近日，由中國醫(yī)藥設備工程協(xié)會 (CPAPE) 主辦的中國制藥工程技術大會暨中國醫(yī)藥設備工程協(xié)會 2023 年會在京舉行，IBM 大中華區(qū)科技事業(yè)部可持續(xù)發(fā)展軟件資產(chǎn)管理技術總監(jiān)劉清真應邀參會，并在設備管理論壇做主題演講。

他認為，在國內(nèi)，隨著監(jiān)管力度不斷加強、手段愈發(fā)先進，醫(yī)藥行業(yè)的合規(guī)生態(tài)面臨更新轉(zhuǎn)型。作為影響企業(yè)合規(guī)制造的重要因素，設備(包括生產(chǎn)設備、設施等)的規(guī)范運營和維護，對藥品生產(chǎn)質(zhì)量和企業(yè)效益起到重要作用。IBM Maximo for Life Sciences 作為生命科學行業(yè)量身定制的設備管理解決方案，從技術平臺、業(yè)務理念、行業(yè)實踐到 AI 應用都能為醫(yī)藥行業(yè)客戶提供一體化解決方案。

IBM 大中華區(qū)科技事業(yè)部可持續(xù)發(fā)展軟件資產(chǎn)管理技術總監(jiān) 劉清真

以下是他的發(fā)言內(nèi)容節(jié)選：

生命科學行業(yè)的設備運營與維護

企業(yè)資產(chǎn)管理 (Enterprise Asset Management，EAM) 是重資產(chǎn)行業(yè)的核心運營系統(tǒng)，從資產(chǎn)的全生命周期視角進行管理行為改善，最終達到保障安全生產(chǎn)、降低運營成本、提高資產(chǎn)效益的目標。資產(chǎn)管理不僅僅管理資產(chǎn)本身，還包括與其有關人員、備件、環(huán)境、法規(guī)等眾多相關因素。 醫(yī)藥行業(yè)向來以嚴苛的行業(yè)監(jiān)督和嚴肅的合規(guī)管控著稱。在國內(nèi)，隨著深化醫(yī)改納入全面深化改革統(tǒng)籌推進，監(jiān)管力度不斷加強、手段愈發(fā)先進，醫(yī)藥行業(yè)的合規(guī)生態(tài)面臨更新轉(zhuǎn)型。為此，企業(yè)需要投入大量精力關注生產(chǎn)運營的每個環(huán)節(jié)。 隨著制造領域的數(shù)字化、智能化進程快速推進，藥企往往擁有大量精密且昂貴的生產(chǎn)設備，管理這些設備就成為了合規(guī)運營的一個越來越重要的課題。作為影響企業(yè)合規(guī)制造的重要因素，設備(包括生產(chǎn)設備、設施等)的規(guī)范運營和維護，對藥品生產(chǎn)質(zhì)量和企業(yè)效益起到重要作用。

為保障藥企設備管理的合規(guī)性，減少企業(yè)的試錯成本，一款成熟的、經(jīng)過廣泛驗證的設備管理方案往往是領先企業(yè)的首選。

IBM Maximo for Life Sciences：為生命科學行業(yè)量身定制的設備管理解決方案

IBM 基于 AI 和最佳實踐打造了全球領先的IBM Maximo智能資產(chǎn)管理平臺，目前已經(jīng)形成了業(yè)界完整、可靠的資產(chǎn)設備全生命周期管理解決方案，經(jīng)過近 40 年的發(fā)展，已成為業(yè)界 EAM 系統(tǒng)的首選。

作為一款全球知名的設備管理套裝軟件，IBM Maximo for Life Sciences 服務于大量知名企業(yè)客戶，幫助超過 200 家制藥、醫(yī)療器械、生物科技類等領域的企業(yè)滿足嚴苛的監(jiān)管要求，在設備管理領域為客戶的合規(guī)運營保駕護航。

IBM Maximo for Life Sciences 是針對生命科學行業(yè)量身定制的設備管理解決方案，從技術平臺、業(yè)務理念、行業(yè)實踐到 AI 應用都能提供一體化解決方案。

01技術平臺

• 業(yè)務流程：圖形化的工作流管理器，可以直接拖拽繪制。

• 易于配置：可配置界面，數(shù)據(jù)庫字段，應用程序。

• 易于集成：內(nèi)置的集成模塊，遷移管理器。

• 豐富的報表工具：績效 KPI / 報表 / 分析。

• 授權和簽名審計：用戶權限和用戶管理，支持電子簽名和審計，以滿足合規(guī)要求。

02核心理念

Maximo 長期服務于各行業(yè)明星用戶、設備管理協(xié)會、領域?qū)＜?、可靠性研究機構(gòu)、開發(fā)合作伙伴體系，形成了豐富的理論體系。

• 吸收資產(chǎn)密集型行業(yè)的管理經(jīng)驗，提煉了“資產(chǎn)全生命周期”管理模板，并通過產(chǎn)品帶給了所有用戶。

• 歸納總結(jié)全球用戶的業(yè)務實踐，打造了“資產(chǎn)管理成熟度”金字塔模型，幫助用戶們進行管理對標提升管理績效。

03行業(yè)方案

Maximo 針對藥企提供專業(yè)的解決方案，在電子簽名和審計、計算機系統(tǒng)驗證、計量校準、GMP 良好實踐等落地方面提供專業(yè)方案。

04應用創(chuàng)新

IBM 在資產(chǎn)管理領域持續(xù)投入研發(fā)，并關注高價值 AI 應用，包括：資產(chǎn)健康管理、維修優(yōu)化分析、故障預測、維修排程優(yōu)化等。

最新版 Maximo 解決方案采用新一代的技術架構(gòu)，既滿足敏捷審計和卓越運營的需求，也能面向未來，引入前瞻性的 IOT 技術和 AI 技術（包括健康分析、故障預測、維修決策等功能），保障企業(yè)的領先優(yōu)勢。

當前，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進入高質(zhì)量發(fā)展新階段，高水平合規(guī)將為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展筑牢根基，這離不開久經(jīng)考驗的資產(chǎn)管理體系。借助 IBM Maximo for Life Sciences，IBM 愿與廣泛的合作伙伴生態(tài)攜手，為醫(yī)藥行業(yè)客戶的高價值資產(chǎn)進行管理和維護，讓完善的合規(guī)管理體系成為企業(yè)的新名片。

關于 IBM

IBM 是全球領先的混合云、人工智能及企業(yè)服務提供商，幫助超過 175 個國家和地區(qū)的客戶，從其擁有的數(shù)據(jù)中獲取商業(yè)洞察，簡化業(yè)務流程，降低成本，并獲得行業(yè)競爭優(yōu)勢。金融服務、電信和醫(yī)療健康等關鍵基礎設施領域的超過 4000 家政府和企業(yè)實體依靠 IBM 混合云平臺和紅帽 OpenShift 快速、高效、安全地實現(xiàn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型。IBM 在人工智能、量子計算、行業(yè)云解決方案和企業(yè)服務方面的突破性創(chuàng)新為我們的客戶提供了開放和靈活的選擇。對企業(yè)誠信、透明治理、社會責任、包容文化和服務精神的長期承諾是 IBM 業(yè)務發(fā)展的基石。

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