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醫(yī)療器械IPL脫毛儀輻射傳導(dǎo)整改案例

jf_14260297 ? 來源:jf_14260297 ? 作者:jf_14260297 ? 2023-06-01 10:17 ? 次閱讀
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摘要:
最近國內(nèi)美容行業(yè)很受歡迎,隨之出現(xiàn)了各種美容產(chǎn)品,國家要求美容產(chǎn)品必須符合醫(yī)療器械標準,河北某醫(yī)療廠家研發(fā)的IPL脫毛儀,來到廣東廣州省醫(yī)療器械檢測所做YY9706.102-2021認證,這產(chǎn)品不滿足測試限值測試要求,在此之間客戶找其他整改方整改過,還是不能解決EMC中的輻射RE和傳導(dǎo)CE和EMS中的靜電ESD,委托我司在現(xiàn)有的整改措施上并且不影響其他項目的基礎(chǔ)上進行EMI整改,還要量產(chǎn)合格再送檢測所測試過認證。經(jīng)過測試評估,得出此產(chǎn)品EMI不合格主要的干擾是:DC24V輸入通過變壓器轉(zhuǎn)化為高壓的驅(qū)動模塊mos管的干擾、主板上的DC to DC電路和脫毛儀脈沖出光瞬間產(chǎn)生的雜波干擾。ESD不合格主要是顯示屏的CPU電源被打掛了,才會導(dǎo)致關(guān)機重啟的現(xiàn)象。

關(guān)鍵詞:
IPL脫毛儀、RE、CE、ESD、脈沖

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EUT概述:
IPL脫毛的原理是利用光的選擇性吸收原理,采用一定的光源穿透表皮,使毛干中黑色素吸收最多的光子能量,毛干的熱量迅速傳導(dǎo)到毛囊,使其溫度快速上升到50-60度,最終導(dǎo)致毛囊組織的破壞,不再生長毛發(fā)。

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整改前數(shù)據(jù)

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整改后數(shù)據(jù)

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1,ESD靜電分析

:不合格現(xiàn)象就是打空氣8Kv屏幕會死機重啟,經(jīng)過排查,確定問題點就是主芯片的電源收到干擾了,還有就是屏幕與主板間的排線線纜抗干擾能力也不行,也會被空間耦合導(dǎo)致死機。

整改措施:

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2,RE輻射分析

:先分析不合格的數(shù)據(jù),可以看出有電源包絡(luò)和脈沖輸出的雜波這兩部分的點。我們可以先從待機測試驗證,得出是DC輸入部分的電源充電部分,還有升壓到400V的變壓器部分是電源的點。待機工作是沒有雜波的,更加證明尖刺部分的就是脈沖出光瞬間產(chǎn)生的。

電源部分整改措施:

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脈沖部分整改措施:

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3,CE傳導(dǎo)

不合格的原因也是因為脈沖輸出的不穩(wěn)定導(dǎo)致的,通過RE和ESD的整改措施后,脈沖輸出也穩(wěn)定了,發(fā)射天線也沒有這么強了,電源輸入輸出也添加電感電容進行濾波,所以重新打板后傳導(dǎo)直接合格。

審核編輯黃宇

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