近日，景昱醫(yī)療科技（蘇州）股份有限公司（以下簡稱“景昱醫(yī)療”）順利通過DEKRA德凱嚴(yán)格審核，正式獲得CTF 1實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)證。這標(biāo)志著景昱醫(yī)療在測試驗(yàn)證能力、質(zhì)量體系建設(shè)和國際合規(guī)水平方面再上新臺(tái)階。

頒證儀式于景昱醫(yī)療蘇州總部舉行。景昱醫(yī)療技術(shù)研發(fā)部總工程師朱為然，DEKRA德凱廣州醫(yī)療健康服務(wù)部總監(jiān)岑秋輝及雙方團(tuán)隊(duì)參加了此次頒證儀式。

CTF（Customer Testing Facility）是由國際電工委員會(huì)（IECEE）設(shè)立的認(rèn)證機(jī)制，旨在認(rèn)可企業(yè)在自有實(shí)驗(yàn)室中開展特定產(chǎn)品測試的能力。此次景昱醫(yī)療獲得的CTF 1資質(zhì)，意味著其可在DEKRA德凱工程技術(shù)人員的見證下，于內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室開展相關(guān)測試活動(dòng)。這一資質(zhì)不僅顯著提升了產(chǎn)品測試效率，也為景昱醫(yī)療加快產(chǎn)品上市進(jìn)程、拓展海外市場提供了技術(shù)與合規(guī)支持。

作為全球領(lǐng)先的第三方檢驗(yàn)檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)，DEKRA德凱憑借深厚的技術(shù)積累和國際化的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，可為醫(yī)療器械企業(yè)提供涵蓋CB體系在內(nèi)的CTF資質(zhì)評(píng)估服務(wù)。在本次項(xiàng)目中，DEKRA德凱依據(jù)ISO/IEC 17025標(biāo)準(zhǔn)及IECEE相關(guān)要求，對(duì)景昱醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室的測試能力、管理體系和人員技術(shù)水平進(jìn)行了全面評(píng)估，并正式授予CTF1資質(zhì)。未來，DEKRA德凱將持續(xù)為客戶能力提升與合規(guī)方面提供專業(yè)的服務(wù)，助力行業(yè)客戶在快速變化的全球監(jiān)管環(huán)境中穩(wěn)健前行。

關(guān)于景昱醫(yī)療

景昱醫(yī)療成立于2011年，總部位于蘇州，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售腦深部電刺激系統(tǒng)于一體的創(chuàng)新型高科技醫(yī)療器械公司，具有完全的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)并不斷研發(fā)新技術(shù)、新產(chǎn)品，至今累計(jì)申請(qǐng)專利620余項(xiàng)，累計(jì)申請(qǐng)國際專利100多項(xiàng)。公司聚焦腦科學(xué)領(lǐng)域技術(shù)和服務(wù)創(chuàng)新，致力于成為具有國際高端技術(shù)和競爭力的醫(yī)療器械公司，讓更多的患者受益于高科技醫(yī)療技術(shù)的治療效果。

關(guān)于DEKRA德凱

DEKRA德凱，百年安全保障的全球領(lǐng)導(dǎo)者。成立于1925年，DEKRA德凱旨在通過車輛檢驗(yàn)確保道路安全。如今，DEKRA德凱已發(fā)展成為全球最大的獨(dú)立非上市檢驗(yàn)、檢測和認(rèn)證專家機(jī)構(gòu)，覆蓋廣泛的行業(yè)領(lǐng)域。作為值得信賴的全球合作伙伴，DEKRA德凱憑借全面的服務(wù)和創(chuàng)新的解決方案，助力客戶提升安全和可持續(xù)發(fā)展，踐行百年慶典主題——“Securing the Future”。2024年，DEKRA德凱營業(yè)總額達(dá)到43億歐元，業(yè)務(wù)遍布世界5大洲60多個(gè)國家和地區(qū)，逾48,000名員工致力于提供獨(dú)立、專業(yè)的專家服務(wù)。DEKRA德凱連續(xù)榮獲EcoVadis鉑金評(píng)級(jí)，位列前1%的可持續(xù)發(fā)展公司之列。