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（轉(zhuǎn)自人民日報健康客戶端）“目前醫(yī)藥行業(yè)消毒的難點并不在于消毒方法，而是在于對消毒效果的評價?！敝腥A預(yù)防醫(yī)學會消毒分會名譽主任委員張流波對人民日報健康客戶端表示，“解決效果評價中現(xiàn)存的代表性、及時性、準確性和可追溯性的問題，構(gòu)建完整的消毒評價體系，才能夠讓環(huán)境消毒和檢測工作真正形成閉環(huán)?！?/section>

12月9日，科技創(chuàng)新優(yōu)勢推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展論壇舉辦，探討了微生物檢測技術(shù)的現(xiàn)狀和挑戰(zhàn)，以及新技術(shù)的發(fā)展和應(yīng)用。會上發(fā)布微生物快速檢測終端智慧環(huán)控平臺，可以通過大數(shù)據(jù)以及人工智能等新技術(shù)的應(yīng)用，為新藥的研發(fā)提供更準確的方向和數(shù)據(jù)支撐。

中華預(yù)防醫(yī)學會消毒分會名譽主任委員張流波。主辦方供圖

張流波告訴人民日報健康客戶端，醫(yī)藥企業(yè)的環(huán)境消毒與檢測具有其自身的特點，首先在于消毒的目的，醫(yī)藥行業(yè)消毒最關(guān)鍵的要保證藥品的質(zhì)量，其中重要的一項是對環(huán)境微生物的控制，要避免微生物污染藥劑，所以針對的微生物更廣泛，既包括致病也包括不致病的。

“其次是采取的消毒滅菌方式是預(yù)先設(shè)定的，醫(yī)藥企業(yè)的生產(chǎn)條件比較固定，因此環(huán)境消毒和檢測是程序化和流程化的?！睆埩鞑ㄕf道，最后，在選擇具體的消毒方法時，因為主要針對藥品，與有人群的環(huán)境相比余地更大。

張流波認為，在醫(yī)藥行業(yè)應(yīng)用廣泛的是培養(yǎng)式微生物檢測技術(shù)，但存在兩個缺點分別為：小范圍取樣、以點帶面；細菌培養(yǎng)需要1天到2天，時間比較長。此外，其他方法還有靶向微生物、靶向代謝物、內(nèi)部遺傳物質(zhì)等，但都存在準確性低、靈敏度低、流程復雜、特異性差等問題。

“不需要微生物生長的快速檢測、實現(xiàn)精確可靠、可追溯是該領(lǐng)域重要的研發(fā)方向?！睆埩鞑ㄌ岢觥Υ怂幤稧MP指南提出，拉曼光譜與等離激元增強試劑技術(shù)。數(shù)字化、智能化環(huán)控技術(shù)的發(fā)展有望解決效果評價中的難點，讓檢測數(shù)值更準確、可視，監(jiān)管部門實現(xiàn)遠程管控，避免執(zhí)法過程中的偏差，對各個階段的數(shù)據(jù)可以溯源，既減輕了監(jiān)管壓力、也降低了企業(yè)成本。

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原文標題：權(quán)威媒體 | 消毒學專家張流波：醫(yī)藥行業(yè)消毒的難點在于效果評價

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