全球市場(chǎng)研究機(jī)構(gòu)集邦咨詢?cè)谧钚卵芯繄?bào)告「2017全球醫(yī)療器械市場(chǎng)動(dòng)態(tài)回顧與2018年展望」中指出，全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模在2017年估計(jì)為4,281億美元，總體醫(yī)療器械市場(chǎng)趨勢(shì)為穩(wěn)定成長(zhǎng)，預(yù)計(jì)2021年可達(dá)約5,174億美元，2016~2021年復(fù)合成長(zhǎng)率（CAGR）為4.78%。

分區(qū)域來(lái)看，集邦咨詢生技產(chǎn)業(yè)分析師蔡尚磷指出，美國(guó)依舊是全球最大醫(yī)療器械單一市場(chǎng)，占全球近半數(shù)市場(chǎng)。亞洲地區(qū)則扮演全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模擴(kuò)張的重要驅(qū)動(dòng)力，其中，中國(guó)的整體醫(yī)療環(huán)境與臨床醫(yī)療器械需求正不斷成長(zhǎng)之中，除了廣大內(nèi)需市場(chǎng)需求未被完全滿足之外，新的醫(yī)療器械法規(guī)公布后，淘汰多數(shù)不合規(guī)的器材公司，進(jìn)而釋放出更多市場(chǎng)機(jī)會(huì)。東盟(ASEAN)各國(guó)也正快速發(fā)展中，其他地區(qū)如中東海灣聯(lián)盟與北非各國(guó)、印度、俄羅斯以及拉丁美洲，因區(qū)域政治趨于穩(wěn)定，經(jīng)濟(jì)發(fā)展與臨床需求將正向成長(zhǎng)，都是近年來(lái)具備成長(zhǎng)潛力的市場(chǎng)。

蔡尚磷指出，因數(shù)字影像技術(shù)的成熟、精準(zhǔn)醫(yī)療概念的逐步實(shí)現(xiàn)以及物聯(lián)網(wǎng)(IoT)應(yīng)用等數(shù)字技術(shù)的介入，以「醫(yī)療數(shù)據(jù)」的采集、整理為目的，作為核心的市場(chǎng)發(fā)展趨動(dòng)力，將使得醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)出現(xiàn)大量橫向與縱向并購(gòu)案，進(jìn)而導(dǎo)致巨大的產(chǎn)業(yè)板塊移動(dòng)。從全球二十大醫(yī)療器械公司來(lái)看，2017年Medtronic依舊處于醫(yī)療器械市場(chǎng)領(lǐng)先位置；Abbott并購(gòu)Alere及St.Jude Medical，補(bǔ)強(qiáng)產(chǎn)品線及渠道；而最為積極的莫過(guò)于Philips，在2016年將照明部門出脫之后，在2017年并購(gòu)10家公司，是今年并購(gòu)數(shù)目最多的公司。未來(lái)幾年并購(gòu)策略仍會(huì)是國(guó)際醫(yī)療器械公司，用以獲取技術(shù)、產(chǎn)品線、專利、渠道及市場(chǎng)的關(guān)鍵策略，也將影響整體醫(yī)療器械市場(chǎng)的發(fā)展趨勢(shì)。

觀察2017年全球醫(yī)療器械法規(guī)走向，已有趨于劇烈的變化，包含美國(guó)、歐盟、中國(guó)皆有醫(yī)療器械法規(guī)上的變革與修正，并且開始影響整體醫(yī)療器械未來(lái)的商業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，其中以中國(guó)醫(yī)療器械法規(guī)變動(dòng)最為劇烈。美國(guó)于2017年依21世紀(jì)醫(yī)療法案實(shí)施一連串?dāng)?shù)字醫(yī)療及醫(yī)療器械創(chuàng)新方案；歐盟則是以新法MDR/IVDR將法規(guī)內(nèi)涵與美國(guó)同步化。

中國(guó)這幾年醫(yī)改措施不斷，而2017年所發(fā)布的《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》，預(yù)計(jì)將在2018年延續(xù)這份文件的改革方向發(fā)布諸多新措施。就中國(guó)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展來(lái)看，2018年將持續(xù)進(jìn)行醫(yī)療器械法規(guī)與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的改革，其中上市許可持有人制度與兩票制等新措施，將會(huì)重塑中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)。雖然「中國(guó)制造」的口號(hào)再前，但對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的要求，也將使中國(guó)市場(chǎng)短時(shí)間內(nèi)出現(xiàn)醫(yī)療器械的進(jìn)口需求，而中國(guó)市場(chǎng)渠道、制造、營(yíng)銷系統(tǒng)在2018年也將持續(xù)進(jìn)行整并。