近日,知名新興醫(yī)療科技企業(yè)健適醫(yī)療與美股上市公司Silk Road Medical達成獨家銷售合作,正式將全新的經頸動脈血管重建(TCAR)技術及其核心產品引入中國市場。此項合作是健適醫(yī)療在專業(yè)領域厚積薄發(fā)的標志之一。
Silk Road Medical位于美國加利福尼亞州,成立于2015年,涉足醫(yī)療器械領域,其拳頭產品——“ENROUTE?經頸動脈逆流血栓保護裝置”的推出,推動了TCAR手術的蓬勃發(fā)展,標志著這項能夠實現微創(chuàng)且安全治療頸動脈疾病的創(chuàng)新手術廣為人知。據統計,中國約25%-30%的頸動脈狹窄病例與腦梗塞緊密相連;同樣的統計數據在美國,則高達34%的腦梗塞現象系頸動脈病變所致。
在此前,頸動脈病變嚴重時通常采用頸動脈內膜剝脫術(CEA)或是經股頸動脈支架植入術(TFCAI)。然而,前者傷口較大,并發(fā)癥風險較高(如神經損傷、斑塊脫落及頸動脈阻斷時間過長,增大大腦梗塞風險);后者則易產生術中脫落的板塊碎片流入遠端的腦血管,無疑加重了腦梗塞風險。
而TCAR術式借助內置的“ENROUTE?保護裝置”可以有效阻擋板塊碎片進入腦部。近期披露的統計數據表明,與其他手術方法相比,TCAR手術后的腦梗塞和心肌梗塞發(fā)病率相對偏低,并且深陷頸動脈狹窄問題的人群以及有解剖或手術風險的患者可以從TCAR技術中獲益巨大。
截止至2023年末,美國已有超過8.5萬人次采取了TCAR手術,這一新技術正逐步取代原來的兩種治療方式,成為業(yè)界新寵。
TCAR技術在國際上得到高度認可,在中國醫(yī)學界的評價也極高。全國血管外科學組組長、中國醫(yī)師協會血管外科醫(yī)師分會會長,北京安貞醫(yī)院血管外科主任陳忠教授對此表示,大量臨床證明,TCAR技術對有癥狀的頸動脈狹窄以及有特殊情況的病人具有明顯優(yōu)勢。
Silk Road Medical的首席執(zhí)行官Chas MCKhann深感此次合作意義重大,他認為,此舉將讓包括中國患者在內的全球患友受益于“ENROUTE?保護裝置”和支架系統,從而擴大TCAR這個創(chuàng)新療法的應用范圍。他進一步表示,與健適的結盟將有助于進一步推廣TCAR在防腦卒中的優(yōu)勢,這也是他們兩個公司的共同愿望。
健適醫(yī)療科技集團的首席執(zhí)行官兼董事長王欣表示,頸動脈血管介入治療是僅次于主動脈和下肢動脈的第三類治療領域。引進TCAR技術及其核心產品,象征著健適邁出了具備環(huán)繞實力的外周產品線拓展的關鍵一步。未來,健適將通過專業(yè)的臨床支持,與國內專家積極探討更優(yōu)質的治療策略。
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