、624.32萬元。鍵嘉醫(yī)療表示，未來仍將投入大量研發(fā)支出用于推進(jìn)公司在研產(chǎn)品各階段的研發(fā)工作，短期可能仍無法實(shí)現(xiàn)盈利。

報(bào)告期內(nèi)，鍵嘉醫(yī)療手術(shù)機(jī)器人主要產(chǎn)品尚未實(shí)現(xiàn)商業(yè)化銷售，2019年和2020年實(shí)現(xiàn)的收入也僅是偶發(fā)性的其他業(yè)務(wù)收入，主營業(yè)務(wù)收入暫時(shí)為零。在手術(shù)機(jī)器人的產(chǎn)量方面，鍵嘉醫(yī)療在2022年前三季度已成功產(chǎn)出9臺(tái)手術(shù)機(jī)器人。

鍵嘉醫(yī)療向外主要采購機(jī)械臂、雙目相機(jī)、末端工具、關(guān)節(jié)假體等原材料。2022年1-9月，鍵嘉醫(yī)療的前五大原材料供應(yīng)商是庫卡機(jī)器人、諾誠時(shí)代科技、太德乾通用機(jī)械、倍斯科技、矽景自動(dòng)化技術(shù)，合計(jì)采購金額為4418.32萬元，占采購總額比例的81.68%。前五大供應(yīng)商在報(bào)告期內(nèi)占比較高，且在2022年前三季度存在單一供應(yīng)商，即庫卡機(jī)器人采購比例超過采購總額50%嚴(yán)重依賴少數(shù)供應(yīng)商的情況。


率先突破“卡脖子”，打破進(jìn)口關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人壟斷局面

截至2022年9月底，鍵嘉醫(yī)療已經(jīng)組建了一支76人的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。這支看似規(guī)模并不太大的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，卻擁有著領(lǐng)先的研發(fā)能力，并在手術(shù)機(jī)器人某些細(xì)分領(lǐng)域打破海外壟斷。招股書顯示，鍵嘉醫(yī)療核心技術(shù)人員為喬天、張丹、榮健、翟方文、呂婧儀，醫(yī)學(xué)和計(jì)算機(jī)背景強(qiáng)大。

據(jù)悉，鍵嘉醫(yī)療自主研發(fā)的ARTHROBOT髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人于2021年2月被納入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，并于2022年4月成為首個(gè)獲得第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證的國產(chǎn)髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人。同時(shí)，鍵嘉醫(yī)療的ARTHROBOT膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人于2023年1月也獲得第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。鍵嘉醫(yī)療ARTHROBOT系列產(chǎn)品可同時(shí)應(yīng)用于髖關(guān)節(jié)與膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)，打破了進(jìn)口關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人在該領(lǐng)域長期壟斷的局面。

此外，鍵嘉醫(yī)療還布局有THETA種植牙手術(shù)機(jī)器人、YOZX全骨科手術(shù)機(jī)器人等。其中THETA種植牙手術(shù)機(jī)器人將機(jī)械臂、雙目相機(jī)和配套軟件一體化整合，可輔助醫(yī)生開展種植牙手術(shù)，實(shí)現(xiàn)高精度、安全、精細(xì)的手術(shù)操作。而YOZX全骨科手術(shù)機(jī)器人是一款高度集成化、功能全面、可拓展的手術(shù)機(jī)器人，可以為關(guān)節(jié)、脊柱、創(chuàng)傷等疾病提供全面的解決方案。


鍵嘉醫(yī)療的THETA種植牙手術(shù)機(jī)器人已提交注冊(cè)申請(qǐng)，YOZX全骨科手術(shù)機(jī)器人還處于研發(fā)階段。

目前，鍵嘉醫(yī)療已形成手術(shù)規(guī)劃技術(shù)、手術(shù)導(dǎo)航定位技術(shù)、三維可視化技術(shù)、機(jī)械臂控制技術(shù)、手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)設(shè)計(jì)與集成技術(shù)等核心技術(shù)。截至2023年1月底，鍵嘉醫(yī)療已授權(quán)的境內(nèi)專利合計(jì)51項(xiàng)，其中發(fā)明專利22項(xiàng)。

