隨著制藥行業(yè)以及監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)藥品質(zhì)量問(wèn)題的日益關(guān)注，溶出度成為了藥品質(zhì)量的關(guān)鍵檢查項(xiàng)目以及藥品注冊(cè)中不可缺少的指標(biāo)。本文中的溶出度指的是藥物在規(guī)定的介質(zhì)中從片劑或膠囊劑等固體制劑中溶出的速度和程度。溶出度不僅可以用于對(duì)藥物在動(dòng)物體內(nèi)生物利用度進(jìn)行預(yù)測(cè)，而且是對(duì)藥物研發(fā)和批次間質(zhì)量控制的一種重要而很有價(jià)值的工具。藥物的溶出度雖然與體內(nèi)生物利用度不一定具有恒定的相關(guān)性，但是因其簡(jiǎn)單可靠，已經(jīng)成為新藥開(kāi)發(fā)和藥品質(zhì)量控制方面的一個(gè)重要工具?；谶@些基本的考慮，口服速釋固體制劑，如片劑和膠囊，其體外溶出度試驗(yàn)可用于:

① 評(píng)價(jià)制劑批間質(zhì)量的一致性。

② 指導(dǎo)新制劑的開(kāi)發(fā)。

③ 產(chǎn)品發(fā)生某些變更后，如處方、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)場(chǎng)所變 更和生產(chǎn)工藝放大后，確保藥品質(zhì)量和療效的一致性。

溶出取樣系統(tǒng)系列產(chǎn)品主要是通過(guò)精密注射器或蠕動(dòng)泵形式將溶出試驗(yàn)后所需檢測(cè)的樣品取樣到專用試管中，其中自動(dòng)取樣溶出HTY-DS803系統(tǒng)是高得?泰林秉承9年溶出儀制造經(jīng)驗(yàn)，吸收國(guó)際多項(xiàng)溶出先進(jìn)技術(shù)，獨(dú)立開(kāi)發(fā)而成。系統(tǒng)由溶出儀和自動(dòng)取樣儀組成，是模擬人體內(nèi)的胃腸環(huán)境及運(yùn)動(dòng)，專門用于檢測(cè)片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體劑溶出度的一種藥物檢測(cè)儀器。符合國(guó)內(nèi)外藥典對(duì)溶出取樣的要求且產(chǎn)品滿足中國(guó)藥典、美國(guó)藥典、EP等藥典的使用要求。

目前隨著制藥過(guò)程自動(dòng)化的實(shí)現(xiàn)，部分制藥廠家使用液位來(lái)控制液位。依據(jù)液位開(kāi)關(guān)利用液體導(dǎo)電的性能來(lái)監(jiān)測(cè)液位高低。如根據(jù)液位高低，控制灌裝緩沖罐內(nèi)的液位，電極棒使用不銹鋼材料，將高、中、低不同液位輸入到PLC中，不同廠家的PLC輸入開(kāi)關(guān)的信號(hào)電壓范圍為DC 5～24 V。其適用于導(dǎo)電液體的液位檢測(cè)，液位一旦觸及對(duì)應(yīng)的極棒便產(chǎn)生開(kāi)關(guān)信號(hào)，信號(hào)經(jīng)處理后用于控制液位。其實(shí)液位開(kāi)關(guān)結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，可測(cè)量不同液位，適用于不要求連續(xù)顯示具體液位的場(chǎng)合。在日常生活中，水罐污水池的排水溝常使用電極液位開(kāi)關(guān)。水池補(bǔ)水過(guò)程中，在低液位時(shí)開(kāi)泵，高液位時(shí)停泵；排水過(guò)程中，在高液位時(shí)排水，在低液位時(shí)停泵；也可用于監(jiān)控水池液位，發(fā)出報(bào)警信號(hào)。

針對(duì)制藥行業(yè)中自動(dòng)溶出取樣系統(tǒng)中的自動(dòng)加液控制工釆網(wǎng)提出了采用英國(guó)SST 液位開(kāi)關(guān) 液位傳感器 Honeywell LLE 系列替代品 - LLC101000的解決方案，英國(guó)SST 液位開(kāi)關(guān) 液位傳感器 LLC101000 具有設(shè)計(jì)緊湊、低功耗、低成本且可根據(jù)不同的檢測(cè)環(huán)境選擇不同的安裝方式（內(nèi)部或外部）同時(shí)液位傳感器，幾乎可以檢測(cè)所有液體類型；油基或水基等特點(diǎn)。

英國(guó)SST 液位開(kāi)關(guān) 液位傳感器LLC101000 參數(shù)：

輸出值：

輸出電壓輸出高 2(Vout)

lout = 100mA

輸出高

Vout = Vs - 1.5V max

輸出低

Vout = 0V + 0.5V max

技術(shù)參數(shù)：

供電電壓(Vs)

4.5V DC ~15.4V DC

供電電流 (ls)

2.5mA max. (Vs = 15.4V DC )

輸出灌電流

和拉電流(lout)

100mA

工作溫度

-25°C~ +80°C

存儲(chǔ)溫度

-30°C ~ +85°C

外殼材料

聚楓

傳感器端接

24AWG, 250mm PTFE電線，8mm 鍍錫