外資廠商占據(jù)主導(dǎo)，本土廠商仍普遍處于零營收高研發(fā)階段

國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)的主要外資廠商為史賽克、美敦力和捷邁邦美等。目前，史賽克 MAKO的RIO系列關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人全球裝機(jī)量已超過1000臺(tái)。捷邁邦美旗下ROSA One手術(shù)機(jī)器人可應(yīng)用于脊柱外科、腦外科手術(shù)中，并已于2019年12月獲得中國國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。2021年外資廠商醫(yī)療器械板塊業(yè)務(wù)收入的比較情況如下所示：


而國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)的本土廠商，主要包括天智航、微創(chuàng)機(jī)器人、和華瑞博、元化智能、鑄正機(jī)器人、鑫君特、柏惠維康、雅克智慧等。天智航旗下天璣系列骨科手術(shù)機(jī)器人為國內(nèi)第一個(gè)獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的產(chǎn)。

在中國脊柱/創(chuàng)傷手術(shù)機(jī)器人行業(yè)，截至2022年8月，天智航、美敦力及捷邁邦美三者旗下脊柱/創(chuàng)傷手術(shù)機(jī)器人裝機(jī)量占據(jù)中國脊柱/創(chuàng)傷手術(shù)機(jī)器人總裝機(jī)量約98%，其中天智航旗下產(chǎn)品總裝機(jī)量約占87%，裝機(jī)量最多。2021年，國內(nèi)本土的手術(shù)機(jī)器人企業(yè)，僅天智航的手術(shù)機(jī)器人業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)1.56億元營收，其他大部分企業(yè)目前還處于高強(qiáng)度研發(fā)零營收階段。



募資15.01億元，開展第二代手術(shù)機(jī)器人技術(shù)研發(fā)等

此次沖刺科創(chuàng)板上市，鍵嘉醫(yī)療擬募集15.01億元資金，投向以下五大項(xiàng)目：


其中，手術(shù)機(jī)器人技術(shù)研發(fā)項(xiàng)目，鍵嘉醫(yī)療擬投入4.53億元募集資金，進(jìn)行 第二代種植牙手術(shù)機(jī)器人、眼科手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)自然腔道手術(shù)機(jī)器人、便攜式導(dǎo)航系統(tǒng)等新產(chǎn)品的研發(fā)。鍵嘉醫(yī)療表示，公司還將投資于手術(shù)機(jī)器人核心部件及手術(shù)規(guī)劃云平臺(tái)的研發(fā)，提升手術(shù)機(jī)器人的功能、產(chǎn)品品質(zhì)及使用體驗(yàn)。

此外，鍵嘉醫(yī)療計(jì)劃花費(fèi)3億多的募集資金，來建設(shè)手術(shù)機(jī)器人及配套器械生產(chǎn)基地，以進(jìn)一步擴(kuò)大自身高端髖/膝關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人、髖/膝關(guān)節(jié)附加模塊、單髁模塊、多功能手術(shù)機(jī)器人、種植牙手術(shù)機(jī)器人、關(guān)節(jié)機(jī)器人耗材、種植牙手術(shù)機(jī)器人耗材及機(jī)器人假體等產(chǎn)品產(chǎn)能。

為了加快手術(shù)機(jī)器人實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，鍵嘉醫(yī)療擬花費(fèi)0.81億元募集資金，在全國各地建設(shè)營銷分中心及臨床培訓(xùn)中心。

未來三年，鍵嘉醫(yī)療表示，將持續(xù)創(chuàng)新研發(fā)，完善研發(fā)團(tuán)隊(duì)建設(shè)，并加強(qiáng)公司管線產(chǎn)品的研發(fā)，加快推進(jìn)新產(chǎn)品上市，爭取早日實(shí)現(xiàn)盈利。